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父子创业研发出全球首款可调节、全显影取栓支架,Rapid Medical凭什么获微创神通青睐?

作者: 陈婕 2021-06-14 08:00
Rapid Medical
http://www.rapid-medical.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
神经血管介入器械开发商 | D轮 | 运营中
以色列
2021-05-25
融资金额:$5000万
微创神通科技
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“通过赋予医生根据解剖结构远程调整设备的能力,我们彻底改变了血管介入器械领域。”Rapid Medical联合创始人兼首席执行官Ronen Eckhouse表示。

 

Rapid Medical是一家成立于2008年的医疗器械公司,总部位于以色列,致力于开发安全有效的神经血管介入器械。公司自主研发出全球首款可调节、全显影取栓支架,提高缺血性脑卒中患者的救治率。


全球首款可调节、全显影取栓支架


瞄准医疗市场对于血管疾病治疗的需求,Rapid Medical专注于开发可控制、可视化的神经血管介入器械。

 

该公司研发出全球首款可控取栓支架,可用于治疗缺血性脑卒中。这款设备能够利用生物原理,在没有排异反应的情况下,吸附动脉血管中的杂质并带出人体,进行血运重建。

 

取栓支架.PNGTigertriever作用原理  来源:Rapid Medical官网


该取栓装置的核心是一根控制导丝,它处在装置的内部,远端连接支架头端,近端与操纵手柄上的滑块相连。医务人员通过操控滑块来释放并调整支架的外径尺寸,以更好地适应急性缺血性脑卒中患者血管的尺寸。而且在嵌栓完成设备撤出血管的过程中,医生还可以通过操作手柄适度收缩支架尺寸,以降低血管损伤的风险。

 

Tigertriever采用了独特的3D编织技术,每根编织丝都是显影的,术中全程可视。医生可随时监视支架情况,通过支架的形态来判断支架与血栓之间的关系。

 

急性缺血性脑卒中病人的血管情况是复杂的。通常情况下,植入取栓支架后需要进行多次调整以适应窄化的血管。然而支架取栓分秒必争,想要在较短的时间窗内实现更好的治疗效果,Tigertriever的可视、可控发挥了大作用。医生可以根据患者血管情况随时调整支架形态,大大提高了取栓手术的安全性与有效性。

 

同时,Tigertriever支架的编织丝可以自由滑动,在大网孔的设计规范下大大提高了支架的嵌栓能力。在支架嵌栓过程中,编织丝可以保持稳定,提高了血管再通的几率。而且这款支架还拥有较高的血管顺应性,“J”形的软针头、可收缩的形态,大大降低了介入手术中血管损伤的可能性。

 

Rapid Medical在美国开展TIGER多中心研究,在2018年5月到2020年3月间,共有17个中心的160名患者接受了Tigertriever治疗。据今年3月发布的研究结果,与史赛克的Trevo和美敦力的Solitaire取栓支架相比,Tigertriever设备对适合机械取栓的大血管闭塞性卒中患者的血栓清除是非常有效和安全的。

 

此外,为了适应更多缺血性卒中患者的血管情况,清除更难解决的血栓,Rapid Medical研发了不同型号的取栓支架。

 

产中.png 

Tigertriever 13是Tigertriever的升级版,在Tigertriever的基础上优化了远程操控功能。它是Tigertriever系列中体积最小的一款产品,也是世界上唯一一个可用于清除大脑内部较远区域血栓的取栓支架。

 

与之相反,Tigertriever XL是Tigertriever系列产品中体积最大的一款。它净长度为53毫米,直径可以在1.5毫米到9毫米之间进行调节,能够契合长度为53毫米和直径长达9毫米的血管。虽然Tigertriever XL是目前最大、最长的取栓支架,但它能够通过内径为0.021英寸的微导管进行运送。

 

Rapid Medical的Tigertriever系列产品已经全部通过CE标志,此外,Tigertriever 17和Tigertriever已获FDA认证。Tigertriever已于2020年5月通过NMPA创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”


首款可控制、可视化弹簧圈栓塞辅助装置


立足神经介入器械市场,Rapid Medical在关注缺血性脑卒中患者的同时还帮助治疗颅内动脉瘤患者,致力于提高弹簧圈栓塞手术的成功率。

 

Comaneci是公司自主研发的一款动脉瘤栓塞辅助装置,可用于治疗颅内宽颈、微小、梭形动脉瘤。它是首款可控制、完全可视化的弹簧圈栓塞辅助装置,能够在弹簧圈栓塞期间为载瘤动脉提供临时保护,避免弹簧圈脱落,同时不阻止血液流动,降低载瘤血管堵塞的风险。

 辅助装置.PNG

Comaneci作用原理  来源:Rapid Medical官网


而且,Comaneci只是用作临时辅助,不会留在人体内,避免了长期植入支架可能导致的血栓,无需患者长期服用抗血小板药物。正如Rapid Medical官网的标语:“LEAVE NOTHING BEHIND”,Comaneci提高了手术的成功率和安全性,同时不留下任何东西,降低了弹簧圈栓塞术的风险。

 

此外,Rapid Medical自主研发的Columbus是世界上首条可操控的神经血管导丝。此前,医生不能直接控制导丝末梢,在将导丝放置到所需部位前需多次移除以重塑形态。而医务人员可以操控位于血管内的Columbus,按需改变其路径和形态,以精准探查神经和周围血管。


上阵父子兵,改变神经介入器械领域


2008年,Shimon Eckhouse博士和他的儿子Ronen Eckhouse合作创办了这家神经血管介入器械公司。通过赋予医生根据解剖结构远程调整设备的能力,他们改变了神经介入器械领域。

 

目前,Shimon Eckhouse博士是Rapid Medical的董事会主席。他拥有超过63项的注册专利,积累了丰富的行业知识和创业经验。他是赛诺龙Syneron Medical的创始人和首席执行官,该公司是一家全球领先的美容设备上市公司。此外,他还是ESC医疗公司的创始人,该公司曾是全球最大的强光仪制造商,后与美国科以人医疗激光公司合并成立了全球最大的光与医疗激光公司——科医人医疗激光公司。

 

虎父无犬子,Ronen Eckhouse现任Rapid Medical的首席执行官,他拥有超过10年的管理研发和运营活动的经验。

 

Walid Haddad博士于2017年6月加入公司担任首席临床官,负责所有的临床活动。他是一位多学科的临床科学管理人员,在生物医药行业拥有超过15年的临床研究经验。在加入Rapid Medical之前,他一直在领导各项研究工作,包括在欧洲和美国的多中心临床研究,涉及心胸外科、肥胖症和糖尿病和介入性心脏病学等不同领域。

 

凭借父子的通力合作,各领域人才的知识、经验,Rapid Medical慢慢走上了正轨。目前,公司已有多款产品通过CE认证和FDA批准,在全球范围内展开了神经介入产业布局。


微创神通领投D轮,成为Rapid Medical第一大股东


目前为止,Rapid Medical共完成4轮融资。

 

融资.png 

2021年5月,Rapid Medical完成D轮融资,由微创医疗旗下的微创神通医疗科技(上海)有限公司领投,总金额为5000万美元。本轮融资后,微创神通成为Rapid Medical的第一大股东

 

其实早在2019年,微创神通就曾向Rapid Medical注资,成为其股东之一,并独家代理Rapid Medical旗下三款主打产品Tigertriever、Comaneci以及Tigertriever13在大中华地区的注册及上市推广。

 

微创神通致力于解决出血性和缺血性脑血管疾病,拥有完善的脑卒中介入治疗产品线,与Rapid Medical的产品线高度互补。这次进一步合作,双方将充分整合海内外市场资源,为全球医生与患者提供完整的脑卒中治疗解决方案。


4款产品获NMPA批准,国产取栓支架发展态势良好


脑卒中,又称中风,有着发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点。《中国脑卒中防治报告2018》指出,脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因。过去30年里,我国脑卒中发病率急剧攀升,据推算全国每年死于脑卒中的患者约为196万。

 

脑卒中又可分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中,其中缺血性脑卒中占到脑卒中的60%到70%。

 

对于急性缺血性脑卒中患者的治疗,首选静脉溶栓。据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》,静脉溶栓是目前最主要的恢复血流的措施。而存在静脉溶栓禁忌的部分患者可使用机械取栓,血管内机械取栓是近年来急性缺血性脑卒中最重要的进展,可显著改善急性大动脉闭塞导致的缺血性脑卒中的预后。

 

机械取栓中最常用的就是取栓支架。各国企业都在寻求技术上的突破,争取实现血管再通率、时间、安全性上的进步。从国内外产品的更新来看,取栓支架正在向着更长、显影的方向发展,而Tigertriever取栓支架的可操作性无疑是在技术创新方面走得更远,大大降低了手术难度、提高血管再通有效率。

 

从市场来看,全球范围内史赛克的Trevo ProVue取栓装置、美敦力的Solitaire、强生的Revive SE支架系统占据了大量份额。Solitaire是第一个基于支架原理取栓并用于临床的装置,而Trevo是市面上首款完全可视的取栓支架,他们分别在时间和技术上实现了突破。

 

由于我国缺血性脑卒中的高发率,取栓支架市场存在很大的需求。中国的取栓支架行业起步较晚,入场企业并不多,但在2018年到2021年间,共有四款产品获NMPA批准上市

 

国企.png 

其中,江苏尼科的RecoReco脑血栓取出装置是国内首款上市的取栓支架,在2018年获批;心玮医疗的Captor取栓系统是国内首创的多点显影取栓支架,在2020年获批。照这个态势,国产取栓支架或许会有较好的发展前景。


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文章标签 医疗器械NMPA
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