动脉橙企业版
试用申请

重磅落地| 肺高压领域原创PADN-CFDA试验入组完成

作者:动脉网 2021-06-22 22:59

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

肺动脉高压作为发病率、致死率都极高的“心血管病中的癌症”,全球患者数量接近亿名,但截止到现在,仍然是鲜为人知的恶性疾病之一!肺高压患者原先的治疗手段仅有两种:药物治疗和肺移植。经统计,肺高压患者的药物治疗费用约为每年80,000美元,对绝大多数患者而言,这均是无法承受的一笔费用;由于器官来源十分有限,加上术后患者常见并发感染和排异等问题,肺移植手术难度极高,术后也必须长期服用抗排异药物,除了前序问题,高昂的手术费用也是令患者们望而却步的原因之一。

 

由帕母医疗申办的临床试验,PADN 术仪器系统应用于经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压患者有效性和安全性的多中心、随机、盲法、假手术对照临床试验:PADN-CFDA(以下简称PADN研究),主要评价 PADN术仪器系统应用于经皮肺动脉去神经术(PADN)治疗肺动脉高压患者的有效性和安全性。帕母医疗自主研发的消融产品(PADN术仪器)于2021年年初16天快速拿下FDA Breakthrough资质认证,当属国内肺动脉高压领域企业头一例!

 

PADN研究自2018年1月正式启动,历时三年半,在国内十家顶尖医院的大力支持下,于2021年6月22日圆满完成128例患者入组!按照研究方案设计,帕母医疗将继续辅助各入组中心完成入组患者后期随访及资料回收、数据清理等工作,并积极配合国家研究中心完成后续工作,也期待PADN的研究结果早日发表,为肺高压患者治疗提供可靠依据,向世界展示中国的高质量原创研究结果!


2.png 


作为肺动脉高压领域唯一获得FDA Breakthrough的帕母医疗,立足创新,专耕肺动脉高压,六年来不断突破自我,斩获超40国专利,多次在国际舞台展示肺动脉去神经术(PADN)的高超技艺!做自己,衷于初心!Walking with patiens!


关于帕母医疗


帕母医疗成立于2013年,专注于肺动脉高压领域。作为肺动脉高压领域中国首家获得FDA BREAKTHROUGH资质认证的企业,帕母医疗原创研发的PADN,已多次亮相欧洲、美国和亚洲等国际舞台,进行理论教学和手术示范,越来越多的相关对照研究也在积极论证PADN的有效性和安全性。未来,作为肺动脉高压多病种皆有效的治疗手段—PADN,必将成为PAH的克星,患者的福星。其研发的高频消融设备及血管内导管两大类产品均为国际首创,拥有若干国内外发明专利。


关注“帕母”微信公众号,获取更多信息:


帕母二维码.png

如果您想对接动脉网所报道的企业,请填写表单,我们的工作人员将尽快为您服务。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,可以点击链接填写基本信息,我们将尽快与您联系。

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章

企业
对接
商务
合作
用户
反馈