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两款获批,在呼吸道疾病治疗领域全方位深度布局,长风药业已走在前列【隆门资本投资案例】

作者: 焦艳丽 2021-12-24 08:00
长风药业
http://www.cfpharmtech.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
呼吸系统全系列产品研发商 | F轮 | 运营中
中国-江苏
2020-07-02
融资金额:RMB¥3.6亿
中金启辰
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吸入制剂是一种通过肺部给药的特殊剂型,是目前呼吸系统疾病治疗中最理想的给药方式。与注射给药相比,吸入制剂机械损伤少,操作方便,提升了患者依从性;与口服制剂相比,吸入制剂通过局部给药的方式可以快速、直接地进入肺部发挥药效,生物利用度更高,降低了给药剂量,提高了药物疗效,毒副作用小。


在长期被外企垄断的呼吸系统吸入制剂赛道,中国企业正在崛起。呼吸系统吸入制剂已经成为国内投资热点,隆门资本等一批领先机构纷纷押注这一赛道。


在国内呼吸系统吸入制剂赛道,长风药业具备先机优势。


在产品进展上,长风药业已经从单纯的实验室研发企业,转变为研发、生产、商业化全方位布局企业,走入了收获期。2021年,公司研发的吸入用布地奈德混悬液和吸入用硫酸沙丁胺醇溶液先后获NMPA批准。


在融资方面,长风药业完成了多轮融资。仅在2020年上半年,公司就完成了E轮、F轮融资。累计融资金额近15亿人民币。


隆门资本是长风药业的早期机构投资人,早在2017年就参与了公司D轮融资。隆门资本创始合伙人王海宁表示:“长风药业是隆门资本成立初期投资的项目,对我们基金后面的投资逻辑有很大的影响,从长风开始,我们越来越多的关注研发企业,聚焦早期投资。”


“吸入制剂的门槛很高,是仿制药中少有的高壁垒赛道,很多产品的仿制难度甚至不亚于做一个创新药。长风的管线非常丰富,不但很多产品有机会首仿,也陆续有创新产品的管线,有机会挑战跨国企业在这个领域长期的垄断。”


吸入制剂壁垒高,长风药业推开国产替代大门


长风药业由梁文青博士和李励博士共同创立。梁文青博士拥有生物学背景,李励博士是化工背景,两位创始人在海外学习、工作多年,均有创业经验。


2007年,出于对中国医疗健康行业的浓厚兴趣,当时身居海外的梁文青博士和李励博士决定回国联手创业,打造一家面向全球的,以药品自主开发为主的综合性制药企业。


在创业赛道的选择上,两位创始人格外慎重。


首先,结合团队的专业特点考虑,我们率先将目光放在了呼吸系统疾病吸入制剂赛道。”梁文青博士专业侧重生物学和公司发展战略,呼吸系统疾病大多属于免疫性疾病,梁文青博士对该疾病领域的治疗方案及药物开发趋势有深入了解,李励博士则在药械结合产品开发上有20余年国际化经验。


其次,我们希望所选赛道存在巨大的市场需求,呼吸系统疾病领域也非常契合这一点。”呼吸系统疾病是我国第二大疾病,市场广阔。2019年发表在《柳叶刀》上的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》显示,我国成人哮喘患病总人数达4570万,成人COPD患病总人数近1 亿人次,慢性呼吸系统疾病已成为我国居民第三大慢病死因。


最后,行业壁垒一定要高,不会出现过度竞争现象。如果壁垒过低,很可能在短时间内涌入上百家企业,不利于行业良性发展。吸入制剂就是一个壁垒极高的赛道。”吸入制剂属于药械结合产品,在研发时,需要考虑药物特性、装置特性和患者使用习惯,大幅提高了研发难度,研发周期长,投入大。特别是以颗粒和混悬形式存在的复杂吸入制剂研发难度更大,涉及材料学、吸入动力学、传统药学等多个学科。


并且,吸入制剂给药剂量非常低,因此在工艺上,吸入制剂稳定生产存在难度,很难保证微克级的剂量能够精准输送到肺部。此外,肺部给药进入体内的分子在血液里难以检测到,吸入制剂对检测技术也有高要求。


吸入制剂在法规方面,也存在高壁垒。各国、各地区吸入制剂的法规有差异,尤其是临床要求上差异较大,企业在开发吸入制剂时需要着重关注各国、各地区的法规要求。


由于吸入制剂在研发、生产、法规方面对企业要求极高,长期以来,中国高端吸入制剂基础设备薄弱,装置依赖进口,人才储备不足,原料药缺乏,具备复杂呼吸系统吸入制剂研发技术沉淀的中国企业凤毛麟角。2007年长风药业的创立及其后续的快速成长,为后来中国呼吸系统吸入制剂的蓬勃发展推开了一扇窗。


“呼吸系统吸入制剂行业的变革需要一代又一代科研工作者的努力,逐步攻克行业难点,长风药业在吸入制剂赛道布局较早。相信依托长风药业和诸多行业同仁,能够实现吸入制剂普遍国产替代,并进一步推动行业颠覆性创新。”公司董秘朱玉玉表示。


技术平台、产品管线全面布局,2021年两款产品上市


长风药业的目标是为呼吸系统疾病领域提供全方位的吸入制剂解决方案。


在疾病覆盖上,长风药业紧紧围绕呼吸系统疾病,产品线涵盖了呼吸系统全系列产品,涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域,在研管线布局丰富。


在技术平台上,长风药业布局了气雾剂、鼻喷剂、雾化剂、干粉剂等四大吸入制剂的研发生产平台。朱玉玉认为:“虽说现阶段各个技术平台在国内市场上所占的份额差距较大,但实际上各个技术平台并无明显的临床劣势,而是各有特点,适合不同的患者群体,互为补充,四大技术平台全布局,持续推出好产品,才能满足临床需求。”


目前,长风药业已有两款吸入制剂产品获批,进一步推开了呼吸系统吸入制剂国产替代的大门。


2021年5月,公司研发的吸入用布地奈德混悬液获NMPA批准。吸入用布地奈德混悬液是当下中国市场份额最大的吸入制剂产品,2019年销售额数十亿元。随着公司产品获批并进入集采,未来能够为国家节约大量医保资金。


2021年10月,公司旗下吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获NMPA批准。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗,2019年GSK的沙丁胺醇全球销售额达到11.78亿美元。


随着产品陆续上市,长风药业也顺利从单纯的研发型企业,升级为覆盖研发、生产、市场化能力的综合型企业,进入了发展新阶段。多款国产产品上市,证明了本土企业也能够在高端吸入制剂市场与跨国公司同场竞技。未来,本土企业将在这一市场扮演越来越重要的角色,推出更多国产替代产品,并走向世界。


“广覆盖、深布局”是长风药业在业务布局上的核心战略。未来,针对呼吸系统领域临床需求,长风药业将覆盖更多临床急需的疾病,深入开发呼吸系统疾病生态治疗方案。


朱玉玉表示:“长风药业围绕全球市场进行产品研发,预计接下来公司还将有数款产品在中国、美国、欧洲等国家和地区上市,保持每年产品可持续上市的速度。”


中国创新药浪潮来袭,国内吸入制剂领域也已呈现出从仿制药向创新药转变的趋势。“长风药业构建的核心药物开发技术平台,非常有利于我们进入创新领域,我们正在进行剂型创新、化合物创新布局,期待未来有独特的创新药产品进入临床研究。”

相关赛道 化学制药
文章标签 医药精准医疗
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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焦艳丽

医疗行业观察者

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