国内神经介入市场，未来谁主沉浮？

身处中国医疗器械大变革浪潮之中，亲眼见证了我国医疗器械近年来的迅猛发展，在此背景下，器械带量采购、竞争日趋白热化、外资依旧把控着国内市场的绝对份额、资本热度高涨等等，随着时间的推移，诸如此类问题层出不穷。

当前的神经介入赛道也犹如混沌初开之时的混乱，鱼龙混杂，让人眼花缭乱，犹如“乱石穿空，惊涛拍岸，卷起千堆雪”，更犹如千军万马过独木桥般激烈，但大浪淘沙过后行业必定会回归正轨。最终让无数的参与者感慨“大江东去，浪淘尽，千古风流人物”兮。那么如何才能脱颖而出，便成为各大创业企业和投资机构需要深度思索的问题。

神经介入器械分为出血性、缺血性、通路类三大细分领域。出血性和缺血性器械基本为治疗类器械——支架、抽吸导管、弹簧圈等，且目前在中国均需进行临床试验；依据免临床目录，目前通路类器械在中国均不需要进行临床试验。

目前，我国脑卒中患病群体稳步增长，死亡危险因素高。2019年中国脑卒中患者就达1480万人，其中缺血性脑卒中患者为1190万人，发病率为2.3百万例，预计到2030年发病率将增至2.7百万例；另据统计，中国每5位死亡者中至少有1人死于脑卒中，死亡人数约占全球脑血管病死亡的1/3，为死因顺位的第3位。

从中国神经介入市场规模来看，由2015年的29亿元人民币增加至2019年的60亿元人民币，复合年增长率为20%；预期到2030年将增加至489亿元人民币，2019年-2030年复合增长率为21%；从细分领域来看，中金公司预计到2030年中国神经介入高值耗材将达百亿市场规模。但按神经介入的手术数目计算，2019年我国渗透率极低，仅为2.3%，预计到2030年其将达35.8%。中国神经介入潜在前景广阔。另从神经介入细分领域的市场来看，其又具有其他赛道所不具有的特征——任何一细分领域均不占据主导地位，任一单产品也不占据绝大多数，市场规模分布较为均衡；由此来看，神经介入赛道也就不存在所谓的单一核心产品。

资料来源：中金公司研究部

从参与者来看，当前，我国神经介入竞争者日益增多，且竞争不断白热化。但是现实情况是，2020年国产头部（仅从资本市场角度定义的头部）神经介入企业—微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗总市场份额仅3.8%（心玮医疗招股书：2020年中国神经介入市场规模预计为73亿元），国产总的市占率仍不到10%。如，机械取栓分为支架取栓和抽吸取栓两种术式——据禾木生物招股书显示：目前，国内已上市取栓支架共有14款，4款由国内公司生产，除此之外还有3款国产支架处于临床试验当中，取栓支架竞争激烈，外资为主，且同质化严重，能解决的临床痛点较少；已上市的抽吸导管共有4款，1款为国内公司生产（2021年5月获批），除此之外还有4家国产企业处于临床试验当中，1家处于注册审核当中，当前国内抽吸导管基本为Penumbra公司所垄断。据有关统计信息，虽然有一众国产神经介入公司在做抽吸导管，但据了解国产抽吸导管系统仍旧主要依靠license in，已上市的国产第一款抽吸导管系统也是如此，自研产品依旧很难看到。

除此之外，神经介入中使用频率更高的通路类产品（耗材）——微导丝、微导管，因其具有极高的技术门槛，外资几乎占据97%以上的市场份额；虽然有少数几家国产企业的相关产品已有十来年的拿证历史，但在国内市场上基本很难看到它们的产品，产品影响力极低。我国神经介入依旧被进口品牌牢牢掌控，国产企业仍旧道阻且长。

通过分析对比神经介入器械的技术难度，以及医生访谈获悉，真实情况是：并不是不需要做临床的产品，其技术难度就比需要临床的产品低，相反神经介入通路类产品——微导管、导丝的技术难度远高于需要做临床的治疗类器械（取栓支架、密网支架、弹簧圈等），但治疗类器械的研发投入却并不比通路类高出多少。“真能做出微导管、微导丝的神经介入企业很不容易，神经介入其他管线产品自然也不在话下，产品质量肯定是很好的，会很愿意试用、采购它们的产品的”某主任医师说。

然而一众创业公司与资本经历碰撞之后，绝大多数均从支架或弹簧圈或抽吸导管切入到神经介入市场，或许是因为临床的产品更高端、更有吸引力，然而从财务角度考虑，其投入产出比极不合算。但或许这也导致了许多资本在神经介入领域迟迟没有出手，因为他们还没有看到一家真正能从基础开始做，愿意从通路类产品开始做，努力攻克神经介入最核心技术、且前期投入较临床少很多的公司。

从另一方面来看，医疗器械国产替代在国内如火如荼地推进当中，一众神经介入创业公司也在国产替代的逻辑之下开展创业业务。但理想和方向是美好的，现实却是残酷的。国内神经介入器械公司往往更多是打着国产替代的幌子，仅仅从“代工1.0”向“代工2.0”进行了转变而已——最为典型的是导管，直接从国外进口半成品，然后在国内进行组装、贴牌、拿证，神经介入企业的发展思路依旧延续快速拿证、快速产品上市的策略，底层能力极大缺位。然而这种模式在很大程度上限制了企业产品的快速迭代，依旧走不出高质量发展的路子。“过往神经介入企业集体失败了，原因在于企业优先考虑更多产品上市和短期财务回报，而非实现产品质量的突破”，忽视底层技术、忽视产品质量，这一严重制约我国神经介入企业快速突起的关键因素日益明显。

正如某投资人所说“医疗器械属于迭代的概念，很少会出现颠覆性的一个器械，可以把之前的器械替代掉。所以对医疗器械领域的创新公司来说，你要颠覆掉大的公司，难度比做新药的公司要大。现在很多高质耗材，不管是神经领域、心血管领域，还是骨科领域，要想超越美敦力或者强生，依然是很难的事情。”因此，我们认为，从经济成本角度来考虑，以通路类产品切入神经介入对于创业型公司来说或许为最优策略，公司拥有底层技术能力才是保持企业长青稳定发展的关键。

其次，我们预计我国医疗器械全领域的带量采购最终都会到来，神经介入在得到充分竞争之后也必将会引来带量采购。叠加国内经济结构转型升级、中美贸易战加深、企业走出去等大环境，我们认为相关企业的应对策略主要有三点：首先，产品迭代速度要更快，努力跑在集采之前；其次，加大底层创新投入，向无人区探索，着重研发创新医疗器械；最后，加快出海能力建设，加速扩展国际市场，主动拥抱更广阔的终端用户。相关企业做好这几点可有效规避集采所带来的各种不利冲击。

最后，当前我国神经介入产品和市场本身的竞争才刚刚开启，大家处于同一起跑线，同质化较为明显，在这样的大环境下，我们认为，真正愿意沉下心来做的公司才拥有最终成功的机会。

那么，中国市场的神经介入公司到底应该具备哪些特征？综上来看，其应该有更为国际化的团队、国际化的战略眼光、深厚的国际化研发能力、丰富的国际化市场销售网，当然关键还需牢牢掌握底层核心技术，扎实做好基础建设工作，打牢企业发展地基。否则只能空叹息“人生如梦，一尊还酹江月”。

作者：凯乘资本

WinX Capital 凯乘资本是中国领先的大健康领域投资银行。创始团队有5位是清华大学五道口金融学院全球金融博士，一线团队有平均10+年管理及投资并购经验，累计投资并购金额超过300亿元。总部位于北京及上海，覆盖3000余家活跃投资机构及产业集团。2020年被36氪评为“WISE2020中国最具成长力新型投行Top 5”，企名科技&新声创服“2020年度医疗健康领域最佳财务顾问机构 Top 4”