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VERO Biotech完成5000万美元债务融资,主攻一氧化氮便携发生器【海外案例】

作者: 徐才添 2021-05-05 08:00

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十九届五中全会提出到到二〇三五年基本实现社会主义现代化远景目标,包括“建成文化强国、教育强国、人才强国、体育强国、健康中国”。


健康中国建设主要指标领域中的健康水平要求:婴儿死亡率(‰) 2015年:8.1  2020年:7.5 2030年:5.0


其中,第十章第一节强调要加强出生缺陷综合防治,构建覆盖城乡居民,涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治体系,提升孕产妇和新生儿危急重症救治能力。


一氧化氮是一种功能强大的分子,在广泛的生物学功能中起着至关重要的作用。在气道中,一氧化氮作用于肺小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞,能够治疗成人呼吸窘迫综合征和新生儿持续性肺动脉高压。


2021年4月2日,位于乔治亚州亚特兰大的生物技术公司VERO Biotech LLC宣布,该公司被授予乔治亚州生物协会颁发的金螺旋奖。该公司研发了用于治疗肺动脉高压的一氧化氮(以下简称NO)便携发生器GENOSYL®给药系统(GENOSYLDS)。


就在同年的一月份,VERO Biotech获得了由Runway Growth Capital LLC(“Runway”)领投的5000万美元债务融资,这笔融资将用于GENOSYLDS的改良。


莫斯大学MBA和南加州大学硕士的领导之路


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Brent Furse首席执行官兼总裁


自2016年6月以来,Brent Furse一直担任VERO的董事、首席执行官兼总裁。在进入VERO Biotech之前,弗斯先生曾是The Medicines Company领导团队的重要成员,在2000年的首次公开募股前就加入了该公司。


Brent曾担任过各种领导职务,包括执行副总裁,首席运营官,首席商务官,介入医学副总裁兼总经理以及销售和营销副总裁。除了在The Medicines Company取得的成功外,Brent还在疾病控制与预防中心,Bristol-Myers Squibb担任领导职务,并在Anthera Pharmaceuticals和Salus Tele-health担任董事会成员。Brent拥有Mercer大学的学士学位和MBA学位,以及肯尼索州立大学的学士学位。


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Eric. S. Finkelman首席技术官


Eric. S. Finkelman先生担任运营和产品开发负责人已有25年之久。他领导过全球运营,研发和客户服务团队。他擅长以扩张性的思维方式和独特的领导方法,来构建能够促进人员交流,产品开发的系统和企业文化。


在加入VERO之前,Finkelman先生曾担任EndoChoice(被Boston Scientific收购)的全球运营和研发副总裁。在任职期间,Finkelman先生负责监督与内窥镜成像平台有关的所有活动。Finkelman先生还担任过美国国立卫生研究院(SiH)资助的初创公司Sierra Scientific Instruments的运营和研发副总裁,该公司已成为全球胃肠道诊断行业的领导者。Finkelman先生拥有Rensselaer理工学院的机械工程学士学位和南加州大学的制造工程硕士学位。


传统储罐iNO输送方案 vs. 无罐便携式iNO输送方案


GENOSYL®给药系统(GENOSYLDS)是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一个“无罐”吸入型一氧化氮(以下简称iNO)输送系统。GENOSYLDS改变了NO的传递和使用。NO是一种血管扩张剂,在成人呼吸窘迫综合征和新生儿持续性肺动脉高压患者的护理中发挥着关键作用。


FDA授权GENOSYL®用于与新冠肺炎相关的心肺并发症患者的急诊;批准在家中使用急诊;并批准医院间可以通过地面、固定翼和旋转翼来运送GENOSYLDS。


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GENOSYLDS界面 图源:VERO Biotech官网


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GENOSYLDS的作用


GENOSYLDS能够按需生成iNO。GENOSYLDS拥有轻巧、圆滑、紧凑的设计;便于设置和操作的简便的用户界面;方便医院使用而设计的便携式系统。


GENOSYLDS还具有完全冗余备份系统的冗余安全特性,确保设备的稳定性,降低了事故发生的几率。


iNO在恒定浓度、波动率最小的情况下给药。同时,气体传感器会持续监测一氧化氮,NO2和O2的浓度情况,以确保病人的安全。耗材为一次性的,不需要清洗或处理。


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iNO无槽卡带盒的特点


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iNO无槽卡带盒图源:VERO Biotech官网


iNO无槽卡带盒是一次性的,不需要笨重的加压气瓶,能够在室温下贮藏,还不需要清洗,将人员暴露于NO中的可能性降到最低。


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iNO无罐/有罐技术对比


2021年春季刊《呼吸疗法》一书讨论了基于储罐的iNO输送系统的直接和间接成本,并将过时的技术与新型医疗技术GENOSYLDS(无罐便携式iNO输送系统)进行了比较。


在呼吸治疗中,作者确定了三个独特而又相互关联的因素,可以对以储罐为基础的输送系统的成本产生影响:


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储存和后勤注意事项


在当今的医疗机构中,空间始终供不应求。储罐通常被放置在医院仓库中,这占用了医院宝贵的“财产”,且不利于快速转移。


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人体工程学方面的考虑


大多数基于储罐的输送系统都非常沉重,以至于需要多人协作进行运输,效率低下。而且,使用基于储罐的系统时,人员和设备发生意外的风险明显更大。


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经济上的考虑


基于储罐的系统往往比简单的无储罐系统更为复杂。医院还有可能会疏忽大意而未完全封闭储罐,这可能会继续泄漏NO,并产生安全隐患;相对于无槽卡带盒的系统,就不会发生这种情况。


GENOSYLDS的应用环境


对于满月和近期(>34周)的新生儿来说,持续性缺氧性呼吸衰竭的肺动脉高压(PPHN)是一种严重疾病。当出生时没有成功地进行气体交换,使气体过渡到肺部时,PPHN会成为主要的发育缺陷,并导致高肺血管阻力(PVR)。


胎粪吸入综合征(MAS),肺炎,败血症,透明膜疾病,先天性膈疝(CDH)和肺发育不良会导致PPHN的产生。在这些状态下,PVR较高会导致低氧血症,继而通过未闭合的动脉导管和卵圆孔从右向左分流血液。


NO便携发生器应用的现况和预期


据估计,全球每年有10万新生儿受到PPHN感染。当婴儿出生时,当婴儿的血液循环流动时,PPHN就有可能发生。


iNO通过扩张肺血管,彻底改善了PPHN的治疗方法,增强了氧合作用,减少了对侵入性体外膜氧合作用(ECMO)的需求。iNO疗法目前是FDA批准的唯一可吸入一氧化氮适应症疗法,因此是治疗PPHN的标准疗法。


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NO发生器市场情况


而NO便携发生器在我国国内仍然是一片蓝海,目前,南京诺令生物有限公司自主开发的小型便携式NO发生器(INOwill)可以实时产生高纯度NO气体,替代现有NO钢瓶。并且INOwill已经进入国家三类医疗器械注册临床试验阶段,预计最快今年年底可完成产品落地。


十余年融资5轮一亿美元


2021年1月19日,VERO宣布,该公司获得了一笔有担保的定期贷款。从增长贷款提供商Runway 获得了5000万美元的投资,该公司为寻求替代股权筹集资金的公司提供贷款。


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Vero的历史融资情况(数据来源:Crunchbase)


VERO Biotech首席执行官兼总裁布伦特·弗斯(Brent V. Furse)说::“经过大量的市场调查,Runway深入了解了我们企业产品的优势。与像Runway这样的一流贷款人合作,提升我们企业的信誉,这是推动我们的营销和产品开发不可或缺的一步,将更好地推广我们专有的无罐GENOSYL交付系统。”

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