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睿心医疗获批NMPA创新三类证,支架放置更精准、合理

作者:动脉网 2021-04-23 08:00

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近日,由深圳睿心智能医疗科技有限公司研发的冠状动脉CT血流储备分数计算软件——睿心分数(Ruixin-FFR)获批NMPA三类证。睿心医疗仅用了三年的时间完成了一款三类医疗产品从研发测试、大规模前瞻性临床研究验证、以及申报注册并拿证的全流程。

 

支架集采后续:实现精准放置


2020年,冠脉支架等高值耗材进入集采,引起了业内巨大的轰动。然而,轰动之后,一个更加关键的问题亟需解决:究竟应该怎样利用支架达到更好的治疗效果?虽为高发率病种,冠心病诊断却一直存在难点:多项国际大型研究均表明,目前国内常用的诊断技术——有创冠脉造影手术,其指导支架治疗预后并没有比药物治疗更好,根本原因在于冠脉造影只能显示形态学狭窄信息,而不能评估该血管真正供血功能是否缺失。


睿心医疗三年时间推出的睿心分数,利用人工智能与科学计算技术评估病变血管供血功能,从而为心血管病的精准诊断和治疗提供有力依据。


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图片来源:123rf

 

“三剑客”十年磨一剑


以人工智能与科学计算技术为底座,来搭建心脑血管疾病精准评估平台,意味着在技术与工程积累方面多年的深耕与探索。在工业界,中国的工程仿真领域落后西方几十年,而人体是更为复杂的系统,专业技术体系的门槛更高。睿心医疗的三位创始人(郑凌霄、兰宏志、马骏)在美国有着领域内超10年的技术研发经验,使得该产品从一开始便站在了巨人的肩膀上。


睿心分数具有精准、高效、无创安全的特点;92%的准确率、90%的特异度及95%的敏感度在业界独树一帜,并且在针对灰区、钙化及弥漫病变等特殊病例仍保持着全球领先的准确度;实现斑块风险评估;另对放置支架、囊球和心脏搭桥等手术的术前方案规划实施介入,成为业界首个集“形态学”与“功能学”为一体的冠状动脉供血功能评估平台。

 

这份完美答卷的背后是100+篇的论文、软著、专利的支撑;凝结了一群来自AI深度学习、云计算、生物模拟仿真等领域专业人才的实力;经历了横跨6大权威中心330例全球最大规模前瞻性临床试验的千锤百炼;及落地超200家三甲医院后,30000+临床病例的大量应用。前期的巨大投入,一点一滴地成就了睿心分数如今的竞争壁垒,为睿心在智能医疗领域赢得了第一梯队的前沿地位。

 

F4超引擎


任何企业的成功都离不开商业化落地的助力,2019年,时任赛诺菲全国销售总监的刘晓扬加盟睿心合伙团队,与原来的“三剑客”——郑凌霄、兰宏志、马骏组成了F4超引擎。美国学成归来的技术团队与顶级业内销售专家的融合,使得睿心对自己的定位非常清晰:睿心要成为一家世界顶级的智能医疗旗舰企业,研发一系列创新技术、产品,引领未来医疗的新趋势。


在得知睿心分数拿到上市资格的消息后,北京大学人民医院刘健教授表示祝贺,“睿心分数的出色表现足以预见睿心在未来发展的无限潜力”。

 

睿心医疗CEO郑凌霄称,睿心分数的上市是睿心整个布局的第一步,一切智能诊疗当中的痛点皆是发展的抓手。接下来,睿心将马力全开,戮力前行,聚焦整个数字化医疗生态,尽快落地备战已久的“心血管、脑血管及周边血管”诊断治疗的全场景赋能。睿心会探索更多的产品、提供更多的服务,为医生和患者带来更多惊喜,实现“使每条血管都得到最早期的诊断和最精准的治疗”。

 

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