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金橡医学与阅尔基因达成战略合作,以BDA技术开发微小残留病灶检测产品

作者:李汶芸 2021-04-26 10:25

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动脉网获悉,位于中国上海和德克萨斯州休斯敦的全球分子诊断公司阅尔基因(NuProbe Global)与北京橡鑫生物科技有限公司(金橡医学)达成战略合作协议,双方约定基于阅尔基因开发的抑制探针置换扩增(Blocker displacement amplification,BDA)技术,在泌尿系统及血液系统肿瘤两大领域内合作进行微小残留病灶(MRD)检测产品的开发。

 

MRD是指癌症患者治疗后可能残留在体内的少量癌细胞。MRD检测可用于治疗后癌症患者复发的预防管理。

 

随着医生对MRD测试重要性的认识不断提高,MRD测试潜在市场规模将会快速增长。CIC估计,到2030年,中国MRD测试的潜在市场总额估计将达到145亿美元。

 

但是,MRD表达水平可能很小,以至于不会引起任何身体症状或体征,并且通常无法用常规方法检测到,对研发企业的技术实力提出了较高要求。

 

金橡医学是以全流程体系创新为导向的“双高新”企业,总部位于北京中关村国家自主创新示范区,在北京和天津拥有总面积达5000平方米的检测研发中心。

 

公司基于自主研发的基因大数据分析平台,为临床提供以基因组学为核心的肿瘤精准医疗解决方案。

 

作为业内为数不多的实体肿瘤和血液肿瘤双领先的NGS医疗服务公司,金橡医学已在肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和血液系统肿瘤建立了独特的品牌优势,获得众多肿瘤临床和实验室专家的肯定,目前服务对象已超过500家医院。

 

此次与阅尔基因合作,预示着金橡医学基于自身现有技术优势,有望将肿瘤精准医疗解决方案产品的临床应用,从诊断市场扩展到MRD检测市场。

 

阅尔基因独有的BDA专利技术是一种独特的、全新的基于PCR的突变富集技术。BDA技术通过在PCR扩增循环中创造性的热力学设计,可有效降低野生型扩增效率,扩大低频突变信号。

 

通过应用BDA技术,可以在野生型DNA背景下选择性地扩增基因突变(如突变、插入和缺失等),从而大幅提高基因检测的灵敏度。

 

在极大地提高了检测灵敏度的同时,运用BDA技术还能够显著降低检测成本。阅尔基因研发VP罗俊峰博士介绍:“BDA技术通过对野生型和突变型的差异化扩增,实现对低丰度基因突变的富集,大幅降低NGS测序等平台浪费在野生型上的数据量,可以将测序所需数据量降低50倍以上。该技术可广泛用于肿瘤液体活检、器官移植后排异监测、微生物感染等场景,在中美的多家临床实验室均已展示了优秀的数据。”

 

基于此,两家公司计划合作开发相关检测方法,目标旨在能够通过多次检测尿液或血浆等样本类型中的基因突变变化情况,从而监控肿瘤患者的疗效,为进一步的治疗策略提供建议。

 

阅尔基因CEO柴映爽表示,“金橡医学拥有国内唯一的泌尿肿瘤领域专有基因数据库和国内最全的血液肿瘤基因数据库,结合我们高灵敏度的BDA技术,可能会为肿瘤领域带来突破性的产品。”   

 

随着双方合作推进,金橡医学无疑有望成为国内MRD领域具备竞争力的企业之一。这更意味着,金橡医学肿瘤精准医疗领域全产业链发展的布局更近了一步。

 

金橡医学首席科技官兼联合创始人楼峰博士表示:“作为目前国内为数不多的同时在实体肿瘤和血液肿瘤双领域发力、并达到领先水平的企业,金橡医学除在遗传性肿瘤、靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤诊断分型等应用推出30余种检测产品外,也正在多个癌种的早诊早筛、预后评估和动态监控等领域积极布局,阅尔基因的技术可以将NGs突变检测的灵敏度提高1-2个数量级,非常适合应用在MRD检测产品上。”

 

金橡医学首席执行官曹善柏博士表示,“我们期待与阅尔基因合作,探索新的转化型应用,通过这项合作将支持我们测序技术应用于肿瘤临床更广泛的领域中。”

 


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