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层浪生物:聚焦流式技术,拓展行业新局

作者:向莲华 2021-08-19 08:00

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自20世纪70年代第一台商用流式细胞仪FACS I研发生产至今,流式技术已逐渐应用至免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学等临床医学和基础研究领域,流式技术也逐渐成为生物学和医学、临床检测、药物开发的重要技术手段。

 

作为精准定量细胞及蛋白的手段,同传统的荧光显微镜相比,流式技术具有速度快、精度高、准确性好等特点。与ELISA或者化学发光比,具有更广的检测范围以及更多重的检测能力;近年来流式市场规模随着生物医疗行业的发展而不断扩大,未来发展空间巨大,BD、BC、SONY、安捷伦、Luminex等行业巨头也在这一领域持续加注。


虽然市场发展被看好,应用范围也在不断扩大,但我国在2014年(迈瑞流式上市)以前少有自主研发的流式细胞仪,在市场销售的流式细胞仪大多依赖进口。基于技术的广泛应用以及进口替代的巨大空间,国内越来越多的创新企业发力流式技术,北京层浪生物科技有限公司(以下简称“层浪生物”)正是其中的一员。


流式技术发展脉络梳理


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技术简介


流式技术的核心是鞘流包裹样本颗粒单个排列经过激光激发产生光信号(质谱流式除外)的技术,所谓“流式”也因鞘液包裹样本流的流体技术而得。该技术的主要特点有以下三方面:


其一,颗粒检测。粒子单个排列经过激光接受激发;

其二,激光激发。激光激发产生散射光及荧光信号,区别于化学发光的自发光;

其三,多重检测。通过光路收集及分光系统,实现多种颜色通道并行检测。


流式技术原理.png 

流式技术基本原理(图片来源:企业供图)


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应用场景


1、细胞分析:用流式技术分析细胞,包括红细胞、白细胞五分类、血小板分析;另外通过试剂染色技术,还能对淋巴细胞等人体细胞进行细分。具体产品包括血液分析仪、流式细胞仪;


层浪产品.png 

  层浪生物MateCyte流式细胞仪(图片来源:企业供图)


2、液相芯片:将流式技术扩展到蛋白分析及分子诊断领域,既能检测蛋白也能检测核酸,是流式技术和微球技术的结合,也称流式荧光;产品包含微球试剂+流式仪器+自动诊断软件三个主要部分。


液相芯片.png 

图片来源:企业供图


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技术方向


1、多光多色:常规流式2激光4色或者6色。强大的光学系统可以提供更好、更方便的实验方案选择自由,目前已知的最强大光学系统多达9激光;


2、光谱流式:光谱流式代表了近几年新的仪器端技术发展趋势,大幅度增加了流式检测光学信息含量,由简单的信号强度分析扩展到光谱特征分析。该技术能够有效降低试剂选择、试验方案、荧光补偿等复杂度问题,代表了流式技术进入了一个新时代;


3、质谱流式:质谱流式细胞技术(Mass Cytometry)利用质谱原理对单细胞进行多参数检测。它继承了传统流式细胞仪的高速分析的特点,又具有质谱检测的高分辨能力。摒弃激光激发光学检测,改用质谱检测方法。是流式细胞技术一个新的发展方向; 


4、纳米流式:纳米流式能够对纳米颗粒(<100 nm)进行多参数综合表征分析,对功能化纳米颗粒和外泌体、病毒、细菌、亚细胞器等天然生物纳米颗粒的物理化学和生化性状在单颗粒水平进行快速的多参数综合表征,对于推动纳米生物、纳米医药的发展和基础生命科学研究具有重要的意义;


5、分选流式:普通流式只具有细胞分析功能,而分选流式在分析的同时可以将特定细胞分选出来。现阶段常用的分选方式有电荷分选和机械分选两种;

 

6、全自动流式:由于流式产品从诞生开始,前期主要用作科研仪器,操作者具有较强的科学素养和研究能力,可以灵活设计实验方案、配制样本,然后在仪器上测量分析并进行数据测量。而目前临床应用逐步扩大,手工配制样本及各种参数设置操作不适用于现有操作者需求,市场逐渐期望一键操作、自动报告的全自动流式产品产生。这也代表了设备端发展趋势:自动化、标准化、智能化。


从迈瑞到层浪,十年聚焦流式技术


层浪生物核心团队聚焦流式技术十余年,立志作为流式技术的开拓者和创新者,创始人曾经作为迈瑞流式BriCyte E6的系统设计师,花费4年时间从无到有参与了中国第一台临床流式的诞生。


层浪创始人.png


刘铁夫:层浪生物创始人,曾在迈瑞北研IVD任职系统设计师。对于流式技术的市场需求、行业格局、发展趋势具有深刻理解,在流式技术领域拥有丰富经验。


经过十余年的行业实践和思考,遍访客户深度调研去芜存菁,层浪生物在上文所述的各个技术方向耕耘探索,陆续推出了多款自主研发的流式产品。目前层浪生物首款主打产品2激光8色自动进样流式细胞仪MateCyte已成功获得NMPA注册证,拥有简洁智能、稳定可靠的优势。后续高端版产品LongCyte最高配置可达到3激光14色,预计将在数月内上市,有望成为国内首款三光流式。


层浪LongCyte.png 

3激光14色国产流式LongCyte

 

在免疫检测领域,化学发光技术经过多年发展已经逐步成熟。相对于其单项检测特点,现如今市场对多重检测需求渐增,另外在灵敏度方面,也朝着更高灵敏度甚至单分子发展。在技术门类方面,近年光谱流式、质谱流式、纳米流式、分选流式方兴未艾。在试剂研发领域,淋巴亚群、细胞因子、生殖检测等各种应用层出不穷,液相芯片也有从业者探索尝试。

 

整体而言,向前看,有众多高峰等待从业者去攀登;向外看,业内巨头巍峨屹立,同时也有新生力量异军突起;看用户,需要解决的痛点多多期待满满;看未来,新技术新方案还会不断涌现。这也为层浪生物的发展提供了机遇,激励其向前奔腾。

 

接下来,层浪生物将以制备检测一体化的全自动流式细胞仪为下一款主打产品,可兼容淋巴亚群和细胞因子等常用检测。该产品也将开放合作,联合广大业内伙伴包括试剂厂商共同面向客户提供无忧检测体验,预计将于明年上半年推出,欢迎业内厂家沟通交流,达成战略合作。


未来3-5年内,层浪生物将紧跟技术趋势,积极开拓探索,努力把国内的流式技术水平推向更高的层次,将国产流式产品推向全世界。发展过程中,层浪生物也将始终保持开放包容的心态,与业内伙伴一起,精诚协作,服务客户,共赢未来。为了更好更快的实现上述目标,层浪生物决定开启A轮融资计划,欢迎有兴趣的资本界同仁探讨合作,共创未来。

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