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DPM:依托分子影像技术,引领后精准医学时代

作者:张靖 2021-11-29 08:00

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近年来,精准医学已成为医学领域高度关注的三大热点之一。医学领域新技术层出不穷,影像诊断技术相关企业提出精准诊断;器械企业倡导精准治疗;慢病管理企业推广个性化精准治疗方案……精准医疗产业在提高人类健康水平、节约医疗资源成本的同时也将带来巨大的经济效益。


DPM公司(包含北京数字精准医疗科技有限公司,珠海市迪谱医疗科技有限公司)秉承“精准医疗,重铸健康”的理念和目标,致力于提高癌症等多种疾病患者的手术治疗和预后效果。其自主研发的多系列高端术中光学分子影像手术导航设备与造影剂等产品不仅获得了国家创新医疗器械、北京市创新医疗器械审评,还获得了多个国家专项支持。产品相关核心技术曾获国家第43届日内瓦国际发明展览会金奖和全国发明展览会金奖;授权国家发明专利17项;产品获授权美国发明专利1项;实用新型专利16项;外观专利18项,共计52项。


同时,其相关核心技术论文曾在Nature Biomedical Engineering、AdvancedMaterials、Theranostics、Journal of Clinical Oncology、Clinical Cancer Research等国际重要学术杂志、主流期刊发表。其产品获得了国家药监局和北京市药监局的创新医疗器械产品认定,并且通过优效注册临床研究验证产品的安全性及有效性


纵观医学手术发展历程,1991年第一台腹腔镜胆囊切除术在中国的开展,标志着微创外科时代的到来。随着医学影像设备以及器械的技术进步,外科手术逐步从“开放”走向“微创”。而分子影像技术的出现及应用,将推动外科手术从“微创治疗”走向“精准治疗”。

 

分子影像技术是指在活体状态下,应用医学影像学方法显示活体内细胞、分子或者基因水平的生物学、病理学过程,实现疾病早期定量与定性诊断相关研究的前沿学科。医学分子影像可将细胞功能可视化,并且在不干扰生物体代谢活动的情况下动态跟踪分子传递过程,极大地推动精准医学发展。

 

在临床外科手术中,分子影像技术可用于观察肿瘤、血管、淋巴管、神经及胆道系统等的定位,辅助确认肿瘤原发灶、转移灶的位置及边界,观测神经、甲状旁腺等进行功能性保护,还可以通过分子、基因水平上的手段改善这些疾病的传统治疗方法,开发新型生物标志物。如今,分子影像学作为最前沿的影像技术之一,正引领精准外科医学变革。

 

例如,肿瘤切除的难点在于判断肿瘤区域及确定有无肿瘤残余。中国人民解放军总医院肝胆外科通过使用荧光分子成像,大幅提高肝癌手术精准度。其临床研究数据显示:肝癌手术中使用ICG荧光成像,肿瘤切除率显著提高15%,肿瘤一年期复发率大幅降低37.5%,术后一年期死亡率为0%。

 

在中国,中科院分子影像重点实验室从1996年便开始研发医学图像处理、分子影像系统、多模态分子影像平台。针对分子影像手术导航,中科院分子影像重点实验室先后开展了理论方法、成像技术、系统平台和设备样机的研究工作,并取得了一系列的创新成果和技术积累。

 

2016年,中科院分子影像重点实验室响应国家科技成果转化的号召,基于众多自主知识产权的研究成果成立了技术转移公司——DPM,负责分子影像手术导航产品及分子影像造影剂的产业化。DPM包含两家公司,一是负责前沿技术研发的北京数字精准医疗科技有限公司(简称数字精准),二是负责生产和销售的珠海市迪谱医疗科技有限公司(简称迪谱医疗)

 

DPM首席执行官迟崇巍表示:“作为后精准医学时代的引领者,公司将利用分子影像技术,推动医学的精准诊疗。”

 

围绕分子影像,全方位布局

 

据DPM介绍,其将从精准手术切入,通过荧光分子影像手术导航设备布局精准外科,并依托分子影像造影剂打造“设备+耗材”闭环。同时,DPM将凭借磁纳米粒子疾病筛查成像设备进入筛查领域,将精准外科拓展至精准健康领域


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目前,DPM已推出多种荧光分子影像手术导航设备,如针对微创手术的慧眼系列产品(内窥镜设备)针对开放式手术的超眼系列与智眼系列产品

 

其中,DPM自主研发的慧眼系列产品专为微创手术设计,采用DPM独有的4 CMOS领先技术,实时精准导航,拓展医生的可视范围。在临床上,慧眼系列产品凭借独特的多光谱实时融合成像技术可以有效评估肿瘤、组织灌注、淋巴、神经及血管的情况,精准辅助外科医生手术。目前,慧眼系列产品已应用于胸外科、肝胆外科、妇产科、胃肠外科、甲乳外科、泌尿外科、小儿外科、神经外科等多个科室。

 

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(DPM系列产品)

 

相比于市场上同类产品,慧眼系列产品的白光成像性能可媲美传统白光设备厂商,而其荧光成像性能领先国际。DPM首席执行官迟崇巍介绍:“慧眼产品拥有4K超高清分辨率、光学连续变焦、血管增强、烟雾去除等多种功能,成像灵敏度高于其他产品2-4倍。基于超高清、大景深等多种优势,慧眼系列产品将使微创手术更精准。”

 

例如,如何精准判断微小肺结节是胸外科高度关注的临床问题。北京大学人民医院胸外科王俊院士团队通过使用DPM的慧眼系列产品,利用其荧光分子影像系统进行实时成像,实现对微小肺结节的精细观察。临床研究结果显示:通过荧光分子影像系统,医生可以探测到直径仅1mm的微小肺部肿瘤病灶,其中12%的微小病灶仅由分子影像方法发现,且荧光分子影像系统的灵敏度和阳性预测量分别达到88.7%和92.6%。

 

同时,DPM基于荧光分子影像技术,自主研发的针对开放手术的超眼、智眼系列荧光分子影像手术导航设备属国内首创,处于国际领先地位。在CT、MRI、PET等术前初步筛查后,超眼系列能够在手术过程中提供实时荧光影像,实现病灶的精准导航。其中,超眼C1000荧光分子成像仪于2020年通过北京市创新医疗器械产品审查。智眼系列产品则可提供实时荧光、彩色以及组织特异性融合图像,使外科手术更准确,病灶及目标组织定位更精准。

 

例如,超眼系列荧光分子影像系统的多中心临床研究数据显示:共入组99例乳腺癌患者,荧光法的前哨淋巴结检出率为96%,传统临床使用的蓝染法检出率为70%。由此可见,更高的检出率、更精准的定位以及术中实时导航,将帮助临床医生实施精准治疗,改善患者预后。

 

除此之外,DPM还在布局研发靶向荧光分子探针(荧光分子造影剂)和磁纳米粒子疾病筛查成像设备。荧光分子造影剂作为新一代耗材将与荧光分子影像设备结合形成“设备+耗材”闭环。而DPM正是以“设备+耗材”模式切入分子影像行业,并计划以此模式推动产业发展。磁纳米粒子疾病筛查成像设备则将作为筛查领域创新器械,帮助用户实现精准健康。依托荧光分子影像导航设备和磁纳米粒子疾病筛查成像设备,DPM将实现“精准外科+精准健康”。

 

总的来看,在荧光分子影像领域,DPM是拥有外科分子影像市场产品线最丰富的企业,且其临床效果优异,得到了众多知名三甲医院及顶级专家的认可;同时其多项自主研发技术是国内首创、国际领先。

 

市场空间巨大,强劲研发能力驱动

 

资料显示,荧光分子影像行业市场空间正逐年高速增长。如荧光内窥镜正成为全球内窥镜企业竞争的制高点。据行业预期,荧光内窥镜占比从2016年的13.7%将增长至2024年的53.4%。

 

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面对快速发展的荧光分子影像行业,DPM表示其将依托持续创新能力引领行业发展。事实上,DPM作为中科院分子影像重点实验室的技术转移企业,不仅拥有中科院给予的技术支持,还与国内外众多专家合作,目前已推出慧眼、智眼、超眼等荧光分子影像系列产品,同时还在布局靶向荧光分子探针、磁纳米粒子疾病筛查成像设备等多款产品。

 

据介绍,DPM研发团队大部分来自中科院、北京航空航天大学、北京理工大学、北京交通大学等知名高校。

 

例如,DPM首席科学家田捷教授曾两次获国家技术发明二等奖、两次获得国家科技进步二等奖、两次被科技部聘为973首席科学家,从2014年至今连续入选Elsevier医学科学高被引学者榜单,同时在医工交叉等领域入选高被引榜单。田捷教授还曾两次主持国家基金委国家重大科研仪器设备研制专项,并担任国家重点研发计划纳米科技重点专项项目负责人。同时,田捷教授长期从事分子影像、医学影像、功能成像、等领域的研究工作,在相关领域的理论算法、关键技术、设备研发和生物医学应用等方面取得了系统的创新成果。

 

DPM首席执行官(CEO)迟崇巍是中科院自动化所模式识别与智能系统博士、教授级高工。其长期从事光学分子影像手术导航成像方法、系统研发及生物医学应用方面的研究,在SCI期刊发表论文37篇,影响因子>300,H-Index=25;在国际主流学术会议发表学术论文8篇并做分会口头报告。

 

除此之外,DPM还与诸多科学家、研发机构合作,承接国家重点研发项目。例如,DPM曾与中国工程院院士、北京大学人民医院胸外科主任王俊合作研发国家自然科学基金重点项目;还曾与中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿合作研发国家自然科学基金重大项目。

 

由此可见,DPM拥有国家科技部及众多科学家、临床专家认可的研发能力。DPM首席执行官迟崇巍表示:“凭借我们研发团队的持续研发能力,公司的所有产品均是自主研发,知识产权来源清晰可见。”

 

DPM最后表示:“公司未来将横向拓展技术应用范围,增加产品线;纵向深入产品细节,持续优化、迭代产品,为未来精准医学贡献自己的力量。”

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