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瞄准千亿市场,南京健康院致力为医疗器械工程构建全链条孵化体系

作者:牟磊 2021-06-21 08:00

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近年来,科研成果转化成为了医学领域的热门话题。

 

首先是在政策层面上。从十八大提出创新驱动发展战略,将创新置于国家发展战略核心位置以来,我国就奠定了推动医学科研成果转化的基调,先后围绕国家战略、法律法规、行业指导三个维度出台了多项关键性政策,完成了科研成果转化在政策端的“三部曲”。

 

其次是在医院端。根据2020年7月发布的《国家卫生健康委办公厅关于2018年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》显示,2018年,80.34%的三级公立医院获得科研经费支持,每百名卫生技术人员科研成果转化金额达1305.93万元,较2016年增长了165.96%。

 

最后是在机构端。以2014年为时间节点,站在互联网医疗元年的肩膀上,我国医学科研转化机构如雨后春笋般不断涌现,主要包括国家临床医学研究中心、清华工研院全球健康产业创新中心、华西研究基地、西湖大学、南京智慧健康创新研究所(以下简称“南京健康院”)等,它们在不同的背景下成立,围绕医学科研成果转化的特定领域进行精准化布局。

 

南京健康院为例。它是在南京市高淳区政府支持下,依托中科院苏州医工所建立的,专业从事医疗器械工程技术研究与服务、高端技术人才培养、成果转移转化和产业孵化的研发机构。

 

一、瞄准千亿医疗器械市场,南京健康院在风口中孵化成立


2018年2月,南京市高淳区政府与中科院苏州医工所签订双方共建协议,同年6月底通过南京市科委新型研发机构备案审核,南京健康院正式成立。

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南京健康院是以南京国科医工科技发展有限公司作为运营载体,以市场需求为导向,企业化模式运作,在企业和研究所之间构建一个从技术研究到产业化推广有效衔接的研发型孵化器。

 

与绝大多数新鲜事物一样,南京健康院的成立并非偶然,而是众多关键性因素集聚而成的必然结果。

 

首先是产业优势明显,市场已达千亿级体量。南京健康院将目光聚焦于医疗器械领域,而这一领域属于高新技术领域,涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,生产工艺相对复杂,进入门槛较高,属于国家重点鼓励发展的产业。根据最新数据显示,我国医疗器械行业销售收入从2016年的4890亿元增长到2019年的6819亿元,预计到2020年行业销售收入将达到7859亿元,市场空间巨大且目前为止没有“天花板”。

 

其次是与区域产业高度结合,符合地方发展调性。医疗器械产业是南京市八大核心产业链之一,作为南京市创新发展的“主战场”和未来产业发展的“新引擎”,高淳区近年来大力推动医疗器械产业发展,并在2019年与南京市药监局共建南京高淳医疗器械产业园,旨在更好的推动区域医疗器械产业向规模化、标准化、高效化之路加速迈进,而南京健康院将为产业发展的重要环节,将为其提供源源不断的创新活力。

 

最后是中科院苏州医工所深厚的医疗器械“背景”。中科院苏州医工所是中国科学院以生物医学仪器、试剂和生物材料为主要研发方向的国立研究机构,由中国科学院、江苏省和苏州市人民政府三方共同出资建设成立。苏州医工所是中科院系统里唯一一个专注于医疗器械产业的研发机构,主要围绕医用光学技术、医学检验技术、医学影像技术、医用声学技术、医用电子技术和康复工程技术等研究方向开展研究工作。

 

二、以市场需求为导向,为医疗器械工程构建全链条孵化体系


作为新型研发机构,南京健康院立足于市场需求,深度结合高淳区医疗器械产业发展方向,围绕IVD(免疫诊断、分子诊断)和高值耗材等领域开展应用技术研究和产品开发,并通过开拓多种渠道,吸引全球科研机构和高等院校的医疗器械科研成果输入到南京健康院,再将科研成果转化为可批量生产、市场可销售的成熟产品,最终以输送给地方企业或孵化企业的形式在南京高淳区医疗器械产业园落地。

 

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南京健康院副院长雷恒波谈到,“从一个初期的科学构想到实验室成果,再到技术转化为成熟的商业产品并实现产业化落地,这是一个十分漫长的过程,每一个阶段都要走过很长的一段路。那么对于学校或者说科研机构来说,他们做的更多的是把‘科学构想转化为实验室成果’这一步,那么对于南京健康院来说,我们所做的就是把初期的‘实验室成果’进行工程化改造最终推向市场,用更通俗的话语来讲,我们就是帮助‘老母鸡’完成下‘蛋’的这样一个过程。”

 

创新固然重要,但如果一个创新项目不能够推向市场,无法进行大规模复制生产,那么它就是没有市场竞争力的,所以对于科研转化机构来说,在一开始就要“擦亮眼睛”,找到最具市场潜力的创新型项目。

 

南京健康院主要从两个维度对创新型项目进行“准入考核”,第一个维度是从技术角度,简而言之就是判断这项技术它是否符合区域产业发展方向、能否比现有技术更具有应用价值。以电化学发光为例,相比与化学发光,它在国内的市场占有率更高且在实际操作过程中作用更为明显,因此电化学发光技术更具有研究价值。

 

第二个维度是从临床需求角度。医学科研转化的最终目的都是应用于临床,不断对进行技术更新、产品迭代从而更好地服务于医生、服务于患者。南京健康院与众多医院进行项目合作,通过与科室主任进行交流,及时了解当前临床上的痛点,并以此为基点去判断和筛选项目是否值得立项。

 

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项目立项后就进入到了至关重要的市场转化环节。基于此,南京健康院提出了“工程化”改造的核心理念,具体表现在依托中科院苏州医工所的“强大背景”,沿用其高精尖的研发团队以及成熟的研发架构,把南京健康院打造成一个适应市场需求的医疗器械研发中心,通过技术转让和创新型企业孵化,在推动高淳医疗器械产业发展的同时,实现自我造血机制,形成持续的盈利能力。

 

三、围绕重点学科方向,打造完善的创新生态体系


虽然南京健康院成立仅两年时间,但截止目前,已完成两例案例的成功孵化。一例是江苏三联委托研发的全自动电化学发光免疫流水线部分平台技术;另一例则是高通量均相时间分辨能量转移免疫分析系统的技术转让。除此之外,南京健康院当前还有十几个项目正处于研发阶段。

 

科研成果转化从来就不是一件容易的事,你一旦踏上这条船,每天都会遇到不同的挑战。对于南京健康院而言,当前也正面临着一些亟待解决的难题正阻碍着其向前迈进的步伐,例如缺少高精尖研发人才、硬件平台搭建不完善等。

 

科研成果转化看似是一件孤独的事情,但其实它非常讲究团队协作,并不是一场孤军奋战的战役,需要科研人员、临床医生、科研转化机构、企业等不同维度的从业者一起来做有共同目标的事情。

 

对于未来,南京健康院将重点围绕IVD和高值耗材等学科方向,紧密联合周边的医院和企业,使其深度参与到科研成果转化的方方面面,并以此形成成熟的创新生态体系,真正发挥协同效应,在医学领域真正实现科研的价值。

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