科赛睿生物靶向MYC突变抑制剂PC-002获美国FDA许可开展用于治疗高级别B细胞淋巴瘤的2期临床试验

近日，动脉网获悉，智康博药母公司科赛睿生物宣布已经收到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，同意其对靶向MYC突变的抑制剂PC-002开展全球多中心临床2期试验，用于治疗一线和二线治疗耐药或复发的高级别B细胞淋巴瘤(High Grade B-Cell Lymphoma)。

PC-002是科赛睿生物公司的一个核心产品，是针对MYC基因变异肿瘤的first-in-class小分子药物。PC-002通过独特的作用机制（MOA）靶向MYC蛋白降解，选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。MYC蛋白在超过50%的肿瘤中高表达，为最重要的“不可成药”肿瘤靶点之一。PC-002以其独特的机理，成功选择性地杀伤MYC突变的肿瘤，因而有望成为治疗多种癌症的重磅产品。

科赛睿生物共同创始人，首席执行官吴越博士表示：“FDA批准PC-002进入人体2期临床试验，对科赛睿来说是一个重要的里程碑。这是一个好的开端，公司会继续努力，陆续推出其他肿瘤适应症的后期临床试验，为更多的肿瘤患者带来突破性、更优的治疗方案。”

科赛睿生物由原知名CRO中美冠科（CrownBio）的创始团队核心成员和硅谷连续成功创业者建立，专注于创新肿瘤靶向药物研发。北京智康博药肿瘤医学研究有限公司是科赛睿生物的研发子公司。

科赛睿生物的竞争优势在于其自主研发的i-CR^®技术平台，结合条件性重编程原代肿瘤细胞培养技术和高内涵药物筛选体系，能够在体外高效、无差别扩增患者原代肿瘤细胞，保留了患者肿瘤的异质性，同时结合高内涵药物筛选体系，利用患者原代肿瘤细胞在体外进行高效药物筛选，更适用于临床患者的个体化药物筛选和新药研发。

通过与顶尖肿瘤医学中心的合作，进行了多项前瞻性比对临床试验，已初步证明 i-CR^®体系可以有效预测药物的的实际临床反应，从而有望大幅提高抗肿瘤新药研发的效率和临床成功率。在研发管线的进度方面，科赛睿已经在合成致死和免疫治疗领域开发出针对癌症的一系列新药产品线，研发成果已经申请了多项国际和国内专利。

除了上述有重磅炸弹潜力的MYC突变抑制剂PC-002, 公司另外一个重要管线产品CTB-02是针对pan-KRAS变异的肠癌和非小细胞肺癌，预期将在今年首先在澳大利亚进入1/2期临床试验。