微针与采血的融合，Seventh Sense用无痛采血技术告别针头恐惧【Flagship 投资案例】

告别可怕的针头和采血试管，只需刺破手指获取一滴血便可以完成在专业医疗实验室内进行的多达240项医疗检查，从胆固醇到癌症几乎都能检测，这是曾经的血液检测独角兽公司Theranos对外的产品宣传。

但在后来，由于技术不成功以及血液检测结果造假等问题，Theranos一夜之间从神坛跌落。虽然产品充满谎言，但不可否认的是，Theranos的“告别可怕的针头和采血试管”这一口号确实在一定程度上打动了投资者和消费者。

采血，对大多数儿童甚至是成年人而言都不会是愉快的经历，然而在现代医学中，通过采血和血液检测，可以做到数百种疾病的诊断，因此血检也是临床诊断、体检中的常见项目。

但部分人群由于晕针、晕血、血管过细、血友病等问题，并不适宜采用常规的针头采血，这就需要进一步优化现有的采血技术和采血流程。

从简化采血流程、降低采血不适度出发，成立于2008年的Seventh Sense Biosystems（以下简称“Seventh Sense”）推出了一款便携式无痛采血装备TAP，不仅提升了采血体验感，而且由于操作简便，可适用于家庭、医院等各个场景。

资料显示，Seventh Sense产品技术源于麻省理工学院教授Robert Langer和哈佛大学教授 R. Rox Anderson 在实验室进行的相关项目研究。2008年，Seventh Sense由 Flagship Labs（Flagship Pioneering 旗下的创业孵化器）正式对外推出。

目前，Seventh Sense的CEO一职由John McDonough担任，在加入Seventh Sense之前，John McDonough曾在多家创业公司和上市企业担任CEO或高管职务，并且成果领导过两次IPO，在企业运营管理方面颇具发言权。

Seventh Sense的现任运营总裁Rick Bente则在医疗器械研发设计方面拥有大量经验。据了解，仅在可穿戴医疗设备领域，Rick Bente就拥有15年的行业经验以及50余项专利。

Seventh Sense从2008年正式推出至今，凭借产品颠覆传统采血方式的理念，不断获得了来自资本市场的青睐。

根据Crunchbase信息整理，Seventh Sense自成立以来，已累计完成17次融资，融资总额约8000万美元，投资方中不乏Flagship Pioneering（FP）、诺华等知名机构和企业。

（注：图中只展示了Seventh Sense的主要融资事件，其余融资事件多为债权融资，数目较多，故暂不体现）

在Seventh Sense的众多投资方中，FP这一明星机构的身影频繁出现，Seventh Sense能够多次获得FP的投资，也证明了其作为无痛采血装备研发企业的实力。

此外，Seventh Sense的另一个投资方诺华不仅为Seventh Sense的发展和产品研发提供了资金支持，而且也是Seventh Sense的合作企业，为Seventh Sense的产品市场应用也提供了大量支持。

结合无痛、便捷的产品开发理念，Seventh Sense推出了一款便携式采血系统“TAP”。的从外观上看，TAP的体积极小，直径约为4厘米，一次性采血量为100微升，设备内部配置有存放抗凝血剂的储存室，其按钮式设计让使用者只需将产品贴在上臂轻轻一按即可进行采血操作。

TAP能够实现无痛采血，核心在于其微针设计。TAP的针头并非常见的抽血针头，而是由30个微针组成的阵列。当使用者按下按钮时，微针阵列会刺入皮肤下的毛细血管进行采血，采血过程中仪器会释放抗凝血剂，有助于血液采集和储存。血液收集满仓后，TPA的指示灯会自动变亮提示。

采血完成后，医务人员可通过设备底部的血液采集口转移血液进行检测。从开始使用到采血结束，整个过程持续时间大约为2-3分钟，不仅省去了传统针头采血繁冗的步骤，而且以一种更为安全、标准化的方式实现了无痛采血。

在经过多次临床试验后，2017年3月，TAP获得了FDA的510（k）认证，经批准该产品可用于医院、诊所、零售药房、实验室等健康保健专业机构和场所，可被医护人员用于健康筛查、运动员监测和临床检验以及其它医疗诊断工作中。以糖尿病监测为例，医务工作者可使用TAP采集的毛细血管血液进行糖化血红蛋白的检测，这项指标一般用于监测糖尿病患者的血糖水平。

产品获批之后，Seventh Sense也在不断地进行临床试验的推进，以期扩大TAP的适用范围，让产品能够从医院走向家庭，这也与Seventh Sense的产品落地策略相符合。

最初，Seventh Sense是计划将产品面向医院、诊所销售，但经过调研和评判后，最终选择将产品直接面向消费者销售。Seventh Sense的前任首席商务官Stuart Blitz曾对外表示，“我们正在从医疗保健的集中模式转向分散模式，这是我们未来的发展方向。”

2019年12月，Seventh Sense正式对外宣布，TPA的操作对象经FDA批准扩大至非医务人员群体，这意味着Seventh Sense获得了全面打开家用器械市场的准入条件，其产品市场空间进一步扩大。

为了提高设备的血液采集量，Seventh Sense开始着手对原有的TAP进行改进，并在多次设计后推出了第二代TAP。

整体上看，第二代TAP增加了一个适配血液检测实验室工作流程的标准化、可拆卸血液采集容器，使用者可在容器允许范围内适当调整抽血量。由于可采血量的增加，第二代TAP显然能够适配更多医疗机构的血检条件。此外产品的外观也进行了适当的调整，但技术上仍是通过原有的微针采血来实现无痛采血。

第二代TAP

今年2月，Seventh Sense宣布第二代TAP已成功获得了CE认证，并被允许直接应用在家庭场景中。

成立至今，Seventh Sense的产品开发理念一直都围绕着血液采集，公司并没有把过多精力投入到血液诊断上，虽然这在一定程度上限制了产品的发展方向，但同时也降低了产品和公司运营的风险。接下来，Seventh Sense将积极推进第二代TAP的FDA认证工作，同时把产品推广至更多地区，逐步打开国际市场。