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从模仿到创新:中国医疗器械发展的必由之路

作者: 动脉网的小伙伴们 2021-07-10 18:43

本文作者 瓣膜小超人


今年是中国共产党建党100周年。在刚刚过去的7月1日,社会各界举行的热烈的庆祝活动。在一系列的宣传下,笔者真切感到国家的强大,中国共产党取得了的伟大成就。当今的中国,国力已经达到世界头部地位,而科技创新水平也达到了新高,逐渐走到世界前沿。当前,国家对创新、知识产权保护的提倡和重视,也达到前所未有的程度。在此背景下,作为医疗器械的投资人,笔者认为从模仿走到创新,是目前中国医疗器械发展必由之路,也是目前医疗投资需要重点考虑的问题。


一、从模仿走向创新,是一个国家工业实现超越必由之路


茅盾先生曾说过:“模仿是创造的第一步,是学习的最初形式。”可见模仿是人类学习、掌握技能的重要方法之一。在世界国家发展史上,许多的强国早期都是通过模仿,在此基础上进行创新,最后再实现超越。


今天,“德国制造”是享誉全球的完美品质象征。但是在历史上,“德国制造”曾经是廉价与劣质的代名词。第一次工业革命是人类科技发展史上的一次巨大革命,这次工业革命使英国迅速崛起成为世界最强国家。而在这一时期,德国尚未实现国家的统一,发展相当落后。那时候的德国,工业很落后,产品连德国人自己都不喜欢。当时的“德国制造”,都是“抄袭”英国的产物,以至于英国当时对德国的这种行为愤恨之极,经常通过各种言行对德国产品进行羞耻。英国人的抵制和羞辱,让德国人开始彻底自我反省。德国企业开始走上创新之路,把质量作为产品的首要目标。企业大力开展技术研发、加大研发投入,在设计上积极创新,迅速催生了西门子、奔驰、宝马等一批全球知名企业。德国人用自己的努力,发动“品质革命”完成华丽转身,成为了制造强国。


日本制造给国人印象一直是精巧耐用的代名词。从重工、汽车、家用电器、消费电子产品,今天的日本制造几乎在每个领域都有佼佼者。但是,历史上日本也是山寨界的大咖。在上个世纪中叶,Made in Japan在欧美就是“山寨”的代名词。例如,20世纪初,欧美发明了一批先进的家用电器,刚刚起步的东芝就远赴美国考察,然后毫不客气地就抄袭回国。东芝生产的日本第一款吸尘器和冰箱,都是完全照抄美国通用电器的产品,甚至连外观都一丝不苟地模仿。当时日本人并没有把模仿看成是耻辱,而是起了一个很好听名字——“逆向工程”。但是, 从20世纪50年代开始,日本日本人经“逆向工程”消化后,在电脑、通信产品、相机、家电、汽车等领域紧跟欧美的创意,掌握了核心技术并有所创新,逐渐发展成目前具有高度创新性及良好品质的状态。


二、从模仿走向创新,是中国工业实现超越必由之路


历史总是惊人地相似,如今被誉为世界工业标杆的“德国制造”和“日本制造”,在历史上曾经有着同样的“山寨”历史,中国过去的喜欢模仿的历史也就不足为怪。然而,任何国家都不可能靠山寨立国,从山寨起步到仿造升级,最后发展到原创品质,这是德国、日本等国都走过的路线,也是中国正在走的路线。


中国高铁,从诞生之日起,“山寨”之说就不绝于耳。但是前不久设计时速400公里的中国标准高铁“复兴号”已经开跑,在254项重要标准中,中国标准占84%,中国创新正在走向世界。目前享誉全球华为并非是与生俱来的创新高手。前18年,华为采用的是模仿战略,没有一个是属于自己的原创产品;而在2001年后,企业渡过了早期的模仿阶段,逐步实现自主创新,开始大规模进军海外市场。近年来,自主研发力度更是不断加大,用总收入的10%投人到研发当中。华为产品如今领先于全球,成为美国人都惧怕的对手。


当前的中国,经历了过去数十年的模仿和抄袭,在各个行业开始崭露头角,开始涌现自主创新,甚至出现领先世界的产品。创新已成为中国工业发展的主旋律。今年5月,由国际经济咨询公司BDO和德国汉堡世界经济研究所联合公布的一份研究报告称,“中国正要从‘模仿大国’转型为‘创新大国。根据这项在全球范围内进行的研究,德国从2012年到2014年间平均每一百万人的专利数为916项,在全球排名第五。中国在这项指标上取得了长足进步,已经以501项专利数赶超法国和英国,已跃居全球第十。


三、从模仿走向创新,是当前国家实施的战略


当前,我国已经将创新提升到前所未有到高度,提出“创新是引领发展第一动力"这一重要论断。官方媒体指出,“保护知识产权就是保护创新。知识产权保护工作关系高质量发展,只有严格保护知识产权,依法对侵权假冒的市场主体、不法分子予以严厉打击,才能提升供给体系质量、有力推动高质量发展。知识产权保护工作关系国家对外开放大局,只有严格保护知识产权,才能优化营商环境、建设更高水平开放型经济新体制。知识产权保护工作关系国家安全,只有严格保护知识产权,才能有效保护我国自主研发的关键核心技术、防范化解重大风险。”


今年年初,在中央政治局第二十五次集体学习时,专门组织了关于知识产权保护的集体学习。习近平总书记从国家战略高度和进入新发展阶段要求出发,再次对知识产权保护工作提出重要要求。可以看出,国家将知识产权保提高到国家战略的高度。国家正在鼓励各行各业,从模仿走向创新。


四、从模仿到创新,是中国医疗器械发展必由之路


和其他行业一样,我国的医疗器械的研制,过去绝大多数都是模仿国外产品。过去,由于我国工业基础薄弱、原材料低劣、医学水平的落后以及医生的创新意识不强,我国几乎不可能制造出具有原创性、创新性的医疗器械产品,几乎所有产品都是对国外产品的模仿,或者略微的修改。例如,早期的冠脉支架、封堵器、大血管支架、电生理导管、骨科的钢钉钢板,都是对国外产品的模仿,绝大多数都是工程师依据国外产品模拟制作逆向开发出来,过程中甚至都没有医生参与。可以说,国内早期崛起的医疗企业都脱离不了这一路线。


欣喜的是,在国家目前战略及整体发展趋势下,近几年原创的医疗器械逐渐出现,呈现良好发展态势。虽然和其他一些领域,如高铁、量子信息、航空航天还有一定差距。笔者深信,只有真正原创、具有自己IP的医疗器械,才能形成真正的产品壁垒,才具有走向全球的潜力,才是将来真正具有生命力的产品。靠模仿立足、靠模仿发展的医疗器械企业发展套路,正在成为历史。


五、相关的投资建议


从以上分析,笔者认为产品的知识产权在将来投资项目遴选中非常重要。在目前大形势下,将来几年行业内大概率会出现重磅专利侵权诉讼案例,以起到警示作用。然而,许多投资人对知识产权方面认识不够深刻,笔者就此提出几点实战建议:


1.对核心产品做知识产权做详细尽调。该产品是否申请了专利?是发明专利,还是实用新型专利?所申请专利是否授权?需要对同类产品进行全面专利检索。最好将企业的专利交给相关专业人员评估,和同类竞争产品的专利进行比较。

   

2.一些企业宣传产品具有创新性,实战中要进行仔细甄别。一般来说,许多医疗器械专利权利要求涉及都是核心结构的设计及工作原理,保护范围很大。仅仅对外观或尺寸稍微修改,是不具备创新性,绕不开专利保护范围。要谨慎一些实质上为模仿的伪创新。


3.发明专利保护期为20年,实用新型专利保护期为10年,过了保护期,专利起不到保护作用。这种情况下可以进行模仿,这是合法的。


4.有相关授权专利也不代表产品已被专利保护。由于专利内容的技术性非常强,不是本专业的专家,有时候也很难判断所申请专利是否有足够的新颖性和创造性,一些不具创新性的、只是稍微改头换面的专利也可能被授权,这样的专利对产品是不具有保护性。此外,专利是茅,不是盾。申请的专利可以去攻击别人,起诉别人产品侵犯自己的授权专利。但是,如果自己所研发产品侵犯别人授权专利,自己所申请专利保护不了所研发的产品。

文章标签 医疗器械
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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