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进口独霸的千亿介入影像市场,唯迈医疗实现国产me-better【CMEF创新医疗器械专题】

作者:杨雪 2021-05-22 08:00

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第84届中国国际医疗器械博览会(CMEF)刚刚落幕,本次CMEF人潮涌动。在众多顶尖医疗科技产品中,一款国产介入手术机器人备受瞩目,它与DSA(数字减影血管造影设备)设备结合,能让医生不进入导管室也能操作手术,解决了医生手术面临辐射伤害这一痛点,现场的观众也可以通过介入手术机器人轻松模拟操作介入手术。

 

研发这款介入手术机器人的企业并非国际巨头,而是一家本土企业唯迈医疗,唯迈医疗成立于2014年,是专注于介入影像全流程管理的国家高新科技企业。在介入影像领域,唯迈医疗提供“眼手脑”一体的介入全流程管理方案,已搭建大型血管造影机(DSA)、移动血管造影机(中C)、外科C型臂(小C)、介入手术机器人等多条介入产品线,并实现技术协同。

 

唯迈医疗所在的介入影像市场是一条规模大、增长快、高壁垒的赛道。以DSA设备为例,我国的DSA设备占到全球市场的10%,市场规模达到数十亿美元。但我国DSA设备市场长期以来由GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、东芝和岛津等进口品牌主导。在厂家云集的CMEF现场,医用影像区随处可见国产CT设备,但国产DSA设备却寥寥无几。

 

当下,我国介入行业正处于高速发展中,产业生态链正在发生结构性变化,介入类耗材国产替代一直是产业热点,并诞生了多家上市公司。而今,介入影像作为介入市场发展的“基础设施”,国产力量也开始逐渐崛起。作为国产DSA设备中的龙头,唯迈医疗如何定义新的介入治疗流程,动脉网(微信号:vcbeat)在CMEF现场专访了唯迈医疗CEO杨贺。


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 唯迈医疗DSA设备与介入手术机器人

专注于介入影像解决方案,提供全品类产品

 

据中国医学装备协会公开发布的统计数据显示,中国市场CT、磁共振、血管机等影像设备的保有量近5年来一直保持高速增长。

 

在高速增长的医学影像赛道中,唯迈医疗创始团队选择专注于介入影像赛道,这个赛道国产一直少有人涉足,国产替代进程也较慢。

 

介入影像国产替代进程较慢,主要是因为介入影像设备壁垒较高。以DSA设备为例,它需要机电一体化、软件控制、算法、机械算法等方面的技术储备,同时还需要和临床高度融合,介入影像设备通常在术中使用也对产品的稳定性提出极高的要求。

 

在介入影像设备这个高壁垒的赛道,唯迈医疗用了5年的时间实现从单一产品的突破到全系列产品线的布局,能满足国内多元场景下对介入影像差异化的需求。

 

在产品组合中,唯迈医疗的拳头产品:落地式智能平板DSA——极光在2020年连续获得国内注册证和CE注册证。极光配有国际最高端第三代大口径平板探测器,与通用医疗Discovery IGS 730、西门子ARTIS pheno系出同门,凭借大口径平板探测器,该设备支持完成心脏、神经及非血管类导管(介入)治疗,是适用于多科室的复合手术室的医疗设施。

 

高配置的国产DSA产品既能突破进入DSA设备存量市场,也能下沉到高增长的基层增量市场。目前,我国的DSA设备市场正处于高速增长中,DSA设备调整出乙类大型医疗管理目录后,DSA设备市场快速增长。在市场构成上,根据中国医学装备协会的调研数据,目前国内各级医院在DSA设备的配置上存在非常大的差距,DSA设备高度集中于极少数大型综合性医院,但基层医疗市场增速较高。

 

唯迈医疗的极光DSA实现国产高端DSA设备从零到一的突破,主打被进口品牌“把守”的高端市场,同时也可以给基层医院提供性价比更高的方案。

 

杨贺透露,极光DSA设备上市至今的不到一年时间内取得了很不错的市场反响。

 

唯迈医疗另一大核心产品是中C:移动血管造影机(中C-Alien E)中C-Alien E,其获得了CE、NMPA双重认证,远销全球二十多个国家,在临床中深受好评。该产品为唯迈医疗于2016年收购的全球五大中C品牌之一的EC生产,具备可变SID技术、影像融合及优化等领先技术,为肿瘤、妇科、泌尿、外周等科室提供高端介入设备,在普及介入术式中有重要价值。

 

在小C产品线中,唯迈医疗外科C型臂(小C-精灵100)精灵100-全电动高端平板外科小C,于2020年获得NMPA认证,并在上市之初便订单不断。该产品为全电动大尺寸C形臂,其激光定位、三维图像采集功能等广泛用于骨科、外科、疼痛等临床科室,在提高手术效率与安全性方面,产品表现出类拔萃。

 

此前国内做小C的厂家并不少,但是产品都不能直接与进口品牌竞争,唯迈医疗在小C市场推出高端外科C型臂(小C),多项参数超越进口产品,以此加速产品推广。

 

无论是大C、中C、小C,唯迈医疗都坚持以高品质撬动市场。

 

杨贺表示:“国产替代并不是依靠价格优势、政策优势,而应该是靠实力、靠硬本领加速国产替代。而且唯迈也不会拘泥于中国市场,早在2016年,唯迈医疗就并购整合了意大利三大中C品牌之一的EC,目前唯迈医疗拥有中国和意大利双中心,产品远销全球二十余个国家。”

 

研发血管介入手术机器人,弯道超车进口厂家

 

唯迈医疗的目标不仅仅是补齐品类,追平国外企业,唯迈医疗还研发了介入手术机器人,其是其“眼手脑”一体布局中的重要一环。

 

介入手术机器人是一项革命性的创新技术,改变了介入手术的手术方式,能让医生坐在手术室外操纵机器完成介入手术,相比传统手术,手术机器人更灵活、精确度更高。同时手术机器人也能缓解医生疲劳度,大幅降低术中辐射,提高职业寿命,在常规手术中,医生进行介入手术需要穿上重达十余斤的铅衣,站立长达几小时,同时医生还需要长期在高辐射环境下工作。未来,手术机器人也将为远程手术提供技术基础,打造绿色手术室。

 

介入影像国际巨头西门子也通过收购方式布局了血管介入手术机器人,并已在中国开展临床试验。唯迈医疗是国产企业中手术机器人临床进展较快的企业。

 

杨贺表示,在设计之初,唯迈医疗的手术机器人就考虑到了众多临床痛点,它具备一体化操作平台、力反馈、仿生学以及快速适应及术式兼容性等优势。

 

唯迈医疗的介入手术机器人适应症较广,覆盖从造影、导丝导引和放置支架全过程。同时,唯迈医疗手术机器人还带有力反馈装置,而不是仅仅只有机械推送装置,可以让介入手术更加安全。以慢性闭塞病变(CTO)手术,面对阻塞性较大的疾病,假如没有力反馈非常容易导致穿刺到真腔、假腔或者血管。

 

在学习难度方面,杨贺表示介入手术机器人学习难度并不高,医生很快就能上手,在提升介入手术精准度的同时也降低医生的学习曲线。

 

目前,手术机器人正在成为全球追捧的新的颠覆性技术,同时这也为国产企业“弯道超车”的路径。

 

据悉,唯迈医疗的介入手术机器人已经进入临床试验阶段,上市后将与唯迈医疗的极光DSA设备协同销售,提供介入全流程管理的新一代解决方案,引领行业发展。

 

杨贺表示:“唯迈医疗还将布局研发可远程操作的介入手术机器人,实现远程手术和远程治疗,让基层患者可以和一线城市共享优质医疗资源。我们认为这是很有社会价值的一件事。”

 

在中国庞大的介入市场中,今天心血管介入耗材的爆发式增长还只是开始,接下来,介入科室对于基础设备也会提出更高的要求。在这个产业变化趋势中,唯迈医疗能够提供介入管流程解决方案,带来中国智造的创新产品,以不同品类的产品组合满足差异化、多层次的需求,同时更快地响应本土临床医生需求。

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