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【首发】斯丹赛获鼎晖VGC超4千万美元C轮领投,实体瘤CAR-T获得美国FDA IND批准

作者:动脉网 2021-09-06 08:00

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动脉网第一时间获悉,9月6日,上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称“斯丹赛”)宣布完成超4千万美元C轮融资,本轮融资由鼎晖VGC(鼎晖创新与成长基金)领投,另有多家投资机构跟投。

 

此外,美国FDA于8月31日批准了公司基于CoupledCAR技术平台开发的实体瘤细胞治疗产品GCC19CART 的IND申请,这是一项评估GCC19CART 在复发或难治(R/R)转移性结直肠癌患者中的I期多中心临床研究。本轮融资将用于创新性CoupleCAR平台技术的研发,推进结直肠癌和其他实体瘤的细胞治疗产品开发,加速在美国及中国的临床试验进程。

 

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斯丹赛是一家全球化的细胞治疗公司,公司主要从事前沿的CAR-T技术和基因编辑技术的研究和应用,致力于成为全球细胞治疗领域的领导者。公司基于自主研发的CoupledCAR技术平台开发出的新型CAR-T产品在针对晚期结直肠癌、晚期甲状腺癌、晚期胰腺癌的中国IIT临床试验中取得重大突破,总缓解率(ORR)达50%。此外,公司针对肝癌、前列腺癌等其他实体瘤的CART产品的临床研究也在陆续启动中。

 

公司创始人肖磊博士表示:“非常感谢鼎晖VGC和其他投资机构的一路支持和认可,美国IND的获批是验证公司平台技术的重要一步,本轮融资将加速我们的技术在多个实体瘤领域积累更多的临床数据。我们相信,这些基于CoupledCAR®技术的实体瘤细胞疗法未来会在临床试验和商业化方面取得成功,造福广大肿瘤患者。”

 

前FDA细胞治疗审评专家,现公司高级副总裁吕小宾(Victor Lu)博士表示:“FDA授予的临床试验许可代表了我们利用CART技术治疗实体瘤的努力又迈出了关键一步。”

 

“我们的CAR-T实体瘤产品已经在数十例IIT临床试验中得到验证,以单药治疗方案在既往多线治疗后的晚期结直肠癌患者中取得了显著的客观反应率和可控的毒副作用。”公司首席医疗官 Eugene Kennedy 博士表示,“我们相信,即将在美国启动的临床研究会重现这些数据,CoupledCAR技术将在治疗实体瘤领域发挥巨大作用,治愈和拯救更多患者。”

 

鼎晖VGC合伙人高洁亮表示,“细胞治疗在实体瘤领域的应用是全球公认的难题,公司自主研发的实体瘤通用CoupleCAR平台技术在不同的大癌种实体瘤临床研究中均取得突破性进展。核心产品GCC19CART获得美国FDAIND批准进一步验证了公司的技术。公司的研究成果将细胞治疗在实体瘤领域的应用又向前推进了一步。我们将一如既往的支持公司,在细胞治疗领域持续深耕,让更多患者获益。”

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