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联拓生物成立两年火速纳斯达克上市,“买买买”模式如此吃香吗?

作者: 周秋寒 2021-10-29 18:00
联拓生物
https://lianbio.com
企业数据由 动脉橙 提供支持
创新药物研发商 | IPO | 运营中
中国-上海
2021-11-01
融资金额:$3.25亿
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近期,联拓生物(LianBio,NASDAQ:LIAN)于美国纳斯达克正式上市。此次IPO定价为15美元至17美元,发行数量为2031.25万股美国存托股票(ADS)。按照发行区间上限价格来算,联拓生物此次IPO募资可达到3.5亿美元。

 

据招股书显示,联拓生物于2019年7月17日在开曼群岛注册成立。除了创立之初由孵化基金Perceptive Advisors进行了初始融资外,2020年10月,该公司还宣布完成了3.1亿美元的交叉轮融资,此次融资被列入Fierce Biotech公布的“2020年生物技术十大融资事件”之一。

 

交叉轮融资投资机构包括RA Capital和Venrock以及中国私募股权管理机构国投招商共同领投,该轮的其他生物医药投资者还包括:贝莱德资产旗下的基金, Casdin Capital, Farallon, Logos Capital, Perceptive Advisors, 辉瑞, Sphera Healthcare, T. Rowe Price Associates, Inc旗下的基金, Tybourne Capital Management, Vida Ventures, Viking Global Investors 和Wellington Management。

 

成立一年,联拓生物就获得了行业内各大机构的看好;成立两年,联拓生物便火速走向了纳斯达克市场。其中的奥秘我们来一探究竟。


由Perceptive Advisors孵化,接连获两位科学家青睐


先从联拓生物的诞生说起,联拓生物由美国生物医药投资基金Perceptive Advisors孵化,总部位于美国新泽西州普林斯顿,在中国和美国均有运营。

 

联拓生物是一家全球性的、以科学为导向的生物制药公司,主要通过与全球知名生物制药公司合作,将先进疗法和创新药物引入中国和其他亚洲主要市场,即联拓生物的主要模式为“License-in(药物引进)”策略。

 

关于孵化者Perceptive Advisors,它成立于1999年,是一家专注于生命科学领域超20年的老牌投资机构,管理的资产超过70亿美元。

 

Perceptive Advisors通常与中小型公司合作,为每项投资提供1000万至2亿美元的资本解决方案,为各个阶段和所有子领域的公共和私人医疗保健公司提供量身定制的私人信贷融资,包括生物制药、医疗设备、诊断、生命科学研究和数字健康技术。

 

除了有专业的孵化机构帮助联拓生物这家初创公司迅速站稳脚之外,联拓生物的科学团队也可谓是人才济济。

 

今年5月,联拓生物迎来了它的第二任“掌门人”(CEO)王轶喆博士。王轶喆博士曾任礼来抗肿瘤产品全球研发负责人、礼来研究实验室抗COVID治疗的全球平台负责人。


此外,王轶喆博士还曾任礼来中国高级副总裁、生物医药及抗肿瘤产品事业部负责人,并担任礼来中国管委会、全球跨生化产品领导团队、全球抗肿瘤产品领导团队成员。在过往职位上,王轶喆博士曾经带领过一个千人队伍,实现了两位数的销售增长,并推出了多款新产品。

 

在加入礼来之前,王轶喆博士还在GSK工作了 15 年,在美国、英国等国家担任产品和商业战略相关职务,以及负责GSK中国制药呼吸领域的业务。在职业生涯早期,王轶喆博士还曾是百时美施贵宝的研究员。

 

除此之外,今年8月联拓生物又加入一位“新帅”,即中国区总经理钱江。钱江也曾就职于礼来,担任过礼来中国副总裁兼肿瘤业务部负责人,管理过一支超 700人的中国肿瘤事业部团队。


此前,钱江还曾就职于诺华,担任过执行董事、诺华肿瘤部实体肿瘤业务负责人等职务;也曾就职于辉瑞,担任过的包括业务联络负责人、全球临床开发和医学事务部以及中国肿瘤业务部负责人,具有多年行业经验。

 

联拓生物这家初创企业能够吸引如此多的人才,实力可见一斑。

 

在众位专业科学家的带领下,联拓生物发展如此之快也有理可循。此次联拓生物能够成功登陆纳斯达克资本市场,也标志着中国企业在暂停赴海外上市4个月后的僵局有所缓解。


“买买买”,License in模式如此吃香?


除了有强大的投资机构背书以及众多经验丰富的科学家支持外,联拓生物还有另外一个亮点,即主要通过与全球性生物制药公司达成战略合作关系(License in,许可引进),为中国和亚洲其他主要国家和地区的患者提供优质的治疗药物及科学疗法。

 

联拓生物能够在短时间内快速发展,并成功登陆纳斯达克,它显然并不只是一个徒有华丽包装的企业。

 

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截至招股书更新,联拓生物license in列表,根据招股书资料整理

 

从产品来看,联拓生物具有多样化的后期临床验证管道和高度创新的早期到中期候选产品组合,可为公司以及合作伙伴提供多方面的价值。联拓生物目前正在开发九个候选产品,涵盖心血管、肿瘤、眼科、炎症疾病和呼吸系统适应症五大领域,其中大部分已处于后期临床验证阶段。

 

从战略性部署来看,联拓生物结合特定地区的开发、监管和商业见解,选择和许可有前景的资产在目标市场进行开发(即庞大的中国市场以及亚洲市场)。此外,在联拓生物注册成立不到三年的时间里,公司获得了许可五个治疗领域的九项管线,为平台发展奠定了基础。

 

从运作模式来看,联拓生物通过以资产为中心的跨境合作模式,为合作伙伴提供在公司许可地区内的监管和开发专业知识的途径,以最大限度地发挥联拓生物在授权地区和全球资产的价值潜力。

 

此外,公司还拥有经验丰富的全球管理团队以及深厚行业知识的投资机构。

 

不难看出,License in模式可以让企业快速进入市场、极大丰富产品管线、拥有完整知识产权。

 

除此之外,企业本身也要资金充足、具有购买能力以及一定的自主研发能力、将引入的品种完成临床试验推向市场。到了产品获批上市阶段,企业在相应领域还要具有学术推广能力和销售能力,将有潜力的新药打造成重磅品种。

 

种种因素才促成了联拓生物如今的成功上市。


成立不到三年,5个治疗领域、9个项目管线


根据招股书显示,联拓在注册成立不到三年的时间里,获得了五个治疗领域的九个项目,其中有3个项目即将进入第三阶段的临床试验,同时,联拓生物还获得了百时美施贵宝、Bridge Bio和辉瑞的特许项目。

 

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项目管线,图源招股书


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1.与BMS合作心血管疾病项目,预计明年初启动三期临床


肥厚型心肌病(HCM)是一种遗传性的心肌病,主要由导致心肌过度收缩和异常增厚的基因突变引起。

 

HCM患者发生心律失常、呼吸急促、胸痛、心力衰竭和心源性猝死的风险较大。最常见的心律失常是心房颤动,发生在22%至32%的HCM患者中。HCM是年轻人和35岁以下运动员心脏性猝死的最常见原因。

 

目前,在中国没有批准的HCM疗法。联拓生物通过与MyoKardia(现为BMS子公司)合作,在中国和亚洲其他市场开发和商业化mavacamten项目。Mavacamten是一种口服小分子心脏肌球蛋白变构调节剂,可用于HCM的治疗。

 

据招股书显示,联拓生物计划在中国同时进行mavacamten的3期临床试验和PK临床试验,以评估中国受试者的安全性、有效性和药代动力学,以及与全球试验中显示的相应数据的一致性。

 

2021年8月,联拓生物获得了NMPA的批准,以启动3期临床和PK试验。试验正式启动预计在2022年第一季度。


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2.与Tarsus合作,针对目前尚无批准疗法的眼科疾病


睑缘炎(DB)是一种以眼部炎症、刺激、发红和眼睑边缘疾病为特征的疾病。如果不及时治疗,症状发展严重可导致视力模糊、睫毛缺失、角膜损伤甚至失明。蠕形螨是人类最常见的体外寄生虫,也是导致DB的常见潜在原因。

 

2020年,中国约有4300万DB患者。但是目前却缺乏批准的治疗方法,加上现有的大量患者群体,这些都显示了我国有庞大的DB市场。

 

睑板腺功能障碍(MGD)是一种常见的眼部疾病。该疾病患者眼部腺体不能分泌足够的油脂,或者分泌的油脂质量较差。因此,MGD是干眼病的主要原因之一。在MGD早期阶段,患者通常无症状,但如不及时治疗,MGD会导致干眼症状和眼睑炎症加剧。症状包括干燥、灼热、瘙痒、发粘或硬皮、流泪、光敏感、眼睛发红和异物感。

 

根据招股书显示,估计50%的确诊蠕形螨驱动的MGD患者也患有DB。2020年中国估计有7300万蠕形螨驱动的MGD患者。目前,中国还没有批准的MGD疗法。

 

基于此,联拓生物与Tarsus开展合作,在中国开发和商业化TP-03(眼科溶液)。TP-03是一种新型的局部眼科制剂,正在研究用于治疗DB并具有潜在的治疗MGD的应用。

 

Tarsus已在美国完成了TP-03治疗DB的两项关键试验中的第一项,即Saturn-1。TP-03在DB中的第二个关键试验Saturn-2正在进行中。

 

联拓生物计划在中国进一步收集临床数据,与在Saturn-1和Saturn-2中收集的临床数据结合使用。如果这些数据为阳性,则将进一步在中国寻求DB的监管批准。此外,联拓生物也计划开发TP-03用于MGD治疗。


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3.与Nanobiotix合作开发放射增敏剂及免疫治疗


联拓生物与Nanobiotix合作开发和商业化NBTXR3。NBTXR3是一种放射增敏剂,在标准放射治疗之前直接注射到恶性肿瘤中。当暴露于电离辐射时,NBTXR3 已被证明可以增强放疗的局部效果,而不会对周围的健康组织产生额外的副作用。

 

NBTXR3还可能引发身体对癌症的免疫反应,有可能与放疗联合用于治疗各种实体瘤。Nanobiotix及其合作者目前正在进行八项临床试验,以评估NBTXR3作为各种癌症的潜在治疗方法。

 

2021年3月,Nanobiotix在美国癌症研究协会年会上提交了临床前数据,表明放疗激活的NBTXR3和检查点抑制剂(抗PD-1、抗LAG3、抗TIGIT)的联合治疗显著促进了CD8+ T细胞的增殖,改善了局部和远端肿瘤控制,并提高了存活率。

 

联拓生物预期在2022年下半年启动中国地区的NANORAY-312 3期临床,推动BTXR3在中国地区HNSCC(头颈部鳞状细胞癌)适应症的开发。NBTXR3如果获批,将惠及我国每年多达92.5万名患者,包括2.5万名局部晚期头颈部癌症患者,15万多名其他实体肿瘤患者(接受或不接受额外化疗),75万多名结合放射治疗和免疫治疗的患者。


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4.炎症性疾病和呼吸道病也同步布局


除了以上3种主要管线项目外,联拓生物还在炎症性疾病领域与Landos合作,在中国、柬埔寨、印度尼西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南开发和商业化用于炎症性肠病(IBD)的omilancor。IBD是一种慢性自身免疫性炎症,我国估计有59万名IBD患者。

 

Landos已宣布计划启动omilancor的两项3期临床试验。联拓生物计划通过在中国招募患者参与Landos未来的全球关键试验,来加入omilancor开发计划。联拓生物认为,在中国招募患者参与全球关键试验可能会加快全球开发计划并支持中国监管部门的批准。

 

此外,联拓生物还与ReViral合作,在中国和新加坡开发和商业化呼吸系统领域药物Sisunatovir,它是一种高效、选择性、口服的融合抑制剂,用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)。

 

RSV是一种呼吸道病原体,可在婴儿、免疫功能低下的个体和老年人等高危人群中导致严重且危及生命的下呼吸道感染 (“LRTIs”),每年影响全球约6400万人并导致约16万人死亡。

 

ReViral已在健康成人中进行了1期药代动力学和安全性试验,正在健康成人中进行了2a期RSV挑战试验。联拓生物计划将初步开发工作重点放在儿科和老年人群的RSV感染上。


写在最后


由于联拓生物目前暂无产品获批上市,所以在未来一段时间内,联拓生物可能仍将处于持续亏损的状态。根据招股书显示,2020年度以及2021年上半年,联拓生物的净亏损分别为1.4亿美元、1.6亿美元。

 

本次IPO募资后,在扣除估计的承销折扣和佣金后,联拓生物的净收益约为 2.968 亿美元。其中,约有5500万美元将用于进一步推进mavacamten 、TP-0、NBTXR3三个核心项目的临床试验;约有1亿美元用于推进其它的候选产品;约有3500万美元用于支持企业的商业工作;约有6300万美元用于新项目的引进;剩余资金将用于公司运营以及其它一般用途。

 

本次IPO将让联拓生物至少在未来24个月有充足的运营费用和资本支出需求。但由于联拓生物的经营历史有限,关于未来业务的成功情况以及未来的生存能力还充满未知。

 

一切,就交给时间来验证。期待联拓生物成长为一家兼具自研能力和BD能力的Big pharma。

相关赛道 化学制药
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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周秋寒

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