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美国Zenflow创新良性前列腺增生器械治疗,获得5轮融资

作者:周南巡 2021-07-03 08:00

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全球投资队伍中,红海空间中的企业很少得到关注;并且市场份额几乎被头部企业瓜分殆尽,造成众多创业者追求新兴产业。但Zenflow公司反其道而行,锁定前列腺增生群体,聚焦时下技术短板与患者需求,研发新型医疗器械产品,成功打开了增量市场。


Zenflow成立于2014年,由斯坦福大学生物设计研究员团队与全球顶级泌尿科医生合作建设。2018年B轮融资成功后,近日再次得到资本助力,它的发展是名校“Buff”推动的,还是另有其因?


从创始人说起


Nick Damiano毕业于斯坦福大学,获管理科学与工程硕士学位。和很多名校出身的同窗不一样,他并没有选择进入谷歌、苹果、Facebook等科技巨头公司,轻松成为人生赢家,而是专注前列腺增生医疗器械的自主研发。


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来源:Zenflow官网


据悉,2020年,全球治疗设备公司融资次数累计仅77次,生物制药公司累计638次。此外,每年还要缴2.3%的医疗器械税、产品上市前必须上报FDA审批,周期很长。耗时、耗财等问题似乎意味着他的创业之路不止有“九九八十一难”。但公司成立以来,屡次融资成功似乎都在彰显“你们错了”的姿态。


2002-2004年,他在华盛顿大学胸外科担任MRI分析师,改进了心脏外科实验室的图分析算法;其后分别在Kensey Nash、Webgen、EBR Systems等公司任生物设计工程师,累积了大量的关于前列腺疾病患者的需求观察和相关市场规模的深度分析经验。


2013年,Nick Damiano迎来事业的转折点,他被斯坦福大学招募进入生物设计团队进行创新研究。Nick Damiano心中用医疗器械治疗良性前列腺增生的种子开始生根发芽——Spring®系统研发伙伴陆续相聚。


聚焦良性前列腺增生症患者临床需求


良性前列腺增生症 (BPH)是中老年男性排尿障碍一种常见的良性疾病,是引起中老年男性下泌尿道症候群(LUST)的主要原因,中重度LUST会严重影响生活。同时,一直盘踞在世界各国媒体的选题清单之上的老龄化问题愈发严重,其增速提高,BPH患者增加也是必然。


去年,由中国医学论坛报发起的“老年共病管理项目之老年前列腺增生管理MDT讨论会”提到,61至70岁男性BPH患病率为70%,81至90岁男性BPH患病率为90%。老年BPH患者往往合并其他慢性疾病,且叠加的合并疾病越多者其LUTS越重,生活质量越低。现在常见的疗法为用药或手术,都不能很好地治愈BPH。


暂不谈药物依从性,据统计,美国近4千万BPH患者中,绝大部分认为药物疗效缓慢,效果不明显;且有“三高”或家族病史的BPH病人可能会有并发症,如眩晕、嗜睡、性功能障碍等,用药成本很高。


倘若进行外科手术治疗,前列腺体内组织损伤风险很高,极易破坏正常的生理机能,造成尿失禁。如微创的经尿道前列腺电切(TURP),尽管治愈率可达85%~90%,但并发症多,有穿孔,出血,尿道狭窄,阳痿,逆行性射精等等。


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来源:Zenflow官网


在药物、手术都不能改善患者康复结果的情况下,新的临床需求便出现了。结合以往经历,Nick Damiano看到了医疗器械治疗的可能性,便大胆地决定开发具有记忆性、超弹性材料,尝试用器械解决BPH治疗问题。


微创术式的Spring®治疗系统也应运而生,即在患者体内植入适合前列腺尿道独特形状记忆材料的方法,使得整个部署耗时短,且可视化。


相较于传统的开放性外科手术,患者创伤小、疼痛轻、恢复快。由于材料具有超弹性、记忆性,术后几乎没有病变带来的相关问题,保证了器官正常机能。可操作性和有效性非常显著。


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来源:Zenflow官网


Zenflow成立次年,美国研究与咨询公司GlobalData就分析过,良性前列腺增生症全球治疗市场的规模将会从2014年的20亿美元增长到2024年的大约49亿美元,代表了8.23%的复合增长率(GAGR)。


间接证明Zenflow成功地打开了BPH增量市场,亦成为公司发展的“催化剂”,一定程度上帮助它顺利完成融资。该年5月它首次获得来自Y Combinator和Wei Guo十二万美元的融资,这也是Y Combinato(美国VC投资公司)成立10年来支持的第一家医疗设备公司。


机遇是留给有准备的人——成功关键因素是创新


与其他产业不同,医疗器械产业是以医学进步为出发点和归宿的,即是医疗设备的设计开发要紧紧围绕疾病。


对初创公司来说,拿出好的,能够有效解决患者问题的产品才是关键。创新力就显得异常重要。如互联网医疗。以慢性病为例,疫情期间难以及时就医,于是“医+药+险”全链路在线化的医疗服务体系被催生而出。


根据这一思路不难发现,Zenflow团队丰富的行业经验,让他们早已洞察BPH患者目前治疗中存在的问题和市场空白点——没有医疗器械的治愈途径。


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来源:Zenflow官网


基于大量的实践基础,他们坚信,紧盯临床需求、挑战长期的行业假设会促进他们不断优化治疗方案的安全性、有效性。对比往昔产业内成功的初创公司,几乎如此。如,聚焦药物依从性的Pack4U,深耕儿科内窥镜检查、手术的EvoEndo等。


从技术考量,Zenflow Spring系统推动BPH诊疗的进步,极大地释放了患者的经济、身体、生活等压力;从市场看,它的问世弥补了手术诊断和药物治疗间的市场空白。尽管还处于FDA审批阶段,但Zenflow已经得到多家知名VC机构的支持,如Invus、F-Prime Capital、Medical Technology Venture Partners,StarX等。


对国内创业者的启示


从市场来说。第七次人口普查表明,我国65岁人口占比18.7%,比重上升5.44个百分点,老龄化问题逐日加剧,对生产治疗和医疗保健的需求也越来越大。据不完全统计,51-60岁男士中,前列腺增生人数约占一半,超过80岁的群体中,90%的人都患有BPH。《2020统计年鉴》显示,2019年全国因泌尿生殖系统疾病患者死亡率(1/10万)为6.6,男性高达7.49。目前BPH治疗途径几乎为药物,BPH的器械治疗的增量市场还未打开。


从技术产品来说。我国医疗器械的市场销售不及药品的五分之一。大中型企业是产业的主力军,小型企业多,且缺存在一个严重的问题——产品同质化严重,比如一个小小的依从性过滤器就有44家的47个产品,中低端产品市场占比75%,高端产品占比25%;而国际市场中的医疗器械产品基本构成为:高端产品55%、中低端产品45%,科技创新亟待落实。缺少优质产品之时,很容易享受到市场红利,但如何紧贴本土发力创新,需要创业者们深思。

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