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强联智创®:国内首款AI辅助治疗软件获批绿色通道,探索医疗AI新未来

作者:张靖 2021-05-09 08:00

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2021年4月24日,强联智创®首款重磅产品颅内动脉瘤手术计划软件获批三类注册证创新审批绿色通道,这是国内首款AI辅助治疗软件进入国家药监局绿色通道流程。

 

该软件是将AI技术应用于诊断+治疗的一体化解决方案,代表着医疗AI从最初的筛查干预迈向诊断及治疗等核心环节。而这一突破将为医疗AI企业树立标杆,也意味着未来将会有越来越多的企业将AI技术从筛查干预拓展到诊断、治疗、随访等环节。

 

同时,该产品获批三类注册证创新审批绿色通道意味着:强联智创®自主研发的全球首创产品凭借其创新性及临床急需性获得了国家药监局与临床专家的认可,将有望填补国际空白。

 

强联智创®表示:“颅内动脉瘤手术计划软件(以下简称UKnow®)作为十三五课题的科研成果转化项目,由复旦大学附属华山医院顾宇翔教授团队、首都医科大学宣武医院张鸿祺教授团队以及强联智创®研发团队,历经数年研发完成,真正是中国原创,全球首创,目前已取得国内和国际多项发明专利授权。”

 

强联智创(北京)科技有限公司(简称强联智创®)成立于2016年9月,专注于脑血管病,致力于通过数字技术实现脑血管病的智能诊疗。目前,强联智创®已成为中国最大的脑卒中智能诊疗平台,且与宣武、天坛、长海、华山等全国最顶级的神经科临床中心密切合作,为脑卒中患者提供从筛查、诊断到治疗、随访的全病程智能服务。

 

据介绍,强联智创®已研发出多款智能辅助产品,可覆盖出血性和缺血性脑卒中多种疾病的全病程。强联智创®董事长秦岚表示:“我们从治疗的强痛点切入,并向前延展到诊断和筛查端、向后延展到患者随访端,最终实现全病程的智能辅助诊疗。其中,颅内动脉瘤手术计划软件是强联智创®首款重磅产品。”

 

首次将AI应用于治疗环节,提高我国脑血管病总体治愈率

 

评审会的临床专家评价该款软件是一款颠覆性的产品。专家认为:“颅内动脉瘤手术计划软件将改变医生学习神经介入手术的流程,颠覆传统的师傅带徒弟模式。因为该软件的应用大幅降低了神经介入手术的难度,初学者有望在该产品的辅助下直接开展手术。”

 

可以明显看到,颅内动脉瘤手术计划软件可大幅降低神经介入手术的学习难度及操作门槛,这意味着将有越来越多的医生可在UKnow®辅助下独立开展神经介入手术,也意味着基层医院的医生将掌握神经介入手术能力,救治更多颅内动脉瘤患者。

 

另一方面,随着该产品的普及,也将助力神经介入手术普及,提高我国脑血管病的总体治愈率,保护更多人的健康。

 

对于顶级医院的知名专家而言,UKnow®可帮助其提高诊断和手术的精准度,实现复杂手术的简单化,也有助于其探索更高难度的神经介入手术。

 

同时,UKnow®通过大幅缩短手术时间将减少临床医生受到辐射的时间,显著降低医生及患者的射线辐射量,有助于减少患者的术后并发症,保护医患健康。而缩短手术时间也有助于三甲医院提高病床周转率,从而增加营收,降低成本,并救治更多颅内动脉瘤患者。

 

对于基层医院而言,该软件可赋能基层医生,使基层医生能够在UKnow®辅助下独立开展神经介入手术,及时救治颅内动脉瘤患者,提高诊疗能力的同时也为基层医院增加营收。

 

在赋能医院、医生后,最终受益的必然是患者。一是能够开展神经介入手术的医生增多,将满足众多患者的治疗需求;二是神经介入手术普及,患者在血管破裂时可前往最近的医院进行治疗,无需担忧基层医院是否具备治疗能力;三是在精准诊断与精准治疗的支持下,手术时间更短、更安全,并发症更少。

 

总的来看,颅内动脉瘤手术计划软件可以大幅缩短手术时间,减少术者和患者的射线辐射量,缩短医生的学习曲线,提高诊断精准性和手术能力。同时,该产品还将赋能基层医院医生,提升脑血管病的总体治愈率,改善患者预后。

 

颅内动脉瘤手术计划软件解决方案详解

 

颅内动脉瘤手术计划软件用于辅助医生分析颅内动脉瘤三维形态学及进行自动手术规划,最终实现辅助医生更好地开展神经介入手术。

 

资料显示,我国有将近1亿颅内动脉瘤患者,且每年有500万新增脑卒中患者,而成熟的神经介入手术医生数量明显不足。显而易见,有限的医疗资源难以满足所有患者的诊疗需求,但是脑卒中一旦发生、危害极大,根据柳叶刀的数据,1990年至2017年,脑卒中是中国第一大致死因素,整体死残率大于60%。

 

以颅内动脉瘤为例,该病在国外的患病率约为2-3%,但在中国,成年人群患病率高达7%。对患者而言,颅内动脉瘤如果不破裂出血,则意识不到自己患病,但一旦破裂,死亡率高达1/3,再次出血死亡率超1/2,是名副其实的“脑内不定时炸弹”。

 

因此,针对颅内动脉瘤等脑血管疾病的神经介入治疗以微创、安全、有效获得医生与患者的青睐,正逐步推广应用。但是神经介入手术难度较高,一名初学者想要成为合格的神经介入手术医生需要1-2年的培养,并经过上百台手术的练习。由此可见,神经介入手术医生的学习曲线较长,培养周期较长,尤其是基层医生很少有开展相关手术练习的机会。

 

另一方面,与传统的开放式手术不同,神经介入手术无法直观地看到病变部位的解剖情况和手术过程中的操作技术,初学者需要通过复杂的脑血管二维图像,在大脑中还原脑血管三维图景并找到病变处,在大脑中构想出适合治疗的微导管三维形状,最后再进行微导管塑形操作。但是脑血管的三维形态太过复杂,手术操作过于隐蔽,初学者需要经过长时间的培养才能逐渐适应,而这是一个漫长的过程。

 

秦岚表示:“通过我们从业近二十年的临床实践观察,以及与临床专家们的深入交流,我们发现,业内公认的神经介入手术难点是微导管塑形及耗材型号的选择。只要解决这两大难点,手术难度将大幅降低。因此,强联智创®针对上述的治疗强痛点研发出了UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件。”

 

该软件结合了手术模拟等专利算法,依靠计算机辅助的方式实现微导管塑形。具体来说,通过脑血管影像的三维重建、动脉瘤以及载瘤动脉的自动形态学分析,结合微导管的螺旋行进的路径模拟直接进行塑形规划,给出微导管头端三维形状的最优解,并根据不同品牌的微导管回弹特性,给出塑形针方案。通过UKnow®辅助,临床医生可直观地看到脑血管三维图景,准确地找到病变部位,并根据软件提供的最优解进行微导管塑形。

 

下一步,UKnow®还会根据脑血管的三维形态判断最适合患者的耗材,解决神经介入手术的第二个主要痛点。当两个痛点均被解决,神经介入手术的难度将大幅降低,初学者可快速上手,并独自完成手术。另外,该软件依托其精准的病变部位的三维形态分析,以及快速准确的微导管塑形能力,可缩短约70%的神经介入手术时间。

 

未来,强联智创®将进一步研发手术机器人,更大力度地辅助医生开展手术。此外,强联智创®还将持续开发新的功能、覆盖新的脑卒中病种,为医生提供疾病筛查、自动诊断、辅助治疗、患者随访等全病程的的智能辅助。

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