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多位专家、10大专题:医渡科技亮相2021DIA中国年会

作者: 动脉网 2021-05-25 11:29

融入全球化,创新再出发,DIA 2021中国年会在美丽的苏州金鸡湖畔盛大举行,会议围绕监管政策创新、科技创新以及人才创新三大主题,进行多方位的深度研讨。医渡科技以强大的阵容,以及丰富的数字化解决方案,首次整体亮相DIA 中国年会。

 

作为本次大会的独家荣耀支持伙伴,医渡科技打造了多层次科技感十足的展台,用以呈现旗下各业务的解决方案,并进行了多场次的“专家面对面”分享交流。

 

作为药物研发与商业化、数字化转型的引领者,与研究机构和药企共同发起产学研一体的临床试验与研究机构数字化创新协作倡议,旨在推动中国临床试验的数字化创新转型。

 

医渡科技集团的9位专家在10个专题会场,与业内同仁和嘉宾进行了丰富的研讨分享从临床需求到以患者为中心的试验;


从人工智能赋能临床研究的三层应用到数据采集的自动化技术概览;


从中国肿瘤试验的得与失到专利保护与数据保护;


从真实世界应用实例到远程智能临床试验前沿进展。

 


药监局领导视察医渡科技展台,给予肯定和鼓励

 

数字化浪潮下,数字化正重塑医疗行业,医渡科技这次以富有科技感的大型展台参展2021DIA中国年会,备受关注。走进医渡科技展台, 可以了解到医疗、医药数字化的丰富形式,参展期间,国家药品监督管理局副局长徐景和来到医渡科技展台亲切视察,给予肯定和鼓励。

 

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医渡科技旗下开心生活科技(以下简称HLT)的多名业务专家介绍了医药数字化解决方案,这些生动的分享吸引了众多行业人士前来观看和交流,让大家了解到HLT在临床运营、医学服务、统计方法、创新医学和真实世界证据、数字化研发创新等方向上的独特优势和专业技术。

 

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除了科技感十足的展台,医渡科技展台还请来了拉花大师现场制作咖啡。漂亮的特色拉花获得了大家的一致青睐。

 

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临床试验与研究机构数字化创新协作倡议发布

 

为促进产学研深度协作,共同推进数字化转型,开心生活科技联合试验机构和行业平台, 发起了临床试验与研究机构数字化创新协作倡议,这是学术机构、临床试验机构、医药企业、技术合作伙伴、CRO等共同交流协作的平台。

 

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临床试验与研究机构数字化创新协作倡议组织的成立具有重要的意义,它将进一步推动中国临床试验的数字化转型。创新协作倡议组织的愿景为促进研究机构数字化建设,提升研究效率和质量,推广临床研究数字化技术应用,协调监管沟通,制定数字临床试验技术规范和行业共识,推动数字临床试验的落地实施,培养跨学科临床研究数字化人才。


9位医渡科技专家进行专题报告/研讨

 

如果说展区是一场视觉盛宴,那么会场便是一场思想盛宴。医渡科技深度参与了多个会场的行业研讨和演讲,深度解析数字化实践案例、探讨实现医药数字化的路径。

 

1
临床需求和试验实践


近年来,整个医疗卫生行业都在向“以患者为中心”的价值体系转变,政府监管部门、医院、药企等各方面都迫切需要听到更多来自患者的声音,以便更好地满足患者的需求。

 

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DIA2021“临床需求和试验实践”分会场,由医渡科技联合创始人兼开心生活科技CEO徐济铭担任联席主持人,开心生活科技数字化研发创新负责人陈灿参与讨论,以中国肿瘤患者对临床试验的认知度与参与意愿为出发点,探讨了以受试者为中心的临床研究的需求,通过分享受试者招募实践中的难点、要点和创新模式,了解以受试者为中心的临床实践的困境,并以依托数字化技术实现智能化患者随访的真实世界研究为例,分享了以受试者为中心的智能化临床研究解决方案和价值。

 

2
中国肿瘤药物临床研究得与失的案例分享

 

今年DIA的主题是融入全球化,创新再出发。中国的创新要有全球的战略和视角,融入全球化,药物创新才能更持久,才能更好地满足创新的终极目标:满足尚未满足的临床需求。

 

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在“中国肿瘤药物临床研究得与失的案例分享”分会场,上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授担任主持,多名嘉宾充分讨论。HLT战略与创新副总裁戴鲁燕博士受邀讨论,戴博士表示,药物开发需要以患者为中心的治疗需求驱动,兼顾产业化可持续性,很多成功的药物开发案例有着清晰的逻辑、非常理性、基于真实世界证据的策略和科学设计。越来越多的创新研究设计被倡导和推广,以帮助加速药物的临床开发。大道至简,在对某个药物了解得不够多的时候,简单一点,先去探索回答一些小问题。

 

3
以患者为中心的设计

 

“以患者为中心”是今年DIA年会的主要议题。从疾病治疗需求,临床开发策略,到研究设计及执行的各个环节,以患者为中心的理念正在引领行业研究模式的思辨与转型。HLT战略与创新副总裁戴鲁燕博士主持了“以患者为中心的设计”分会场,患者对自己的疾病有最直接的感受和体验,将患者的角度纳入临床研究设计,已经成为加速药物开发并提升研发成功率的关键成功因素。该专题结合国内外案例分享来介绍创新研究设计方法学及落地考量,以及以患者为中心的药物研发获益风险评估等内容。

 

4
专利保护与数据保护

 

药品专利保护与临床数据保护一直都是药物研发的敏感话题。无论是专利保护还是数据保护,都是鼓励创新药物研发的源动力之一。在中国逐步加入当今全球药物研发生态圈的同时,如何更好地制定和实施专利与数据保护标准,更是中国制药人面临的挑战。

 

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在“专利保护与数据保护”专场,医渡科技合规总监黄尧受邀作为探讨嘉宾,分享了真实世界数据合规方面的核心考量。他表示,CDE去年发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,今年发布了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》,体现了我国监管部门对于真实世界数据在临床研究中规范应用和发展的重视,这些指导原则给研究机构、制药企业和研究服务方等行业不同角色,提供了真实世界证据产生和应用等方面的指导和基础。在如何符合CDE发布的两个指导原则的问题上,黄律师谈到几个数据保护要点:在研究过程中,要特别重视研究数据工作的合法、合规性,特别是要取得数据主体或者数据控制主体的合法有效授权。必要时还需取得患者的知情同意。在真实世界研究领域,研究方案包括研究数据的治理方案应该提交到伦理委员会审批。

 

5
 新兴技术和数字化医疗


“新兴技术和数字化医疗”专题中,HLT战略与创新副总裁戴鲁燕博士主持了“人工智能赋能生命科学”,首次在DIA会场引入前沿智能技术在生命科学领域的探索,医渡云首席人工智能科学家闫峻博士发表了演讲《数据与知识赋能的医学研究及应用》。


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6
数据自动化技术在临床试验项目管理周期各个阶段的应用


“数据自动化技术在临床试验项目管理周期各个阶段的应用”专场由 HLT临床数据科学副总裁张若琳主持,HLT首席数据科学家彭滔博士发表演讲《临床试验数据采集环节的数字自动化技术概览》。


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7
真实世界数据应用实例与研究分享


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在“真实世界数据应用实例与研究分享”会场,HLT创新医学和真实世界研究副总裁曹海俊博士担任主持,该会场通过介绍和讨论真实世界数据相关实例和研究结果,探索其在何种应用场景中可以带来可靠的真实世界证据,让参会者充分了解了该领域的最新进展,并准确和客观地看待在医药产品开发和监管决策中探索RWE机会和前景。


8
远程智能临床试验


HLT远程智能临床试验负责人李高扬受邀参加辉瑞(中国)在DIA年会上举办的“科学制胜,创新中国”学习周的专题——新兴技术在DCT和RWE中的应用。高扬介绍了远程智能临床试验的基本模式和具体环节,以及中国开展远程临床试验的多方努力,包括监管指导方向,行业倡议和试点项目。


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此外,李高扬还作为研讨嘉宾分别在“远程智能临床试验前沿进展”专题与“DIA学术社区交流与分享”中,与业内专家就远程智能临床试验的痛点和机遇,以及在中国实施的路线等进行了深入研讨。


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