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【首发】心源性猝死防治平台维伟思医疗完成A+轮融资,打造“WCD+AED”双中心战略

作者:张靖 2021-06-09 08:00

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动脉网第一时间获悉,苏州维伟思医疗科技有限公司(VIVEST MEDICAL简称维伟思医疗)完成近亿元A+轮融资,由元禾原点领投,诺维医疗参投,北极光创投、博华资本、蓝帆医疗继续跟投。此前,维伟思医疗曾于2021年4月宣布完成近亿元A轮融资。据悉,本轮募集资金将用于穿戴式全自动除颤器(WCD)产品的注册申报、心源性猝死治疗数据管理中心建设、新技术研发及AED产品批量生产。

 

维伟思医疗是一家专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业,其针对恶性心律失常,致力于提供全球领先的预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案,打造无创室性心律失常及心源性猝死防治平台。

 

目前,维伟思医疗依托其技术实力及创新能力,已研发出穿戴式自动体外除颤器(WCD)及自动体外除颤器(AED)。据介绍,维伟思医疗拥有两款产品的完全自主知识产权,且WCD是国内自主知识产权首创产品,已于2020年12月获批进入创新医疗器械审查通道国产WCD与AED的推出,将打破垄断,提升我国院外心源性猝死防治能力。

 

本轮投资方元禾原点在心血管创新器械领域有着长远布局和专业经验,投资合伙人杨志文介绍到:“元禾原点认为WCD产品满足了中国心脏病治疗领域中的一个巨大需求。每年缺血性心肌病,结构性心脏病以及心衰等与猝死密切相关的低射血指数患者近千万人,维伟思预期将成为全球第二家推出WCD的企业。作为投资人,我们更看中团队对于WCD在未来发挥心脏节律相关数据服务平台的规划,这将大大促进心衰、房颤患者院外治疗方案发展以及相关药物研究等多种治疗结合手段的出现。我们通过详尽的专利尽调了解到团队立足创新性技术,完成全自主知识产权的技术攻关,短时间内拿下了WCD这一恶性心律失常治疗的这一技术明珠,证明了他们超强的执行力和自主研发的创造力,期待他们尽快推动产品注册上市,拯救更多的生命。”


维伟思医疗创始人郑杰表示:“穿戴式自动体外除颤器通过心电监测系统24小时持续监测患者心电,当监测到室性心律失常信号,该设备将进行警示。若患者无意识或无法响应,设备将自动激活全自动除颤模式,并再次进行室性心律失常诊断判定,确认患者无意识或无法响应的情况下实施喷胶及除颤。”

 

相比于市场上的除颤器产品,穿戴式自动体外除颤器具有穿戴简单、周期灵活、使用成本低、除颤效果可靠等优点,对于解决心源性猝死高危人群的远程室颤防治有重要意义。

 

除了穿戴式自动体外除颤器,维伟思医疗还推出了自动体外除颤器(AED)。该产品配置于人流密集的场所,诸如机场、酒店、车站、运动场所、学校等公共场合,供受过初级培训的专业人员使用,用于紧急救治在公共场合突发心脏骤停的患者。

 

郑杰表示:“相较于穿戴式自动体外除颤器,AED更强调移动便携性及可靠性。从产品应用场景看,AED更适用于公众猝死预防,穿戴式自动体外除颤器则更适用于确保高危人群的安全。因此,AED与穿戴式自动体外除颤器的推广应用将分别确保公共场合的猝死防治和家庭端猝死高危患者的安全,助力我国提升心源性猝死的院外防治能力。

 

配合1.5级预防,保障高危人群安全

 

根据《中国心血管健康与疾病报告2019》公开的数据,我国心脏病患者人数约3.3亿,其中心力衰竭890万、冠心病1100万、高血压2.45亿。在危害方面,中国心源性猝死的发生率为41.84/10万,国家十五攻关课题数据显示,因心脏导致的猝死人数高达54.4万/年,位居全球之首。当患者出现心脏骤停,大脑皮层耐受缺氧时间仅为4分钟,随后脑部等重要脏器就会因缺氧而发生坏死,心脏骤停大于4-6分钟,脑组织会发生不可逆的损害,心脏骤停大于10分钟将出现脑死亡。对于心脏骤停患者的救治黄金时间被称为临床黄金四分钟

 

受救治时间窗限制,院外心源性猝死高风险患者的有效除颤保护一直是个难点。针对此难题,全球已有多版临床指南及专家共识建议通过穿戴式自动体外除颤器进行除颤保护。例如,《2020室性心律失常中国专家共识》推荐穿戴式自动体外除颤器应用于心脏骤停的预防和治疗、缺血性心脏病患者及急性冠状动脉综合症患者的心脏骤停预防、心力衰竭等多种心律失常的疾病治疗与预防。

 

除此之外,中国医学科学院阜外医院张澍教授针对心源性猝死,提出了具有中国特色的:心源性猝死1.5级预防。即在国际公认的一级预防适应证基础上,增加非持续性室速、频发室早、射血分数较低、晕厥或先兆晕厥四大高风险因子。针对同时患有一级预防适应症及四大高风险因子之一的患者,加强关注,预防心脏性猝死。

 

之所以提出1.5级预防,是因为我国符合一级预防适应证的患者显著多于二级预防者,但利用防治器械进行心脏性猝死预防的患者较少,且现有医疗资源难以满足所有符合一级预防适应证的患者。

 

而通过1.5级预防,有助于筛选出高危人群,并通过防治器械预防心脏性猝死。

 

张澍教授牵头的Improve SCA研究显示:心脏猝死1.5级预防可显著降低心脏猝死的发生风险 。该研究将有助于发展中国家将有限的医疗资源更多地应用于猝死高危人群。

 

因此,基于穿戴式自动体外除颤器的全自动除颤及全数据链条记录特性,维伟思医疗希望未来配合心源性猝死1.5级预防,针对猝死高危人群提供WCD的治疗及心电数据服务。

 

未来,维伟思医疗将通过穿戴式自动体外除颤器的推广及室性心律失常管理的数据服务管理,延伸开发全球首款猝死风险评估系统,为心律失常患者提供从监测、预防、治疗到康复的全流程解决方案。通过猝死风险评估系统,维伟思医疗可将室性心律失常及心源性猝死的被动急救治疗转变为防治结合的室性心律失常节律管理的精准治疗。

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