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亚虹医药:聚焦泌尿生殖系统肿瘤及重大疾病领域,拟上交所科创板上市!

作者:周秋寒 2021-05-27 19:04

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5月26日,根据上交所官网显示,江苏亚虹医药科技股份有限公司(Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd,以下简称亚虹医药)递交IPO申请,拟上市上交所科创板,保荐机构为中信证券股份有限公司。在此次递交IPO之前,亚虹医药进行过5轮融资:

 

2017年12月27日,亚虹医药完成超过1亿元人民币B轮融资,该轮融资由龙磐基金领投,凯泰资本、中关村启航基金和凤凰投资等机构跟投;

 

2018年4月10日,亚虹医药完成B+轮融资,该轮融资金额未披露,投资方为崇德弘信、京工弘元基金、龙磐资本;

 

2020年3月24日,亚虹医药完成C轮融资数亿元人民币,该轮融资由燕园创新资本领投,国中创投、倚锋资本等投资机构跟投;

 

2020年6月28日,亚虹医药完成C+轮融资融资数亿元人民币,该轮融资由泰格医药、博远资本、盈科资本、华银金投参与投资。加上此前由燕园创新资本领投的C轮融资,两轮累计融资3.9亿元人民币;

 

2020年11月11日,亚虹医药完成D轮融资超7亿元人民币,该轮融资由启明创投领投,云锋基金、中金资本旗下中金传化基金、一村资本、恒旭资本、弘信资本、歌斐资产、建发新兴投资、瀚润资本、勤智资本、约印基金、灏硕执耳等跟投。

 

亚虹医药成立于2010年3月16日,由潘柯、庄承锐共同出资建设,是一家专注于泌尿生殖系统(Urogenital System)肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。

 

截止目前,亚虹医药拥有七家全资子公司,一家分公司,分别是上海亚虹医药科技有限公司、江苏亚虹制药有限公司、浙江亚虹医药科技有限公司、Asieris MediTech Co, Ltd.(开曼亚虹)、Asieris Meditech (Hong Kong) Co., Ltd.(香港亚虹)、Asieris Pharmaceuticals (USA), Inc.(美国亚虹)、Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.(澳大利亚亚虹)。

 

股本结构.png

股本结构,图源招股书

 

此次亚虹医药A股上市,计划融资20.7亿元,实际募集资金扣除发行费用后的净额将投资于以下项目:

 

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图源招股书


全球泌尿生殖系统肿瘤市场2030年预计将达1496亿美元


泌尿生殖系统肿瘤按发病部位可分为生殖系统肿瘤和泌尿系统肿瘤。其中生殖系统肿瘤可按照性别进一步划分为男性生殖系统肿瘤和女性生殖系统肿瘤。

 

男性泌尿生殖系统肿瘤是一系列泌尿系统和男性生殖系统肿瘤的集合,包括发病率较高的前列腺癌、膀胱癌、肾脏癌这三大肿瘤,以及睾丸癌、阴茎癌等少见肿瘤。女性生殖系统肿瘤中的宫颈癌、乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌是恶性肿瘤的主要构成部分。

 

根据弗若斯特沙利文分析,全球泌尿生殖系统肿瘤市场规模从2015年的300亿美元增长至2019年的530亿美元,2015-2019年的复合年增长率为15.3%,全球泌尿生殖系统肿瘤市场将继续保持增长,预计于2024年达到895亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为11.0%;预计于2030年达到1496亿美元,2024年至2030年的预计复合年增长率将达到8.9%。


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2015年-2030年全球泌尿生殖系统肿瘤市场规模,图源招股书

 

弗若斯特沙利文分析还显示,中国泌尿生殖系统肿瘤市场规模从2015年的305亿元增长到2019年的519亿元,2015-2019年的复合年增长率为14.1%。中国泌尿生殖系统肿瘤市场预计将继续保持增长预计于2024年将达到1044亿元,2019 年至2024年的复合年增长率为15.0%;预计于2030年达到1987亿元,2024年至2030年的预计复合年增长率将达到11.3%。

 

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2015年-2030年中国泌尿生殖系统肿瘤市场规模,图源招股书


三个技术平台助力肿瘤药物、前药技术、靶点药物


亚虹医药立足泌尿生殖系统肿瘤领域未来千亿美元市场,建立了包括靶向免疫调节正常化(Targeted Immune and Modulation Normalization,TIMN)技术平台、前药和精准药物递送(Prodrug and Accurate Drug Delivery,PADD)技术平台、基于片段组合的蛋白降解嵌合体(Fragment-Based Assembling & Selectively Targeting Chimeras,FASTac)技术平台在内的多个研发技术平台。

 

利用上述核心技术平台研发形成了目前在研管线中的主要候选药物,并为后续开发新的候选药物和形成新的临床管线奠定基础。


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1.TIMN技术平台可帮助发现调节肿瘤免疫微环境靶点


亚虹医药自主研发的TIMN技术平台拥有独特的模拟肿瘤免疫微环境的免疫细胞-肿瘤细胞共孵育的体外高通量评价体系,结合多色免疫细胞分析的免疫学功能评价技术手段,可帮助发现调节肿瘤免疫微环境的靶点并快速评估候选化合物。

 

此外,亚虹医药建立的独特的原位肿瘤评价模型弥补了皮下移植瘤模型免疫微环境重建不足,为进一步研究免疫微环境作用机制及疗效评价提供了可靠的研究手段,推动免疫调节药物向肿瘤临床试验的快速转化。


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2.PADD技术平台为公司前药核心技术平台


亚虹医药的PADD核心技术平台的前药技术采用了寡肽转运体PEPT1和寡聚体PEG的修饰手段,可针对性地将一些含有特定基团或者特定结构的候选药物分子通过肽键、酯键、二硫键以及其他适宜的偶联方式转化为新的前药分子,具有更好的溶解度、稳定性,可改善胃肠道吸收、分布和代谢等药代动力学性质


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3.FASTac技术选择性强,活性更好,毒性更低


FASTac技术平台是亚虹医药自主建立的基于分子片段组装的靶向蛋白降解产品开发技术平台。

 

理论上讲,靶向蛋白降解技术比传统的靶向蛋白抑制具有靶点选择性强,活性更好,毒性更低等优势,尤其是针对潜在的约80%“难以成药”人类细胞蛋白靶点,将为新药开发开辟极为广阔的前景。特别在肿瘤治疗领域,通过靶向蛋白降解技术进行靶向肿瘤特异性蛋白靶点的药物开发有望解决肿瘤治疗常见的耐药性难题。


9个产品,12个在研项目


在核心技术的应用下,目前亚虹医药核心产品均处于在研状态,主要产品管线拥有9个产品、12个在研项目。


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APL-1202有望成NMIBC治疗的重磅口服药物


在泌尿系统疾病领域,亚虹医药以非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)为首个重点市场,根据弗若斯特沙利文分析,全球NMIBC市场规模2015年达到12亿美元,2019 年增长至17亿美元,2015-2019年的复合年增长率为10.4%,全球NMIBC市场将继续保持增长,预计于2024年达到33亿美元,2030年预计达到87亿美元。2019年至2024年的复合年增长率为14.1%,2024年至2030年的预计复合年增长率将达到17.4%。

 

亚虹医药以自主研发为主,并通过和全球领先公司的战略合作,构建了覆盖NMIBC诊断(APL-1706诊断显影剂)和治疗(APL-1202)的优势产品组合,致力于为医生和患者提供诊疗一体化解决方案。

 

其中APL-1202是全球第一个(First-in-Class)进入抗肿瘤关键性III期临床试验的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶(MetAP2)抑制剂,也是国际上首个进入关键性III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物,有望填补该治疗领域的市场空白


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APL-1702有望成为HSIL的重磅非手术治疗产品


宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)和宫颈低级别鳞状上皮内病变(LSIL)为宫颈癌前病变。在中国,由于相关因素的影响,女性受到HPV暴露及感染的风险增加,宫颈癌前病变患者群体庞大。

 

在2019年达到了350万人,2015年到2019年间的复合年增长率为1.3%。在2024和2030年,宫颈癌前病变患者人数预计将分别达到360万和370万,2019-2024和2024-2030年间复合年增长率分别为0.9%和0.4%。

 

针对这一生殖系统疾病领域,亚虹医药在研药物为APL-1702。APL-1702是一个集药物和器械为一体的光动力治疗产品,用于非手术治疗(HSIL)的光动力学药物器械组合,极易由妇科医生放置于患者宫颈口,且在治疗结束后能被患者自行取出。此外,APL-1702还对HPV病毒有显著和广谱的清除作用。目前该产品已进入国际多中心临床III期研究阶段。

 

目前全球范围内尚无针对NMIBC治疗的口服药物和针对HSIL的非手术治疗产品获批上市,APL-1202和APL-1702均有望成为其所在领域的突破性重磅产品。

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亚虹医药主要在研项目,图源招股书


境内专利5项,境外专利19项


针对在研药品,亚虹医药及分公司已经在中国、美国、欧洲、澳大利亚等国家和地区获得共24项发明专利授权,其中境内专利5项,境外专利19项。除已授权专利外,亚虹医药还有多项在审查中的发明专利,覆盖新药结构、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等。

 

截止目前,亚虹医药尚无产品上市。在研药物产生销售收入前,亚虹医药需要在临床开发、监管审批、市场推广等诸多方面投入大量资金。2018年至2020年,亚虹医药经营活动产生的现金流量净额分别为-5283.00万元、-8882.96万元、-12595.33万元。

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主要产品均处于研发阶段,尚未形成销售收入,图源招股书

 

未来,亚虹医药将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力,聚焦泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发,充分发掘全球首创(First-in-Class)和可以显著改善现有治疗药物缺陷的创新药物,通过自主研发和战略合作围绕泌尿生殖系统进行产品管线的深度布局,提升产品管线的多元化和协同性,为医生和患者提供涵盖疾病诊断到治疗的产品组合,打造诊疗一体化解决方案。

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