动脉橙企业版
试用申请

乐普生物差异化PD-1单抗,临床优势初显

作者:动脉网 2021-06-07 10:29

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

2021年4月初,乐普生物宣布完成2.61亿元C轮融资,投前估值100亿元。4月末,乐普生物港股IPO招股书公开,研发管线全面披露,包括PD-1普特利单抗(HX008)、5款ADC药物(分别靶向EGFR、HER2、CD20、TF和Claudin 18.2)、PD-L1单抗LP002、CD47单抗、TIGIT单抗、PD-L1/TGFβ双抗以及溶瘤病毒CG0070。


图片1.png

 

普特利单抗(HX008):差异化设计的PD-1抗体


普特利单抗(HX008)为差异化设计的PD-1抗体,在IgG4的Fc引入S254T/V308P/N434A突变延长半衰期。一期临床中,单次给药半衰期为17-24天,稳定后半衰期为18-38天。


图片2.png

 

独特的分子设计基础上,临床前小鼠模型试验发现普特利单抗(HX008)表现出优于O药、K药的抗肿瘤活性。


图片3.png 

 

普特利单抗(HX008)临床进展:Bio-better优势已显


2021年ASCO会议上,乐普生物汇报了普特利单抗(HX008)两项临床研究进展。第一项研究为二线及以上治疗晚期黑色素瘤。


图片4.png 


普特利单抗(HX008)二线及以上治疗晚期黑色素瘤的总响应率ORR为18.49%,疾病控制率DCR为44.54%,中位无进展生存期mPFS为3.25个月,中位总生存期mOS为17.91个月。


图片5.png 


第二项临床为普特利单抗(HX008)二线及以上治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的二期临床。


图片6.png 


普特利单抗(HX008)治疗dMMR实体瘤的总响应率ORR为47.67%,疾病控制率DCR为75.58%,中位无进展生存期mPFS尚未达到,12个月无进展生存比例为52.70%。


图片7.png 

图片8.png

 

虽然缺少头对头的对比,不过普特利单抗(HX008)的疗效数据相比O药、K药的历史数据更优。进一步地,普特利单抗(HX008)的总响应率接近Opdivo+Yervoy联合治疗的数据。数据表明,普特利单抗(HX008)的差异化设计与临床前的优势可能转化为临床优效。

 

表.png

总结


乐普生物成立3年来,取得快速发展,建立了丰富的研发管线,包括多款单抗、双抗、ADC、溶瘤病毒等大分子新药。普特利单抗(HX008)具有独特的差异化设计,临床前研究展现优势,MSI-H/dMMR实体瘤的二期临床数据表明具有成为Bio better的潜力。期待普特利单抗(HX008)经过后续临床的考验,早日上市造福患者。

如果您想对接动脉网所报道的企业,请填写表单,我们的工作人员将尽快为您服务。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,可以点击链接填写基本信息,我们将尽快与您联系。

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章

企业
对接
商务
合作
用户
反馈