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市场需求不断增加,国产特医食品为何增长乏力?

作者:动脉网 2021-05-10 10:22

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特医食品领域是我国继药品、器械之后的第三块新兴蓝海市场,尤其对于面临「4+7带量采购」、「药品零加成」等多重外部压力导致利润骤降的制药企业而言,更是破局的关键。

 

每年,全球特医食品的消费总额约为560亿到640亿,市场规模以每年6%的速度递增,然而我国特医食品市场仅占全球的1%,总量约为6亿元。不同于其他市场,特医食品长期处于供不应求状态。根据智研数据,2017年,中国特医食品供给能力达到2.47万吨,但缺口却达1.19万吨。


国内特医食品潜力巨大,慢病特医需求猛


 “特医食品”全称为特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。根据年龄段,特医食品又分为适用于0~12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

 

随着国家对特医食品的重视,我国特医食品获批种类逐渐开始重视非婴儿类产品,从2017年获批3个产品全部为婴儿类,到2020年获批产品共有13个,其中11个为非婴儿类,占总获批数的84.6%。

 

我国住院患者营养不良问题非常严峻,北京协和医院肠外肠内营养科主任、副教授陈伟表示:有30%~50%的急症患者在住院期间发展为营养不良,重症患者高达88%,严重影响疾病的治疗,增加重症患者的死亡率。

 

中国1.4亿住院患者中,接受临床营养诊断与治疗的尚不足1%,远远未起到理想中的卫生经济学价值。在美国,有65%营养不良患者在使用特医食品,而中国大陆只有1.6%。我国每年有至少三千万患者因为缺少营养治疗,临床治疗效果达不到预期,同时大量的医疗费用流失。

 

院内营养问题备受关注,而慢病也是特医食品相关从业者需特别注意的领域。

 

《中国居民营养与慢性病状况报告》指出:特医食品可以提高治疗和康复效果、缩短病程、减少医疗费用、增加病床周转率、再入院率。

 

随着我国人口老龄化的加速,居民健康问题突显,慢病人数达到2~3亿,仅高血压人数便达到2.66亿,而慢病导致的死亡人数占总死亡的85%。截止到2020年数据整理,我国脂肪肝患者约1.2亿人,平均每10秒就有一人确诊癌症,一人罹患糖尿病,每30秒至少一人死于心脑血管疾病。

 

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面对特医产品市场庞大的需求量,国家政策也开始倾向于此,然而我国90%以上的特医食品市场份额,却被跨国(合资)公司垄断,主要以雅培制药、雀巢、华瑞制药等企业为主。

 

政策倾斜,患者营养问题为何还是难以解决?


根据特医食品临床应用规范的要求,临床医师或临床营养师需按照营养诊疗流程进行营养筛查及评价,根据结果明确做出营养诊断后才可开具特医食品处方。

 

患者的营养治疗需要经过营养筛查、营养评估、开具营养处方几个步骤,但仅一次完整的营养评价就需要10~20分钟,我国临床工作者本就面临巨大缺口,如此的时间成本使他们无法实现对患者的大面积营养筛查,而当意识到患者已经严重营养不良时,再对其进行治疗却是错过了最佳治疗时间。

 

除此之外,现有特医食品大都仅仅针对普适性的营养不良,研发缺乏细化地深耕和探索。比如,胃大部切除术后患者有超过20%会发生倾倒综合征,尚没有能解决倾倒综合征的特医食品;腹部放化疗患者发生放射性肠炎的几率很高,如何让特医食品能适应放射性肠炎;胰腺炎患者需要尽早恢复口服进食,该吃些什么。

 

更毋论目前多数临床医生对于特医食品认知和理解还十分粗浅,在DRGs出台明确的临床营养治疗路径之前,医生教育仍将是一个艰巨的任务。因此,如何有效帮助医生对营养不良的患者“应查尽查”,如何研发出满足患者个体化需求的特医食品,这是诸多投身特医食品行业的企业需要认真考量的问题。

 

深耕智能生活方式干预治疗,术康提供有效便捷的营养解决方案


目前市场上大多数特医食品都面临着约70%的腹泻、反流等不良反应,如果是经口服用的特医食品,还有30%口味不适的问题。根据四川大学华西医院营养科的调查报告,特医食品发生的不耐受反应中,有39.5%是肠内营养性腹泻,14%是胃食管反流,30%是恶心呕吐反应。医生开具特医食品给患者是为了让患者改善营养状况,但发生腹泻,患者反而营养状况越来越差。

 

特医产品的不良反应也是导致医生和患者不敢轻易尝试的主要原因之一。

 

术康通过配方和制剂技术研发出特医食品——术康优加流质系列产品,能有效减少80%的肠内营养相关性腹泻发生率,96%的食管反流发生率,80%的减重术后倾倒综合征发生率。

 

2020年11月,术康与四川省人民医院合作研究了「肿瘤放化疗患者对术康半固化配方不耐反应」,对进行放化疗的肿瘤患者采用术康流质饮食的营养治疗,3.5个月后,对比传统特医食品39.5%患者发生腹泻,30%呕吐,14%反酸,术康仅有6.3%患者腹泻,12.5%呕吐,无人反酸。有效改善84%腹泻、58%呕吐,完全解决反酸状态。


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其中确诊宫颈癌一年的65岁雷阿姨,在治疗过程中因营养不良导致体重减少40多斤,血小板、血红蛋白数量降低,在食用某进口营养制剂引发严重急性腹泻,各项指标告急,术康对她进行了全面的营养筛查与评估,并为她匹配了专门适用于放射性肠炎的特医食品,有效解决了她的腹泻和营养不良问题。

 

根据不同疾病患者康复需求,术康流质研发生产了三款基本可覆盖全病种的流食系列:有效降低孕妇分娩时间、降低产后出血量的「零脂版」;能80%改善患者肠内营养腹泻的「整蛋白版」;为减重术后患者提供营养、维持瘦体质的「短肽版」,更能针对性解决不同类型患者的营养需求。


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术康一直致力于智能生活方式干预治疗的研发,除了在特医食品,术康更是在2020年11月获得国内首个通过NMPA的数字疗法,同时正在进行对营养智能评估工具进行NMPA和FDA的医疗器械注册。针对现有低效的营养评价方式,术康研发了一款基于可视化(VAS)和3D面容识别的营养不良快速诊断工具,可以实现让患者自主评估营养不良风险,数据显示平均评估时间只需要3-5分钟,信效度研究证实,患者自评也能保证了极高的筛查和评价的准确度(相关性0.86,强相关),极大地节省了医务人员的工作负担,让患者早发现,早治疗。

 

特医行业在中国是一个方兴未艾的蓝海市场,市场潜力巨大,一定会有更多企业投身于此,术康希望与更多同伴共同努力,为患者提供方便、便宜、有效的营养治疗,早日填补市场空白。


2021年5月12日,术康将参加全国药品交易会,我们将携术康优加特医产品参会,欢迎各位前来洽谈。

 

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