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国际一流专家加盟特科罗,助力皮肤病新药研发管线建设和临床开发

作者:动脉网 2021-09-07 08:30

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创新的新药研发管线,药物临床开发和国际一流的人才研发团队是生物医药企业实力展示和保持竞争优势的根本要素。


2021年9月1日,嘉兴特科罗生物科技有限公司(以下简称 “特科罗” www.tkskin.com)宣布任命美国医学博士Arthur P. Bertolino为公司的首席医学官(Chief Medical Officer)。特科罗同时聘请复旦大学医学院皮肤科医生项蕾红教授、美国旧金山湾区资深药物研发专家John Mao博士、美国密西根大学生物学家Gary J. Fisher教授和Arthur P. Bertolino博士等担任公司科学顾问委员会委员 (Members of the Scientific Advisory Board)。


特科罗公司自成立以来就始终致力于成为世界领先的皮肤病新药研发平台,研发上市针对各主要皮肤相关疾病的First-in-Class或同类最优的全球新药,为全球患者提供基于全新机理的更高效、更安全、成本更低的新药产品。


据介绍,此次CMO的任命以及多位科学顾问委员的聘任为公司从前期研发到后期临床的各个环节提供了强有力的保障,将助力公司布局前期药物研发管线和加速推进后续多个临床管线项目进入临床研究,保证创新药物临床研发效率和质量。


国际顶尖专家加盟


新任首席医学官Arthur P. Bertolino博士是具备美国行医资质的资深皮肤科专家,在新药研发领域拥有30年以上的临床开发经验,皮肤医学知识和临床经验储备丰富。作为一名资深皮肤科专家的同时,Art也是一位临床试验设计和运营管理专家,Art曾在辉瑞、诺华等国际大药企担任皮肤和自身免疫疾病领域新药开发的CMO多年,并成功领导多个临床研究项目获得FDA新药批件(NDA/or BLA),Art在临床试验各个环节拥有丰富的执行与管理方面的经验。


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Arthur P. Bertolino, MD, PhD, MBA


实际上,即便在全球范围内,在皮肤病新药开发方面拥有与Art相似经验和资历的医学专家也可谓凤毛麟角,其加盟将显著提升特科罗创新药临床研究的效率和质量。据悉,未来Art将全面负责特科罗已经在美国进行的毛发再生项目的临床研究,和后续即将进入临床的湿疹,银屑病和红斑狼疮等项目的临床开发。此次CMO任命也意味着特科罗将会在多个皮肤疾病领域快速进入临床研究,在临床开发环节逐步建立起行业领先的优势。


在业内人士看来,过去国内医药市场以仿制药为主,临床环节人才稀缺。即便当下创新药研发火热,但各环节人才主要集中在肿瘤药物领域,皮肤病领域的临床环节专家可谓凤毛麟角。对于Art的加盟,特科罗公司CEO王增全博士直言:“我们非常荣幸能从美国邀请到Art加入特科罗公司。作为公司的CMO,Art的加盟能为公司新药研发带来巨大动力, 皮肤新药临床研发需要Art博士这样具备深厚的专业知识和临床研究能力的专家做指导。”


特科罗此次同步还宣布引入数位杰出的国际知名科学家组建公司科学顾问委员会,未来科学顾问委员会将成为公司药物决定研发策略、战略方向及决策的智囊团。特科罗首届科学顾问委员会成员由Gary J. Fisher教授、John Mao博士、Art. P. Bertolino博士、项蕾红教授和王增全博士组成。科学委员会的成立将为公司后续的研发管线建设和临床研究方向提供保障,为公司新药研发进行赋能和提速。


Gary J. Fisher教授是国际知名的分子皮肤病学的领导者,现任密歇根大学医学院皮肤病学的冠名教授。Gary J. Fisher教授是光生物学、皮肤衰老及瘢痕形成机理领域的一流科学家。教授长期专注于从基础科学的角度研究皮肤结构、老化,瘢痕等领域,从而发现相关皮肤疾病药物潜在治疗靶点和作用机制。Gary J. Fisher教授在皮肤衰老方面的研究对FDA批准维甲酸用于治疗皮肤皱纹新药“Renova”的开发起了极为重要的作用。


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Professor Gary J. Fisher, Ph.D


John Mao博士是资深临床前研究及临床药物开发专家,具备近30年的药物研发经验,成功领导团队管理10多个新药项目的IND申请、临床试验管理和新药NDA报批。凭借丰富的药物研发及临床经验,John Mao博士直接参与和领导了特科罗毛发再生项目——“First in Class” 创新药TDM-105795的临床前研究和正在美国进行的临床一期试验。


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   John Mao 博士


项蕾红教授是国际顶尖的皮肤病专家,现任复旦大学皮肤病学研究所常务副所长,中华医学会皮肤性病学会全国委员等职位,在色素障碍性皮肤病、痤疮、激光医学治疗、医美等方面有着深入的研究,她将从临床医学和皮肤病发病机理的角度为公司的新药研发出谋划策。


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项蕾红教授


Arthur P. Bertolino博士在兼任公司CMO的同时,也将作为皮肤疾病临床医学和公司管线药物临床开发的重要智囊成员成为公司科学顾问委员会的重要成员之一。


“It is a great pleasure to join the Technoderma team, serving as their interim CMO and a member of the SAB.  I am very impressed with what the team has achieved so far in a short time. The team has built a robust pipeline to address strong medical needs in several major skin diseases such as Androgenetic alopecia, Eczema, Psoriasis and Systemic lupus erythematosus. I am confident the team will be able to bring these assets to human trials, which I will be able to oversee” said Dr. Arthur P. Bertolino.


“特科罗在行业内的竞争能力毋庸置疑,他们对药物研究和开发等方面做出的判断,很具有前瞻性。另外,目前国内针对皮肤病的创新药研发很少,特科罗能够另辟蹊径,并且将有成果落地,这是最吸引我的地方。” 新任科学家顾问委员会专家项蕾红教授表示。


特科罗总经理王增全博士表示,此次科学顾问委员会的成立旨在可以将皮肤疾病转化医学研究,临床前药物研发、临床需求与药物临床研究统一起来,科学地确立公司的药物研究方向和客观利用科学数据指导项目研究进程,从而发现更具前景的治疗领域及临床用药。从项目立项到临床前研究再到临床试验,每个环节对于新药研发而言都至关重要。


“我深信数位科学家加盟公司科学顾问委员会能为相关环节提供专业的支持,为特科罗的新药研发‘保驾护航’,快速推进临床管线。” 王增全博士称。


首款First-in-Class新药已经在美国开启I期临床试验


得益于强大的创始人团队,特科罗公司在雄激素性型脱发以及自身免疫及炎症性皮肤疾病方面,都已经构建了同类首创或同类最佳的药物候选管线。


在脱发领域,特科罗的第一款临床用药TDM-105795在临床前动物药效数据显示该药与现有药物相比拥有见效迅速、以及副作用少等优势。目前,该款产品已在美国开展脱发患者的临床研究,临床I期单次给药剂量爬坡(SAD)试验阶段接近尾声,不久将进入多次给药剂量爬坡(MAD)试验阶段。TDM-105795预期在2022年下半年进入临床II期试验。


而在炎症性皮肤病方面,公司专注于针对不同皮肤疾病种类选择具有高度差异化的创新Jak小分子抑制剂药物推进研发,目前已经拥有强大的知识产权基础,多个系列化合物在湿疹,银屑病和红斑狼疮等疾病同步推进开发。


其中,湿疹项目初步药效结果显示候选药具有药效明显优势,药效强于已经上市的PDE4抑制剂,且与糖皮激素类药对比有同等药效而没有激素对皮肤的不良副作用反应。湿疹项目预期在2022年第二季度申报临床I期。 公司在银屑病和红斑狼疮的药物候选新品也将逐渐进入临床试验申报阶段。

 

关于特科罗


特科罗是一家专注皮肤病新药研发的小分子药物研发型创新企业,落户于嘉兴秀洲生物医药国千园,是由浙江省嘉兴市政府引进的领军型企业,目前产品线包括脱发治疗、特应性皮炎、银屑病、和红斑狼疮等。公司致力于成为世界领先的皮肤病用药研发创新平台,研发上市针对各主要皮肤相关疾病的First-in-Class全球新药,为全球患者提供全新机理的效果更好、更安全、成本更低的新药产品。

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