政企交流，先锋对话【数字疗法产业中国行第九期·长沙站】圆满落幕

9月23日，数字疗法产业中国行来到湖南长沙，以政企闭门研讨会和企业考察行的方式开展了数字疗法产业中国行第九期活动。

本次活动由中国康复技术转化及发展促进会数字疗法系统工程专业委员会（筹）（以下简称专委会（筹））主办，动脉网、远毅资本、赛诺菲（中国）、晖致、微脉、强联智创、复星医药、善诊、武田（中国）联合主办，天士力、森梅医疗、华诺智胜、妙健康、术康、圆心医疗科技、圆心惠保科技、仁东医学、泰格捷通、良医汇、博斯腾科技、谷医堂、健海科技、数药、中科智康、极橙儿童齿科、芝兰健康、数愈科技、芳欣科技、AffaMed协办，咏柳科技、云开亚美、长岭资本、蓝驰创投、盛山资产、望里科技、中欧科创支持。

本次研讨会以人工智能医疗器械审评审批与产业实践为主题，聚焦当前数字疗法核心领域——人工智能医疗器械，围绕审评审批与产业实践，聚集国内优秀数字疗法企业和政策专家，展开了高效高质量的研讨交流。

中国康复技术转化及发展促进会候任副会长兼执行秘书长宋无尘在致辞中提到，随着人工智能技术研究的不断深入，人工智能技术与医疗器械的结合，是医疗器械发展的一个重要维度。作为国家级医疗大健康产业技术转化平台，中国康复技术转化及发展促进会以协助中央部委制定相关产业政策、帮助地方政府推动医疗健康产业发展为己任，以促进医疗健康产业产学研一体化发展为宗旨，致力于通过整合产业资源和推动技术转化，为健康中国建设添砖加瓦。

中国康复技术转化及发展促进会候任副会长兼执行秘书长宋无尘

湖南省药品监督管理局副局长彭旭明提到，近年来湖南省陆续出台深化医疗器械审评审批制度改革相关文件，引起业界强烈反响。他就《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》《关于进一步推进行政审批制度改革有关事项的公告》《湖南省药品监督管理局关于切实加强医疗器械安全监管促进医疗器械产业高质量发展的实施意见》文件出台的背景、主要内容、湖南人工智能医疗器械发展前景作简要介绍。

湖南省药品监督管理局副局长彭旭明

湖南省药品监督管理局医疗器械处副处长颜莉华围绕人工智能审批及监管政策为大家解析了我国人工智能医疗发展的现状及发展趋势。她介绍了国家药监局成立人工智能医疗器械创新合作平台，旨在鼓励创新，加快人工智能科技成果在医疗器械领域转化应用，并从国家局顶层设计、行业规模、管理类别判定、管理实践等方面出发，分析人工智能医疗器械审批政策、监管体系，并跟大家介绍湖南省大力推进人工智能医疗器械发展相关的产业政策。

湖南省药品监督管理局医疗器械处副处长颜莉华

湖南省药品审评与不良反应监测中心审评二部一分部部长王辉从人工智能医疗器械产品发展现状、三要素和分类原则等方面，为大家剖析人工智能医疗器械产品分类。同时围绕数据质量与网络安全和大家探讨了人工智能医疗器械中研究验证的重点以及传统医疗器械软件、人工智能医疗器械在临床评价上的不同。王部长通过大量典型的案例为大家具象化的解析产品分类和研究验证，使“规范塑造品质 专业成就未来”的核心理念深入人心。

湖南省药品审评与不良反应监测中心审评二部一分部部长王辉

强联智创®创始人兼CEO刘文哲介绍了公司目前专注于脑血管病智能诊疗的垂直领域，从治疗环节的强痛点切入，并向前延展到术前评估、诊断和筛查端；向后延展到患者随访、康复等环节，形成脑血管病智能治疗的闭环。此外，刘文哲也围绕AI诊疗的注册分类和商业化落地等问题与在场专家进行了探讨交流。

强联智创®创始人兼CEO刘文哲

谷医堂CTO黎强对谷医堂在数字化健康管理体系的探索做了介绍，并就围绕用户的整个需求，基于业务的这种规则去构建的一个平台体系，做医疗器械或者数字疗法的注册时怎样做边界的划分和在场专家进行了探讨交流。

谷医堂CTO黎强

博斯腾科技合伙人邱琰和与会企业及专家领导谈到了博斯腾科技的业务初心及发展历程，并就当前产品注册情况做了介绍。

博斯腾科技合伙人邱琰

心景科技总经理曹群对目前心景科技产品注册审批的情况做了简要介绍，并就临床指标、设计方案等问题与现场专家展开了交流探讨。

心景科技总经理曹群

芳欣科技智慧医疗运营总监黄晟祥对芳欣科技目前产品状况做了简要介绍，并对当前线下和线上CBTI方案的差异化进行了说明，同时就 NMPA新增睡眠障碍辅助治疗软件的相关政策与在场专家进行了交流探讨。

芳欣科技智慧医疗运营总监黄晟祥

良医汇数字临研事业部负责人刘学对良医汇产品矩阵做了简要介绍，并就分类界定、功能层面、预期使用用途、软件和组合软件的审评审批与在场专家做了深入探讨。

良医汇数字临研板块&数字疗法项目负责人，数字业务总监刘学

柏斯速眠创始人兼CEO韩振亚对公司、脉冲磁治疗系统以及CBT系列产品注册规划做了分享，并就CBT系列产品的分类界定、临床境外数据的使用问题展开了交流。

柏斯速眠创始人和CEO韩振亚

蜗牛睡眠医疗健康总裁王萍对产品发展历程及技术优势做了介绍，并针对当前蜗牛睡眠产品在分类界定、管理硬件的软件注册更新等问题进行了深入探讨。

蜗牛睡眠医疗健康总裁王萍

致众科技法规经理白云对“临床试验、技术法规、检验检测、委托研发、产业孵化”等一体化解决方案做了简介，并就产品检测、科研临床、创新程序等问题与现场专家做了交流讨论。

致众科技法规经理白云

数字疗法产业中国行第九期来到湖南长沙，选取了长沙本地具有代表性的会员企业——谷医堂进行考察。

集团创始人、董事长阳吉长先生就企业的发展历程、业务模式、企业文化、合作共赢进行了介绍，对“科技中医、健康国民”的企业使命、“打造健康管理综合服务平台”的企业愿景、“聚焦院外慢病与亚健康管理”的当前阶段定位与业务模式进行了详细的解读。参访企业领导就谷医堂发展模式、合作机会、资源共享等内容展开了交流研讨。

谷医堂（湖南）健康科技有限公司成立于2014年，是湖南省第一家获批互联网医院牌照的本土企业，湖南省高新技术企业。公司自主研发中医药特色互联网医院平台、健康大数据平台、健康管理系统、CDSS系统及智能服务与质控系统，致力于打造最具影响力的健康管理综合服务平台。在互联网医院、健康大数据、人工智能、中医馆连锁、药房连锁，以及医药健康产品的研发、生产、分销、零售等产业生态圈的打造已初具形态；在女性调理、男性调理、亚健康管理、糖尿病等慢病领域的知识体系、产品体系、服务体系的构建上已初具规模。