【重磅】TCT大会主席Gregg W.Stone领衔帕母医疗布局全球肺高压介入领域

2021年11月4日-6日，美国经导管心血管治疗学大会（TCT2021）于美国奥兰多正式召开，本次会议采用线下和线上相结合的方式开启全球直播。

资料显示，TCT大会是由美国心血管研究基金会主办的世界上规模最大、最重要的专注于心血管介入医学的教育会议，每年吸引来自全球90余个国家的万余名心脏影像专家、心脏和血管外科医生、临床心脏病专家、血管医学专家、护士等心血管介入医学专家参会。

30年来，TCT大会以重大医学研究突破为特色，通过提供最前沿的教育内容、展示当前治疗和临床研究的最新进展，提高全球临床医师的实践能力。目前，TCT大会已成为全球心血管介入领域的风向标。

据介绍，本次TCT大会将分享25个采用新技术和经导管治疗的完整病例、当前新兴技术的临床应用、新技术的最新临床试验数据与解读、创新技术应用案例的演示与分享、教育论坛及学习研讨会。

对于中国医学界而言，今年的TCT大会充满特殊的意义。以往，中国参会者均是去见证、学习与了解海外创新技术；而今年，帕母医疗携中国原创技术肺动脉去神经术（PADN）重磅亮相TCT2021，助力中国技术走向全球，彰显中国自研的创新力量。

正如阿姆斯特朗的一小步是人类的一大步，帕母医疗在高端医疗器械领域的突破性创新也带领着中国医疗器械技术真正实现从模仿走向原创的跨越。

在TCT大会肺高压专场现场，TCT大会主席、全球顶级心血管专家Gregg W. Stone宣布正式加盟帕母医疗，作为Global PI率众多欧美肺高压及心血管专家启动全球肺高压临床试验。Gregg W.Stone现场表示：PADN全球多中心临床将会成为该领域的里程碑研究，有望于2022年底前，完成PADN全球多中心临床首例患者入选的所有准备工作。

资料显示，Gregg W. Stone教授是美国经导管心血管治疗学术年会（TCT）主席、美国西奈山心脏健康卫生系统的介入心脏病学专家和学术事务主任、医学(心脏病学)和人口健康科学与政策教授、美国心血管研究基金会（CRF）医学研究与教育部门联合主任。在介入心脏病学领域享有盛名。其曾任大约100个国家和国际多中心随机试验的首席研究员，在国际上发表了数千次演讲，并拥有多篇影响力巨大的论文专著。

Gregg W.Stone教授认为：“肺高压疾病是全世界医疗领域至今为止仍存在较多学术壁垒的疾病，其发病机理的复杂性和治疗方式的有限性，大大阻碍了医学技术的进步和发展。作为医者，患者的健康复原是全球医疗界人士的共同意愿。帕母医疗作为肺高压疗法开拓的先锋者，创造性地发明肺动脉去神经术，并已在多组随机对照试验中得到了有效性及安全性的数据支持，能有机会加入走线技术前列的新兴领域，是医者探索的动力，更是患者希望的明天。本次全球性多中心临床试验将结合世界各国当地肺高压疾病形式开展针对性临床布局，期望我们尽快取得成果，尽早造福全球肺高压疾病患者。”

直击现场，帕母医疗作为国内高端医疗器械的创新先驱者，在国际舞台上正式亮相，众多学者大咖全力加持肺高压专场“Pulmonary Artery Denervation for Pulmonary Hypertension”，是帕母医疗在壁垒突破上的成就，更是中国原创梦想的延续。

Pulmonary Artery Denervation for Pulmonary Hypertension日程

帕母医疗执行总裁Cynthia Chen表示：“长期以来，肺动脉高压疾病作为治愈率极低、认知率极低、患病率极高的疑难杂症，一直被人们所忽视。而TCT大会作为备受关注的全球性心血管专业会议，我们希望通过参加本次会议让更多人关注、了解肺动脉高压疾病，学习肺动脉高压疾病的最新进展。同时，也希望大家看到中国原创技术在创新领域的延展，以及帕母医疗近些年做出的努力和突破性成就。”

对于帕母医疗而言，本次独家亮相TCT大会，是又一重大里程碑事件。这不仅代表帕母医疗走上国际平台的坚决态度，在TCT大会上向全球学者展示中国创新成果；更代表帕母医疗自研的PADN术的创新力及巨大医疗价值已获得全球顶级心血管介入会议的认可。

一直以来，中国医疗器械或药品均伴随着“模仿、跟风、Me-Too”等标签。同时，内窥镜、神经介入等高端医疗器械领域被海外企业垄断市场，国产械企仍在寻求创新与突破。

那么，国产高端医疗器械如何实现自主创新？如何从模仿走向原创？帕母医疗经过近十年的探索，给出了可供参考的解决方案模板。

帕母医疗以临床上尚未解决的痛点——肺高压疾病为核心，积极探索解决方案。肺高压是指肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，有较大可能性发展成右心衰竭甚至死亡。肺动脉高压作为发病率、致死率都极高的“心血管病中的癌症”，全球患者数量接近亿名。如今，肺动脉高压仍然是鲜为人知的恶性疾病之一。

目前，关于肺动脉高压疾病的治疗还处于探索期。常见的肺动脉高压治疗方案有肺移植与药物治疗。其中，肺移植所需的器官来源十分有限，术后患者常见并发感染和排异。同时，肺移植手术难度极高，且术后必须长期服用抗排异药物。除此之外，肺移植手术费用高昂，绝大部分患者难以承担。

至于药物治疗，同样存在治疗效果较差、花费较高的痛点。2018年刊登于Lancet Respiratory Medicine的“Pulmonary hypertension: the unaddressed global health burden”文章显示，肺高压患者的单药治疗费用约为每年80000美元，对绝大多数患者而言，这是一笔无法承受的费用。

针对肺动脉高压无合适治疗方案的问题，帕母医疗于2013年率先提出运用经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗肺动脉高压。据介绍，经皮肺动脉去神经术是一种微创介入手术，其利用射频消融术阻断肺血管内膜交感神经，降低肺动脉压力，从而治疗肺动脉高压或延缓疾病进展。

为配合经皮肺动脉去神经术，帕母医疗自主研发出高端微创介入器械高频消融设备及血管内导管。截至目前，技术发明人已多次赴欧洲、美国和亚洲进行PADN术式的理论教学和手术示范，在海外现场指导手术多次，并开展超20次国际特邀学术报告。

可以看到，经皮肺动脉去神经术及其配套高端器械不仅为全球肺动脉高压患者带来了全新的治疗方式，还将凭借其微创、有效、操作便捷、价格合理等特点挽救更多肺动脉高压患者。

资料显示，2021年初，帕母医疗自主研发的射频消融产品仅用时16天便获得美国FDA突破性医疗器械资质（FDA Breakthrough Designation）；另外，帕母医疗的高端医疗器械产品已于2021年6月完成中国注册临床试验患者入组。可以预见，帕母医疗的快速推进能力将推动产品尽快获批上市，造福更多肺高压患者。

在产品方面，相比于其他企业，帕母医疗研发的射频消融导管具有领先性。作为第一个吃螃蟹的企业，帕母医疗此前已探索过全部可用能量平台，现阶段使用的能量源为更优解，稳定且适合PADN术式。另外，帕母医疗自研的导管形状更符合肺动脉内管壁，使射频消融导管拥有更高的消融效率、更好的安全性，同时大幅缩短了手术时间。

从创新路径来看，帕母医疗以临床需求为核心，以技术创新为主导，辅以工程师共同输出解决方案，最终实现国产高端医疗器械领域的自主创新。

无锡帕母医疗技术有限公司（帕母医疗）成立于2013年，依托肺动脉高压领域的原创技术，打造全球创新器械开发平台。目前所研发的核心产品均为国际首创，同时斩获国内外超四十项发明专利，并成功进入CFDA创新医疗器械绿色通道，获得CE质量体系认证。2021年2月，帕母医疗原创的射频消融导管荣获美国FDA突破性器械资质。作为中国首家获得FDA BREAKTHROUGH认证的肺高压企业，帕母医疗以黑马姿态领衔肺高压领域，以世界级原创技术缔造全球创新器械开发平台。