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【首发】创新型CRO公司艾莎医学获数千万A轮融资,指数资本担任独家财务顾问

作者:动脉网 2021-03-29 08:00

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近日,基于互联网技术的创新型临床CRO服务商艾莎医学宣布完成数千万A轮融资,本轮融资由拓金资本、博行资本联合领投,指数资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于加大智能化临床研究管理系统研发投入、人才引进和市场拓展,进一步加速业务规模化,助力创新药的快速研发与商业化。

 

医生出身的艾莎医学创始人兼CEO田永谦表示,“人类健康的发展离不开药物的创新与研发,从最早的化学药物磺胺,到抗生素青霉素,再到现在的生物靶向药、细胞治疗和基因治疗;从古老的种痘技术到疫苗接种,再到现在的RNA干扰技术、基因编辑、CRISPR;每一次药物的创新都把人类健康推向一个新的高度,也一次次解决着人类未被满足的疾病诊疗需求。21世纪,创新药研发更是蓬勃发展,新技术的出现让药物的筛选周期大大缩短,大量创新药快速涌现,审批与监管部门开放的政策也让更多新药能够快速进入临床,短期内就可以实现商业化。也正因为如此,药企对临床CRO的总体需求、对临床CRO的快速响应、高效的项目管理要求也就越来越高,而互联网技术的不断成熟也使得突破传统的CRO管理模式成为可能。艾莎医学深知患者治病的需求、创新药企的研发需求以及临床医生的疾病管理需求。在链接各方需求的同时,艾莎医学探索出了一种基于互联网技术的创新临床研究管理模式,可以大幅提高临床研究管理效率,希望能助力于新药的临床研究,更好、更快地为解决患者未被满足的健康需求而服务。

 

临床CRO服务需求井喷,创新型CRO大有可为

 

临床CRO服务市场发展提速,规模有望快速突破千亿

 

随着医改的持续推进,创新药研发需求爆发。但众所周知,新药研发难度大、成本高、周期长,风险高,审批审评政策复杂,从新药的研发到临床申报、再到药品的最终上市,有很长的一段路要走。于是,CRO服务需求爆发。

 

数据显示,2019年中国临床CRO服务市场规模已超400亿元,并将以30%的年复合增长率高速增长,市场规模有望在5年内突破千亿。

 

市场大、集中度低,具备孕育多个巨头的基础土壤

 

全球临床CRO市场集中度高,CR10接近70%,已成功孕育出IQVIA、科文斯、精鼎等多个巨头。而当前中国临床CRO市场仍极为分散,CR20低于20%,仅泰格医药具备明显的头部品牌优势和规模化运营能力。随着未来中国市场的快速扩容及结构化整合,势必将孕育出更多巨头,重塑竞争格局。

 

创新技术应用+服务模式创新,创新型CRO有望弯道超车,成长为新巨头 

 

传统CRO服务模式更多依赖于专业人力,且工作方式原始,业务增长瓶颈明确,盈利水平低。随着现代信息化技术水平的不断提升,大数据、AI、云计算等创新技术也被逐渐应用到临床研究领域,不仅能够有效提升临床试验管理效率、缩短药品研发周期、提高临床数据质量、降低综合研发成本,还能有效变革服务组织模式,破除专业人力依赖,从而更高效、更精益地完成临床研究服务。

 

同时具备创新技术应用能力和创新服务模式的创新型CRO,势必能够在中国创新药发展浪潮中实现弯道超车,成为新巨头。

 

IT智能技术驱动服务模式变革,突破传统增长边界

 

艾莎医学成立于2013年,是一家专业为国内外创新药械企业提供临床研究及相关技术服务的创新型CRO公司。凭借在技术方面积累的优势及服务方面的优良口碑,艾莎医学目前已经实现众多创新药械临床研究项目交付,并与众多头部药械企业客户达成稳定合作,深受市场认可。

 

自主研发多个临床研究智能技术平台,实现高效临床研究管理

 

艾莎医学自主研发了智能临床方案设计平台、智能临床数据采集及监查平台、智能临床管理平台等多个临床研究技术平台,通过技术平台深度赋能企业、专家及服务团队,实现临床研究服务的线上化、标准化、自动化,从而提高研究推进效率、降低研究成本。

 

在研究方案设计阶段,艾莎医学利用丰富的方案库,自动生成定制化研究方案,并自动配置CRF表,有效降低50%医学人力及时间投入。在研究实施阶段,艾莎医学利用智能互联网技术,实现数据采集自动转化、线上自动智能监查,将数据管理时效相比传统模式提升15倍,大幅缩短了研究周期。

 

重塑服务组织结构,保证数据质量的同时,极大释放服务人效

 

专业门槛高、专业人力成本高、人员流动率大、人员组织庞大管理效率低等组织问题是传统CRO发展中的显著痛点,一直无法得到有效解决。艾莎医学通过互联网技术,将数据采集及监查工作充分线上化、中心化、智能化,从而降低了CRC、CRA等人员所需的专业门槛及现场工作的强度和难度,极大释放了服务人效,扩大了人员组织管理半径,并能有效地将数据质量控制在总部,突破传统服务组织瓶颈。

 

业务增长动力强劲,服务能力得到业界高度认可

 

截至目前,艾莎医学已承接并成功交付包括肝病、肿瘤、血液病、精神类疾病、代谢类疾病、罕见病等多个疾病领域百余个新药研究服务项目,并多次承接并成功交付国家十二五、十三五新药研究项目,在新冠疫情期间,还顺利完成多项新型冠状病毒肺炎研究。


在过去的3年时间里,艾莎医学临床研究业务以150%的年复合增长率高速发展,并与强生、吉利德、恒瑞、豪森、君实、信达等业内头部企业建立了长期深度合作关系。


拓金资本执行董事郝菁菁表示:“真实世界研究作为与创新药械伴生的研究理念,近年来受到广泛关注和日益重视。2016年美国国会出台《21世纪治愈法案》,2019年起我国陆续出台的关于真实世界研究的一系列政策和指导原则,无一不彰显着世界范围内对于真实世界研究的认可和支持。究其原因,真实世界研究是建立在大样本、较长时间的真实数据的基础上,可以为新药或新器械上市后在真实世界的安全性和有效性提供坚实的证据,对药企实现市场教育以及商业推广、医生进行科研及临床实践、支付方把握治疗手段的有效性等各方的需求实现都具备巨大的价值。而在我国,创新药械仍处于发展早期,且处于快速上升阶段,也就是说,大量处于上市前研究的新产品将逐渐实现上市,那么,对于真实世界研究的需求将呈现长期快速的增长趋势。基于此,我们做了很久的思考和观察,发现同时实现良好的研究和商业获益是很难的事情,而艾莎医学将信息技术和智能产品融合到CRO服务中,既突破了传统CRO模式高成本的限制,又实现了大样本研究的高质量,在拓金的视角内,是非常难得的标的。相信在良好的创新机制和商业模式的支持下,艾莎医学将以真实世界研究领域作为良好开端,实现更广阔的行业创新和发展。”

 

博行资本合伙人张岚表示,“医药行业政策和市场格局正在发生变化,临床将更加注重医学疗效证据,同时新药上市数量大幅增加、竞争加剧,上市后临床研究需求将快速增长。田永谦医生带领的艾莎医学团队,对临床研究、患者管理与市场推广均有多年经验积累,在传统CRO服务的基础上,应用新技术自主研发系统,有效管理大量临床试验中心、专家和患者,提供高质量、高效的临床CRO服务。期待艾莎医学能服务于更多药械企业,造福更多患者。”

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