CGM赛道又火了！
CGM（持续葡萄糖监测）是区别于糖尿病患者指尖血检测的实时或连续测血糖产品，CGM无需采集血样，便可自动采集长达14天的连续动态血糖图谱，解决了传统糖尿病管理中需扎破指尖采血、不能完整监测血糖动态、仪器携带繁杂等痛点。除了CGM外，糖尿病血糖管理主要产品还包括胰岛素泵。
CGM相关赛道热度有多高？5月18日，微泰医疗冲刺港股，在IPO之前，微泰曾完成5.75亿元的融资，泰康投资旗下泰康乾贞基金领投，腾讯和IDG资本联合领投。
同时，在过去的一个月内，九诺医疗、凯联医疗、凯立特医疗三家企业纷纷获得大额融资，其中国内胰岛素泵生产企业凯联医疗更是在不到一个月的时间内完成两轮融资。
近期出手的除了高瓴、君联、云峰基金等知名机构外，还包括国内器械龙头鱼跃，鱼跃医疗宣布拟3.66亿元受让持续葡萄糖监测（CGM）企业凯立特50.99%股权，并需承继 AscensiaDiabetes Care 尚未履行之前轮融资协议项下的 4200 万出资义务，合计出资 4.08 亿元。鱼跃在血糖监测领域深耕多年，此次斥资超4亿足可见对CGM赛道的重视。
一时间，CGM赛道翻红，有的投资人对动脉网表示要重新再看CGM这一赛道。为什么要说“再”？因为2017-2018年间，CGM行业也曾备受关注，国内移宇科技、微泰医疗、凯联医疗、凯立特、九诺医疗、瞬知科技都相继拿到融资。但在行业集体获得融资后，国内的CGM行业并没有如想象中快速起飞。时至今日，雅培依然占据了超过99%的市场。
今年，国内血糖控制赛道再度翻红原因几何？大量机构的再度关注是看到行业已突破此前发展瓶颈，还是再交一轮学费？
糖尿病管理领域主要企业融资情况
回顾CGM行业的发展，2006年，FDA就批准了CGM产品上市。2009年，就有CGM产品进入中国市场，2012年左右出现了圣美迪诺及美奇生产的国产CGM。目前，全球CGM市场主要由德康医疗（dexcom）、美敦力（Medtronic）和雅培主导。2020年雅培明星单品瞬感系列产品的收入超过20 亿美元，并在2021年持续强劲增长，2021年Q1销售收入达到8.3 亿美元。
但国内的CGM行业起步早，却发展慢。
理论上看，我国糖尿病患者人数超过 1 亿人，其中 5%-10%为一型糖尿病。理论上所有一型糖尿病患者均是 CGM 产品的受众群体，CGM的受众还包括妊娠糖尿病患者和2型糖尿病的强化治疗，每位患者年人均花销约为一万元，即每年 CGM市场规模理论可达到 500 亿元左右。
但想象很美好，现实很残酷。在国内，由于成本原因，以及市场教育不到位，糖尿病患者基数虽然很大，但愿意为CGM买单的患者并不多。
中国的CGM市场基本是在雅培辅理善瞬感产品2017年进入中国后才开始真正发展，仅仅三年，2020年，雅培瞬感系列在中国市场把营收做到了7.6亿元。中国CGM市场虽然在快速增长，但目前渗透率仍然很低。
为什么国内拥有大量的一型糖尿病患者，但是对CGM的接受度较低呢？一位业内人士表示主要是三方面的原因。
首先是支付体系的不同，支付体系直接决定了市场规模的不同量级。CGM主要的市场在美国和欧洲，这两大市场都有着成熟的商保支付体系，患者的支付能力更高，对于CGM产品的购买力也更强。在国内，雅培的瞬感扫描仪产品天猫旗舰店价格接近500元，传感器价格也在500元左右，年花费约为1万元出头。对于自费患者，指尖测血糖在价格上更具优势。
第二是，国产产品虽然价格有优势，但在产品性能上有待提升。总的来说，国产产品在性价比、产品舒适度、准确性这三方面都很难实现平衡。雅培之所以能够在进入国内市场后营收超7亿元，也是因为很长一段时间内，国产产品都没能做到接近雅培的品质。
第三是国内的院内市场尚未打开，院内市场还需要更多本土性的高级别证据支持来提升国内院内市场应用。
和大众的普遍认知不一样，CGM的主要市场不止是院外C端市场，在国内院内市场规模甚至不输院外。
从应用场景上看，院内市场血糖监测不仅应用于内分泌科室，在心内科、ICU、骨伤科等八大科室都有应用，患者在手术前需要进行严格的血糖控制。在频次上，院内市场的测试频率更高，在医院场景，血糖监测的频率非常高，每天可能达到6-8次。
在单价上，院内血糖监测有别于个人自我血糖监测,有其特殊性和复杂性,对于血糖仪精准度、抗干扰能力以及操作规范性和质控有着更高的要求。院内血糖监测多采购进口产品，产品单价也更高。
场景多、频次高、单价高，所以CGM的医院内血糖监测市场规模同样可观。
但目前即使是国内的三甲医院，CGM的使用率也并不高，国内的专业市场对于CGM的学术认知程度还有待提升。
而在美国和欧洲，随着持续葡萄糖监测（CGM）技术的革新与成熟，糖尿病血糖管理指标也出现了更新。血糖稳定在目标范围内的时间——TIR逐渐受到关注，美国糖尿病协会（ADA）最新发表的《2020年糖尿病诊疗标准》指出，TIR是反应患者血糖稳定性、监测并发症的重要指标。
在国内，医生对于TIR的认知也在不断提升，2020《中国2型糖尿病防治指南》中已将TIR写入指南。未来，国内院内市场的渗透率提升还需要更多高级别的本土化证据。
支付能力差距、产品性能落后、院内市场尚未打开这三大因素导致了国内的CGM市场一直渗透率较低，根据安信证券测算：2020 年，全球 CGM 渗透率约为 5%，美国CGM在一型糖尿病患者中渗透率为35%，而我国仅有 0.6%。
渗透率较低也意味着市场远未饱和。今年，CGM市场又开始翻红，多家企业获得了大额融资，再度引起投资人关注。此次翻红的关键在于CGM行业突破了以往的重要瓶颈。
首先，国内有企业在CGM的核心性能上实现突破，CGM产品各项参数均达到行业领先水平。
今年完成融资的CGM企业基本都完成了产品升级和迭代，在针头设计上用软针输送系统代替了硬针；在校准技术上，国内也有企业实现了无校准技术的突破，这两点突破大大提升了CGM使用的舒适程度。
此外， CGM真正的门槛在于实现量产，CGM软针的量产是一大技术难点。而且在实验室生产是不追求良品率的，一旦批量生产，CGM产品如何保证良品率也是一大挑战，业内人士表示即使是美敦力的良品率也只有65%左右。
在良品率上，国内企业也实现了不小的突破。获得高瓴资本投资的九诺医疗在半透膜材料、脱氢酶技术、血糖预测算法、数据挖掘与交互、软针输送系统、无线传输系统和生态系统等方面取得了突破性研究。
国产的另一大突破在于成本的降低，国内企业想要在雅培主导的院外市场扩大市场份额，价格是关键。成本降低主要包括工艺上的成本降低和技术上的调整。以九诺医疗为例，九诺利用脱氢酶技术可以大大降低CGM成本。
在市场突破上，由于国内市场放量较慢，近年来也有企业在海外市场拓展取得突破。海外市场CGM存量空间比国内市场更大。欧洲市场的准入门槛更低、市场渠道也更完善。因此，国内主要的CGM企业都已经布局欧美市场。
随着以往CGM的发展瓶颈实现突破，CGM行业也开始再度获得资本关注。对于这轮融资热潮，或许并不是要投出一个能够完全抢占雅培份额的中国CGM企业。参照百亿血糖仪的市场格局，血糖仪市场由雅培、强生、拜尔、罗氏四大公司占据了70%-80%的市场份额，然后剩下的100多家公司分食20%-30%的市场份额。在CGM市场中，只要能成为第二梯队的第一名也能获得5-10亿美元的市场份额。
在传统的血糖仪领域，技术壁垒较低，整个血糖监测行业企业和产品众多，同质化严重，竞争激烈，市场空间接近天花板。所以，鱼跃、三诺生物等龙头企业，加大了在CGM赛道的研发投入和并购。
完整的动态血糖管理应该由持续葡萄糖监测（CGM）、胰岛素泵形成闭环。胰岛素泵代替的是胰岛素笔和胰岛素注射器，相比于胰岛素笔和胰岛素注射器，胰岛素泵可以保持全天血糖稳定。
CGM和胰岛素泵链接为患者提供的闭环糖尿病解决方案被称为“人工胰腺”。人工胰腺是指采用一系列控制算法，有效地将胰岛素泵和持续血糖监测结合，以实时及连续地监测、治疗和管理血糖水平。与静态、非连续地输送胰岛素和监测血糖不同，人工胰腺通过高度模仿功能正常的胰腺的运转，实现对血糖水平的动态闭环管理。
CGM的火热能够带动人工胰岛素泵一同起飞吗？
从现有的市场格局来看，国内的胰岛素泵市场由美敦力主导，相比于CGM市场，国内胰岛素泵市场规模更小。
根据微泰医疗招股书披露的数据，2020年全球胰岛素泵市场规模约为56亿美元，其中贴敷式胰岛素泵市场规模约为10亿美元，传统的管路式胰岛素泵市场规模为46亿美元。而其中，中国的胰岛素泵市场规模为125百万美元。
CGM市场海外存量市场大，国内增量市场广。但胰岛素泵市场目前来看，市场规模总体较小，增速也较平稳。
对于患者来说，佩戴胰岛素泵虽然具有良好的临床效果，但是产品的用户友好度还有待提升。现有的胰岛素泵还无法像CGM一样实现小型化。胰岛素泵在患者友好性和性价比之间实现平衡较难。
所以在技术方面上，将胰岛素泵做得更加小型、更便携来提升用户便利程度也是目前的行业共识。 然而，胰岛素泵的整体结构很复杂。因此要实现将许多组成部分组装到更小的器械中具有非常高的技术难度。实现小型化后如何平衡成本，让大部分患者都有经济能力负担，同样也是一大挑战。
在国内，开发贴敷式胰岛素泵Equil的微泰医疗在港交所递交了招股书，贴敷式胰岛素泵实现了更小、更轻、无导管，可以直接佩戴在身上。从销量表现上，2019年Equil营收2468.4万元，2020年，Equil营收3474.2万元。敷贴式胰岛素泵上市以来并未快速抢占现有的胰岛素泵市场份额，Equil在2020年胰岛素泵销量占比只有3%，国内的胰岛素泵市场仍然由美敦力和SOOIL主导。
目前有管路胰岛素泵还是占有主导地位，市场对胰岛素泵的需求是智能化、简单化、闭环管理，而不是简单的小型化。
在CGM行业起飞的过程中，相信一定会乘势诞生一批国产龙头。参考血糖仪数十年的发展来看，虽然目前我国的血糖监测行业渗透率只有10%，但是也诞生了三诺生物、鱼跃等龙头企业。如今的CGM行业正处于行业发展初期，未来有机会实现爆发式增长，空间广阔，多家国产龙头将成为重要参与力量。
什么样的企业能够穿越周期？CGM行业作为一个同时面向B端和C端的行业，对于企业的研发生产、市场运营能力都有着很高的要求。此外，观察那些真正穿越了周期的创业者，它们最大的共同点是持续深耕血糖管理行业，拥有数十年的专业沉淀，同时，他们也很专注，一直致力于为国内市场带来更好的产品，相信这也是这个领域企业必须修炼的基本功。
参考资料：被资方盯上了，动态血糖仪为何如此火爆？国内外CGM市场数据分享——糖探
连续血糖监测（CGM）：刚刚起步的千亿蓝 推荐（维持）海市场——华创证券
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