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11轮融资,医疗器械商Neuros Medical神经调控技术的漫漫长路【海外案例】

作者:陆雨秋 2021-05-01 08:00

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在快节奏的现代社会中,生活、工作方式的变化加速了慢性疼痛在人群中的蔓延,例如长时间久坐不动的办公方式加重了人们的腰肌劳损、肩颈疼痛。越来越多的人开始不得不面临疼痛问题。

 

慢性疼痛是指持续一个月以上(以前为3个月或半年)的疼痛,包括了三叉神经痛、舌咽神经痛、颈肩腰腿痛、骨质疏松症、癌症疼痛、肩周炎、外伤后手术后疼痛等多种疼痛症状。

 

在世界范围内,人们对慢性疼痛的了解较少、普及度低。国际疼痛学会(IASP)认为,一方面,人们没有认识到慢性疼痛是一个严重的慢性健康问题。另一方面,疼痛研究与教育、疼痛医学发展、治疗药物等方面还有很大的进步空间。

 

虽然大众对慢性疼痛的认知存在一定不足,但慢性疼痛的治疗方式正在多元化的发展。不仅有传统的药物镇痛治疗和非药物治疗(接入治疗、针灸疗法、物理疗法、神经阻滞等),也有借助新兴技术的VR疗法、数字疗法等干预性治疗。

 

本文所要介绍的Neuros Medical,正是一家致力于开发专有神经调控疗法,来消除各种慢性疼痛的企业。

 

一直走在神经调控疗法路上的Neuros Medical


Neuros Medical是一家位于美国俄亥俄州的公司,创立于2008年。其专利平台技术——高频神经阻滞,专注于消除各种慢性疼痛,包括神经瘤/残肢疼痛、慢性术后疼痛和慢性偏头痛。

 

神经阻滞是指在末梢的脑、脊神经(或神经节)、交感神经节等神经内或神经附近,通过注入药物或以物理的方式阻断神经传导功能,以达到缓解疼痛效果的疗法。

 

1.产品:The Altius®,高频神经电阻滞技术

 

Neuros Medical的神经调控技术由凯斯西储大学(Case Western Reserve University)生物医学工程系的Kevin Kilgore博士和Niloy Bhadra博士,以及Metro Health医疗中心共同创立;美国国家生物医学影像和生物工程研究所资助开发。

 

该技术是通过将高频电信号传递到外周神经系统的感觉神经来阻断疼痛信号进入大脑,以达到缓解疼痛的目的。

 

Neuros Medical据此开发的产品,名为The Altius® System。这个系统由一个带集成充电电池的植入式脉冲发生器(IPG)、一根放置在外周神经周围的袖带电极和外部设备(包括医生使用的Programming Wand、患者控制器和充电器)组成。

                                              产品图.png

来源:Neuros Medical官网

 

2018年,《Crain's》报道称,Neuros Medical的研究表明,该设备的减痛率约为80%至85%。

 

2.研究:QUEST,截肢后疼痛的临床研究

 

目前,Neuros Medical正在进行一项名为QUEST的截肢后疼痛(幻肢痛、残肢痛和神经瘤疼痛)的临床研究。

 

这项随机对照研究在美国25个临床研究点,对180名患者的使用效果进行研究。该临床试验的目的是评估Altius系统的有效性和安全性,即电神经阻滞是否是治疗截肢后疼痛的安全有效方法。

 

试验将向参与者植入一个脉冲发生器,发生器与袖带电极(将被卷绕在神经周围)共同向神经传递电信号,阻断神经信号,以此来缓解截肢者的肢体疼痛。在被试验患者中,如果治疗能使50%以上患者的疼痛发作减少50%,则Altius系统将被视为有效。

 

其官网显示,该研究实际开始日期是2014年,到现在为止已经持续了超6年的时间。Neuros Medical预计研究的初步完成日期在2022年1月末,最终完成日期在2027年1月末。

 

3.资本:融资11轮,超8千万资金

 

在2009年至今的12年间,Neuros Medical进行了11轮融资,共筹集了8050万美元资金。根据PrivCo的数据,截至2020年11月3日,其估值在1亿-5亿美元之间。

 

就Neuros Medical数轮融资来看,所筹集的资金主要用于神经调控技术的开发。其最近一次融资是在2021年1月进行的B轮融资,融资所得3850万美元资金将用于完成QUEST研究的注册,并提交上市前批准申请。

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来源:crunchbase

 

在美国,有近200万截肢者,且每年新发生18.5万例截肢手术。截肢后疼痛的治疗是一个还未得到满足的重大医疗需求领域。

 

Neuros Medical最新一轮投资者Amzak Health的Joyce Erony和Sectoral Asset Management的Marc-Andre Marcotte在联合发表的声明中表示,Altius系统可能会成为一个非常重要的治疗选择,它为大量患有慢性疼痛的患者提供治疗,减少他们对阿片类药物的持续依赖。

 

“道阻且长”,我国慢性疼痛的治疗现状


 

在我国,人们对慢性疼痛的认知较为薄弱,主要有三点误区。

 

其一,忍一忍,疼痛不是病。许多人并不把慢性疼痛当作一种疾病,或没有引起足够的重视,认为忍一忍就好了。但慢性疼痛本身就是一种疾病,是身体机能出现问题的征兆。

 

其二,半途而废,自我放弃。慢性疼痛具有病期长、病情反复的特点。它需要经过反复的治疗,且治疗的效果往往是缓解症状,很难达到完全消除疼痛。因此,治疗中很容易出现稍有好转就不再治疗、疗效缓慢而直接放弃治疗等情况。

 

其三,患者胡乱止疼,相信偏方或者大把吃药止疼。这个时候,应当选择去医院就诊,对症下药。

 

实际上,我国的医疗卫生系统中设置了专门科室来治疗慢性疼痛。2007年,我国增加了“疼痛科”为一级诊疗科目,主要业务范围就是慢性疼痛的诊断治疗。但是,慢性疼痛的治疗现状并不乐观。

 

2020年11月,第三届中国国际进口博览会上,首部中国疼痛防控与健康促进战略蓝皮书——《中国疼痛医学发展报告(2020)》发布。该蓝皮书对我国疼痛领域作了全方位的解读,总结了疼痛学科领域基础研究与临床实践相关情况。

 

据数据显示,我国慢性疼痛患者超过3亿人,且每年以1000万-2000万的速度增长。但对于慢性疼痛,我国的患者知晓率仅为14.3%,就诊率不足60%;经过治疗后,完全缓解率不足20%。

 

此外,通过以“慢性疼痛”为关键词,在动脉橙数据库进行检索后,得出如下情况,仅作为参考。

 

在收录的企业中,与慢性疼痛相关企业共68家。其中国外企业64家,国内企业仅4家。虽然该数据并不全面,但依然能够窥见我国慢性疼痛市场所需关注与建设的不足。

 

4家中国企业中,3家从事疼痛相关器械生产,1家为治疗机构。分别是针对产后康复的德佳智联、公众型器械及系统集成制造商爱朋医疗、以无线镇痛泵系统为核心的镇痛信息化服务提供商人先医疗、调理慢性疾病及亚健康、缓解和治愈慢性疼痛的三齐正康。

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