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GAIA Agora:引领全球数字疗法创新,20多个产品获批上市【数字疗法系列案例】

作者:陆雨秋 2021-05-03 08:00

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今年1月,一个名为Nervermind的研究项目被发表在欧盟官方的“Success Story Yearbook 2020”上,这是欧盟资助的9个与数字技术相关的项目之一。

 

这个项目是关于如何将数字健康应用与智能传感器技术结合起来,以检测和治疗抑郁症患者的数字疗法的研究,由GAIA Agora与欧洲Karolinska研究所合作完成。GAIA Agora的抑郁症数字疗法Deprexis和一件智能衬衫构成了该研究的基础。

 

如今,全球数字疗法虽然仍处于发展初期,但已经开始活跃在人们的视野中。在更早的时候,GAIA Agora就已经开始了探索。本文将介绍这家数字疗法的早期入局者GAIA Agora(以下简称GAIA)。

 

为什么GAIA是数字疗法先驱?

 

GAIA是一家1997年在德国汉堡创立的研究型公共卫生公司,是全球数字疗法领域的先驱。之所以称之为先驱,原因有三。

 

其一,GAIA入局数字疗法时间早。从其创立起,就专注于护理管理的信息化系统和医疗领域的创新。对于数字疗法,更是拥有12年以上的研发经验。

 

其二,GAIA的数字疗法产品丰富。据官网数据显示,其拥有20多个获得CE认证和FDA认证的产品,涵盖免疫学、肿瘤学、中枢神经系统(CNS)等领域。

 

其三,GAIA数字疗法的效果出彩。首先,在多项随机对照试验(RCT)中,其数字疗法被证明具有有效性。据统计,参与RCT的患者累计超过了7000名。其次,在缩小医疗差距和降低医疗费用方面表现也很出色。GAIA的数字疗法利用便利的互联网,可使患者在家里得到适时的干预治疗,减少他们去往医院诊所的次数,从而节约大量的医疗费用。


技术“支柱”:Broca®,基于AI的软件技术平台

 

Broca是GAIA的AI技术平台,为GAIA旗下70多个产品赋能。

 

该平台能够提供GAIA各项数字疗法所需的1对1辅导、培训、治疗等课程。在这些课程中,由AI虚拟专家与用户进行个性化的、持续密集的互动交流,以此促进用户快速学习,深入掌握相关技能,改变思维过程,一步步实现治疗目标。

 

其中,平台根据“quantified-self”(量化自我)的方法,收集捕获大量患者数据进行分析评估。然后将这些数据参数通过AI自动化整合到产品中去,从而为患者提供出更有针对性、定制化的干预措施和治疗方案。

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来源:GAIA官网

 

目前,Broca已经更新到4.0版本,可以兼容绝大部分的网络设备,包括虚拟现实(VR)应用。

 

产品“秀台”:数量多,研究领域分布广泛


1.Deprexis®,研究最多的抑郁症数字疗法

 

Deprexis是GAIA研究最多的产品之一,是一款用于治疗轻度至重度抑郁症的数字疗法。它基于认知行为疗法,为用户提供个性化、全自动的AI驱动的数字化治疗,特点与优势如下:

 

首先,易于整合。Deprexis的全自动AI技术可以使其轻松地整合到患者已有的护理计划中;还可以通过具有互联网功能的设备进行访问,使患者可以在任何时间、任何地点进行自我管理。

 

第二,治疗值得信赖。Deprexis获得了FDA和CE认证,且在14项RCT中被证明有效。其效果与抑郁症其他循证治疗方法相似,对患者来说是一种安全而有效的治疗方法。

 

第三,有效降低医疗费用。研究表明,患者在现有治疗的基础上加用Deprexis,可使其总医疗费用平均减少34%。这是因为Deprexis不需要额外的医生指导,在患者使用过程中向他们提供定制化课程,帮助他们逐步改变自己的生活方式、达到治疗目标。

 

目前,Deprexis有9种语言可供选择,包括英语、德语、西班牙语、希腊语、法语、意大利语、葡萄牙语和瑞典语。2016年,GAIA将Deprexis授权给全球制药公司Servier,以促进其在国际上的临床应用。2020年5月,GAIA与Orexo建立合作,Orexo获得Deprexis在美国的独家专利权。

 

2.其他数字疗法产品

 

GAIA的研究范围包括中枢神经系统、免疫学、肿瘤学等领域,产品研发管线涵盖了一系列数字疗法,简要介绍如下表(部分):

 图1.png

来源:据GAIA官网资料整理

 

除上表介绍的产品之外,还有适用于边缘型人格障碍(Priovi®)、焦虑症(Velibra®)或依从性支持(Covivio®)等产品,目前大多数处于研究II期和III期。

 

3.协同合作的4大重点项目

 

GAIA的使命是为医生、付款人和患者提供安全便利的数字治疗解决方案,即利用先进的软件和技术来改变诊断和治疗程序,改善患者的治疗效果和生活质量。目前,有四项正在持续开发或试验中的重点项目,其特点是四个项目均由世界领先的科学家和GAIA内部专家之间合作开展。

 

Nevermind

Nevermind项目由欧盟委员会根据“Horizon2020”计划为GAIA提供支持,由GAIA与比萨、都灵、马德里、里斯本、斯德哥尔摩和埃塞克斯的大学和研究中心协作完成。该项目利用传感器技术收集的生理数据和AI算法来估计患有某些疾病(如心血管疾病、肾衰竭)的患者的抑郁症风险,并据此患者提供适当的干预措施,鼓励患者改变生活方式。

 

Evident

这是一项关于调查Deprexis治疗标准的多中心RCT,由德国卫生部赞助。汉堡、吕贝克、柏林(查里特)、特里尔、比勒费尔德、图宾根、伯尔尼(瑞士)等的大学和医疗中心协助GAIA完成。该试验项目有超过1000名有抑郁症状的成年人参加,是同类试验中规模最大的试验。目前,寻找Deprexis最佳实施方式的后续研究正在进行。

 

Overcoming anxiety

GAIA针对三大焦虑症(恐慌症、广泛性焦虑症和社交恐惧症)开发了Velibra。目前正在确定Velibra的英文版,它将很快在美国、英国和其他英语地区启动研究。这个项目的合作方包括德克萨斯大学和弗吉尼亚州帕洛阿尔托大学、谢菲尔德哈勒姆大学和伦敦城市大学。

 

MS Interventions

GAIA开发了Elevida和MS-deprexis,来专门针对多发性硬化症的疲劳和抑郁症状。目前,MS-deprexis正在由美国国家多发性硬化症协会赞助的大型国际多中心RCT中进行研究。该研究由汉堡和柏林的大学医疗中心、国王学院以及美国的大学和医疗中心与GAIA合作完成。

 

不是一个人的战场,GAIA在合作中成功


正如上述四个项目,GAIA在数字疗发领域取得的突出成绩,与其广大的合作网络分不开。其中包括前期研发阶段来自高校和研究机构的支持,产品商业化阶段来自全球各大商业公司和医疗机构的支持。

 

首先,在数字疗法研发上,GAIA与全球领先的大学和研究者展开了紧密合作,伙伴详情如下表。

 图2.png

来源:GAIA官网

 

其次,在产品推广和商业合作上,GAIA与制药公司和医疗机构等合作伙伴共同开发实施数字疗法项目。包括Abbvie、Airbus、AOK、B.Braun、DAK、Ferring、J&J、E.Lilly、Lundbeck、Merz、Orexo、Pfizer和Servier。

 

其中,GAIA与瑞典上市制药公司Orexo在2019年8月达成合作,共同开发阿片类药物使用障碍(OUD)数字疗法。不久后,双方扩大合作,GAIA将治疗酒精使用障碍(AUD)数字疗法Vorvida的美国独家经销权、治疗抑郁症的数字疗法Deprexis的美国独家专利权交给Orexo。

 

GAIA与伙伴在合作中实现了双赢。除了广泛的外部合作,GAIA的成功更离不开内部团队的协作。在其多学科专家团队中,有经验丰富的医生、心理治疗师、临床科学家、IT和软件工程师、监管事务专家和市场准入专家,聚合了一流产品所需的市场开发、推出和维护等所有能力。

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