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美诺微创:致力“打击”脑卒中,打造“中国美敦力”

作者:张靖 2021-05-07 08:00

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脑卒中具有高死亡率、高致残率的特点,对脑卒中患者进行及时救治以挽救生命,降低致残发生,具有极大的社会意义。

 

临床专家表示:“脑卒中是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致大脑血液循环障碍而引起脑组织损伤的疾病。常见发病形式表现为脑动脉瘤、脑溢血、中风、脑栓、脑梗等。”

 

最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2019》数据显示,我国脑卒中患者约为1300万,且脑卒中是我国第一大致死病因。根据《2019卫生统计年鉴》,2018年公立医院脑血管疾病的出院人数为567万,其中颅内出血超过72万人、脑梗死373万人、大脑动脉闭塞和狭窄8.7万人。

 

现阶段,针对脑卒中的治疗方式包括开颅手术、药物治疗、介入治疗。其中,介入治疗方式由于创伤小、安全性高、预后好等特点逐渐被广泛应用。但是,目前中国神经介入器械市场约93%的市场份额被美敦力、强生等外资品牌占据。

 

面对此种困境,美诺微创于2017年成立,致力于研发、生产神经介入器械,希望通过技术创新打破海外品牌垄断,造福更多国内脑血管病患者。

 

美诺微创创始人王迪斯表示:“治疗脑卒中的开颅手术有可能产生后遗症,如偏瘫、口齿不清、失语等。而美诺微创研发的介入器械可满足介入治疗方式,只需在患者大腿动脉股上开一个小口即可进行治疗,无需进行开颅手术,手术时间也由原来的8-10小时缩减至1小时,不仅给患者减少了身体上的伤害,还给医生带来了便利。”

 

众所周知,美敦力是全球领先的医疗科技公司,是行业内的标杆企业。在创业过程中,王迪斯始终以对标“美敦力”为前进方向,为客户提供高端、精密、可靠的介值入类医疗器械为信念,致力在介入领域打破国外垄断,成为中国的“美敦力”。


布局六大产品,创新研发填补国内空白


目前,美诺微创布局了微导丝、微导管、弹簧圈、球囊导管、脑血管支架、取栓器等产品,其中微导丝、微导管已取得注册证;其他产品线目前正处于研发阶段,进展顺利,预计2-3款产品将于2021年内获证。


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美诺微创研发的微导丝产品有4种大规格:0.008英寸、0.01英寸、0.014英寸、0.018英寸。王迪斯介绍道:“脑血管分支较多,粗细不一。部分患者的病变部位位于分支血管末端,普通导丝受直径、推送性影响难以满足医生需求。而美诺微创研发的直径为0.008英寸的微导丝可实现直达大脑的M3、M4区域,优势明显,填补了国内空白。”

 

美诺微创研发的微导管产品也将填补国内空白。资料显示,其微导管有3种大规格:0.017英寸、0.021英寸、0.027英寸。其中,加强微导管可实现直达大脑的M3、M4区域,可帮助医生更方便地救治更多脑血管病患者。

 

球囊导管则用于脑溢血手术时封堵血管,属于顺应型球囊导管。随着神经介入手术的大规模推广,球囊导管的应用也将越来越多,而美诺微创自主研发的球囊导管也将有机会凭借其高品质、合理价格赢得市场竞争。目前,国内市场尚无封堵系统上市,而美诺微创研发的顺应性球囊导管将填补国内空白。


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(球囊导管,企业供图)

 

美诺微创自主研发的弹簧圈是电解脱弹簧圈,相比机械解脱弹簧圈需要20秒以上才能解脱,电解脱弹簧圈仅需1秒即可解脱,且推进阻力小。因此,电解脱弹簧圈在脑溢血的治疗应用中有着明显优势。


王迪斯告诉动脉网:“目前,国内的脑血管支架产品一般只能进入脑周围血管,而不能进入脑神经。脑神经由于其弯曲的走形,要求脑血管支架具备超高的顺应性。基于此,美诺微创研发出顺应性脑血管支架,可直接用于脑神经部位的病变,填补国内市场空白。”


至于美诺微创研发的取栓器同样具有特点:其采用多层次取栓方式,可使医生有三次取栓机会,实现取栓流畅、干净。


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(取栓器,企业供图)

 

除此之外,美诺微创还布局了中间导管、密网支架等创新产品。王迪斯表示:“美诺微创布局的系列产品可满足绝大部分神经系统疾病的微创介入治疗。另外,我们不仅和国外产品在质量上持平,还保证价格上存在明显优势。”


依托技术、资金及国产化优势,打造“中国美敦力”

 

据介绍,美诺微创于2021年启动欧洲CE认证及FDA认证,开启全球化布局,主动参与国际竞争。敢与美敦力、强生等跨国巨头正面竞争,美诺微创的底气是什么?


王迪斯告诉动脉网:“底气在于技术优势、资金优势及国产化优势。”

 

在技术方面,创始人王迪斯及美国核心研发团队曾在波士顿科学、强生、泰尔茂、美敦力等行业巨头工作,具有十余年从事脑科介入产品的研发、设计和生产经验,熟悉各个产品性能和优劣势。

 

另外,美诺微创与中山大学附属第七医院、北京天坛医院、北京三博脑科医院,上海华山医院以及广东三九脑科医院等多家知名医院进行战略合作,依托知名医院、临床专家及美诺微创的创新研发能力持续优化迭代,最终研发出符合临床的产品。

 

在资金方面,美诺微创从创立之初便备受投资机构关注,陆续获得志伟鹰投资、传龙投资、深圳市高新投、上海创瑞、招商启航等机构的投资,且美诺微创融资节奏顺利,一年一次融资,符合其发展速度与发展规划。


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王迪斯表示:“每一轮融资均是按照企业的发展规划执行,资本的助力大大加速了企业的发展速度。目前,美诺微创正开启新一轮融资,欢迎志同道合的朋友加入。”

 

国内神经介入市场方面,国家支持国产高端医疗器械替代进口产品,且国内神经介入市场国产替代空间大,国产神经介入企业有较强的发展机会;国家在产品审批、促进创新、采购国产等方面持续加大力度,推动神经介入行业迅速发展。同时,国家大力建设卒中中心,推动国内神经介入医生数量持续增长。产品方面,国产神经介入器械质量正逐渐可与进口产品媲美,且价格低于进口产品。

 

基于上述优势,美诺微创面对市场竞争信心满满。

 

王迪斯表示:“目前,美诺微创正扩大销售及市场推广队伍,即将大规模推广上市产品。此前,上海创瑞于2020年投资了美诺微创,而上海创瑞拥有丰富的资源销售渠道,未来将帮助美诺微创销售推广。我们相信‘投资者+创新企业’的组合将快速产生‘1+1>2’的效果。”

 

王迪斯最后表示:“美诺微创将深耕脑卒中疾病,不断深入研发治疗脑中风、脑溢血的新型介入技术和产品,向脑血管介入进军,打造‘中国美敦力’。”

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