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用医学影像为医生提供实时数据分析,光学相干层析公司MedLumics获1800万欧元融资【海外案例】

作者: 徐才添 2021-04-27 08:00

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MedLumics是一家位于西班牙马德里的私有医疗技术公司,创办于2009年,开发了用于治疗房颤(AF)的光导射频(RF)导管消融系统AblaView®,融合了光子学和微型光学,能够引导设备放置、接触和实时直接地评估病变,为医院提供了房颤(AF)治疗的解决方案。2021年2月10日,MedLumics宣布获得了由知名对冲基金Asabys Partners领投的1800万欧元的风险投资。


MedLumics究竟有什么竞争力?我们来了解其中的奥秘。


掌握核心科技的创始人团队


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Jose Luis Rubio 首席技术官 


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James Greene 首席执行官


Eduardo Margallo Balba从荷兰代尔夫特理工大学获得了博士学位。他在与Jose的合作中,申请了总计30多项专利。作为MedLumics的创始人,他为人比较低调,在网络上,你甚至找不到他本人的照片。


何塞·路易斯·卢比奥(Jose Luis Rubio)拥有双博士学位。他获得了马德里理工大学电信专业的博士学位,并在这所大学的生物医学成像领域完成了博士学位。在过去的8年中,他专注于生物医学成像系统的建模和仿真,研究重建算法以及医学图像处理。同时,他参与了该领域的国家和欧洲范围内的多个项目,并与西班牙,法国和美国的大学,研究中心和医院合作。


Jose于2009年与Eduardo共同创立了MedLumics。


MedLumics于2017年宣布任命James Greene为首席执行官,Giovanni Leo为董事会成员。而MedLumics的创始人Eduardo和Jose分别担任首席运营官和首席技术官,继续引领MedLumics的科学创新和产品开发。


Jim担任MedLumics首席执行官兼董事会成员,在医疗器械设计,开发和商业化方面拥有30年的丰富运营经验。在加入MedLumics之前,Jim曾是位于都柏林的风险投资公司Seroba Life sciences Limited的合伙人。Jim曾在Medtronic,AVE和Guidant等全球医疗设备公司担任总监级别的职位。他拥有南卡罗来纳州格林维尔的弗曼大学的文学学士学位,毕业后在美国军方工作了7年。


光学引导技术+射频消融(RFA)和脉冲场消融(PFA)=实时病变评估


MedLumics打造的导管消融系统叫AblaView®。它能够通过发射光束,实时地监控病变部位的具体情况,对可视化的医学影像进行分析,从而快速得出结论,协助医生进行诊断。传统的心颤治疗手段的过程仍然非常复杂,在一定程度上难以预测。并且,广泛的调查显示,在一年随访时间内心颤的复发率高达60%。而MedLumics能够有效地解决了这些痛点。


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  图源:MedLumics官网


AblaView是第一个直接评估病变发生情况的成像系统,使操作员可以放心地确定接触的稳定性以及导管在房壁上的位置。最近的临床前研究已经成功地证明了实时可靠地监测心脏组织消融过程的连续性和透壁性。


 AblaView是一种基于导管的射频(RF)消融技术,可通过光学相干反射仪(OCR)引导导管定位和消融治疗策略。AblaView专有的多光束技术提供了实时、直接、直观的导管定位,确保了接触的稳定性,确认了组织消融过程中病灶的跨壁性,降低了复发率和手术的复杂性,同时提高了手术的安全性。该公司目前正在完成AblaView多束导管的开发,并为首次人类临床研究做准备。


根据上海交通大学医学院附属新华医院心胸外科的主任医师梅举的报道,导管消融的局限性在于导管消融的每一个消融点都难达到透壁性损伤,结果房颤复发时80%的病人发现有肺静脉处的电位恢复;其次,在导管消融过程中,不能完成大范围、完整的消融线。因为消融线是通过点的消融来达到的,所以很难做到每个消融点准确相连从成线而达到彻底的双向阻滞;再次,导管消融不能有效处理左心耳——这一引起房颤患者血栓栓塞并发症的元凶。最后,Marshall韧带和自主神经节都是诱发房颤的重要因素,导管消融不能处理心外膜自主神经节和Marshall韧带,也影响了手术效果。


AblaView技术能够改善消融过程中的透壁性,提高消融线连续性,指导医生并确保实时治疗的成功。而且Ablaview与那些已经在市场上的射频消融导管等完全兼容,从而提高了导管的使用率。


MedLumics的早期产品


2015年,光学断层扫描系统开发商MedLumics宣布了它的第一个皮肤诊断解决方案,获得欧洲CE认证。MedLumics的产品NITID通过集成的光学器件将光学相干层析成像系统小型化为一个小芯片。NITID是针对皮肤病学的突破性成果和前沿诊断成像的解决方案,它能为医生提供方便易懂的操作指南,及时反馈准确的分析结果,从而缩短了患者的诊断流程,并使病理学分析离患者越来越近。


NITID在真正的便携式设备中结合了三种成像方式(临床相机,数字皮肤镜和光学相干断层扫描系统)。该成像设备提供了可以链接到安全云平台的真实数据管理,可以访问选定的患者数据,并允许用户与全球临床社区的其他成员共享病例。NITID通过同时获取三种成像技术来支持皮肤病理学的非侵入性诊断,以改善工作流程和诊断准确性。


光学相干层析成像(OCT)的现况和未来


光学相干层析成像(OCT)市场预计将在2020年至2027年期间获得市场增长。Data Bridge Market Research分析,到2027年,该市场将达到15.5亿美元,在上述预测期内将以9.1%的复合年增长率增长。越来越多的医生和患者意识到:光学相干断层扫描的使用的相关利益已经直接影响了市场的增长。


立足西班牙,放眼国际空间


MedLumics创立至今已完成多轮融资,总融资额为5940万欧元,最新一轮的融资在今年的2月,由Asabys Partners领投,获1800万欧元。


在2017年初,MedLumics宣布融资3440万欧元,以帮助推动该公司的AblaView导管的产品和临床开发。这是西班牙医疗技术史上最大的融资,也是2017年欧洲最大的融资之一。


MedLumics究竟有何魅力,能让投资机构不离不弃?这完全取决于其开发的AblaView成像系统。十年磨一剑,今朝露锋芒。专注于OCT的MedLumics才在2021年1月28日宣布了有关这项技术的首次公开交流(于第26届2021年国际房颤研讨会)。在研讨会中,该技术得到了著名的心脏病学家Atul Verma博士的高度评价。


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MedLumics的历史融资情况(数据来源:Crunchbase)


Atul Verma博士评论道:“为了优化消融以治疗房颤和其他心律失常,我们需要实时了解病变的形成方式。关键问题是病变是否足够深以及我们与组织是否接触良好。PS-OCR使我们能够实时评估组织中发生的情况,从而使我们能够滴定并优化我们的输送,以达到正确的大小和深度。”


带给中国创业者的思考


动脉网•蛋壳研究院拟站在创业者的立场,对于MedLumics一类的创业案例能否在中国进行复制和改良进行了如下梳理与思考,以供读者参考:


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1)市场空间:国内是否有此类需求?


房颤是最常见的心律失常类型。据估计,2011年全世界有3350万人患有房颤,随着65岁以上人口的继续增加,房颤的流行率预计还会增加。尽管在过去的几年中出现了许多技术来改善房颤导管消融治疗,但是这些技术仍然不足以应对现况。在最初成功的治疗后,房颤的复发率居高不下。


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房颤患者数量增长估计图 资料来源:无忧文档


近日,Heart杂志发表了中国人群房颤患病率、知晓率及抗凝现状的调查研究结果。这项由首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授团队发起、全国8个省市专家团队共同完成的流行病学调查研究显示,中国成人(≥45岁)的房颤标化患病率约为2%。


房颤知晓率低也是这项流行病学研究发现的一个主要问题。45-54岁人群中1/3以上,而75岁以上人群中近半数房颤患者是在本次流行病学调查中第一次发现的,患者并不知道自己患有房颤。男性、农村地区人群的房颤知晓率尤其低。


此外,该调查发现仅有约6%的栓塞高风险的房颤患者接受抗凝治疗。文章呼吁从公共卫生角度重视房颤预防、筛查和治疗,提高我国房颤综合管理水平。因此,房颤检测、治疗的市场前景是可以期待的。而我国约有房颤病人800-1100万名,每年大约有100多万病人死于心脏骤停,随着我国人口老年化问题日益严峻,房颤患者会大幅度增长,因此房颤治疗具有拥有广阔的潜在市场。


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2)我国企业:房颤导管的突破方向在哪?


2020年12月23日,我国自主研发的CardioPulseTM脉冲消融产品在云南阜外心血管病医院成功完成,,目前导管消融的主要手段为射频消融和冷冻消融,而这两种方式易引起并发症。脉冲消融则具有以下优势:

1.具有选择性,不损伤周围组织

2.非热能的消融方式,基本无热损伤

3.不会造成肺静脉狭窄

4.对接触要求低,放电时间短


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3)技术可行性:技术模式在国内是否可行?


该技术主要是通过医学影像的手段来提供可视化的心颤治疗,降低了治疗的难度。


根据卫健委的消息,截至2018年底,全国医学影像诊断中心、医学检验实验室等新型办医业态快速发展,分别达到633、1495个,较2015年底数相比分别增长115.3%、148.3%。


我国的医学影像企业研发实力强劲,有望在政策加持、需求扩容的时机下,加速推进国产化进程。

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