近日,国家药监局(NMPA)官网信息显示,鑫君特的脊柱外科手术导航定位系统成功获得NMPA注册证,该获批产品是国产首家导航+手术操作的全智能骨科手术机器人!
深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司成立于2015年,系国家高新技术企业。公司致力于打造中国最智能化的骨科手术机器人研发创新型平台,实现“机器人+AI”有机结合。公司除了已获批的脊柱机器人,自主研发的截骨机器人(全球首创)和关节置换手术机器人也在同步加速研发中。
公司由具有丰富行业经验和创新能力的国际化团队组成, 在骨科手术机器人、医学影像、医学人工智能领域具有雄厚的技术基础。董事长姜黎威先生拥有近30年全球医疗集团及国内上市医疗器械公司管理、运营和整合经验。姜总曾任上海瑞金医院医生,之后离开医院体系,先后担任国际骨科巨头ZIMMER以及 Smith&Nephew高管职务、国产骨科龙头创生控股总经理、BIOMET中国区总经理、香港主板上市公司普华和顺的CEO兼执行董事,具有极为深厚的行业经验。
中国人口基数大,患病人数多,老龄化也在加剧,骨科疾病已经成为现代社会的常见病和多发病。国内骨科手术多采用传统的“徒手操作”模式,存在“结构复杂、位置深、创伤大、判断难”的痛点,手术风险高;手术效果严重依赖于医生经验,而目前具有丰富临床经验的骨科医生数量较少,无法满足市场需求;同时骨科医生在传统骨科手术中遭受辐射损伤也较大,患癌风险高。骨科手术机器人则能充分解决临床痛点,实现微创化、精准化,切实有效提升手术效率。
带量采购风起云涌,骨科行业洗牌加速,集采免疫的骨科手术机器人产业发展是大势所趋!我国骨科手术机器人起步较晚,目前仍处于产业化初期。随着市场教育的加深、产品的丰富与迭代,医生接受度和市场渗透率将大幅提升。
为了提高手术精度和效率,脊柱手术相关的技术也在不断发展,从最早的徒手操作,到工具辅助,再后来就是目前主流的脊柱手术机器人,尽管能在一定程度上解决脊柱手术的痛点,但其功能相对单一,只是提供一个导航加上机械臂辅助定位通道的功能,从操作步骤来说只参与了导航定位一个步骤的手术操作。
此次鑫君特获批的脊柱外科手术导航定位系统,包含自主研发的术前规划,手术导航和主动置钉等模块,其中手术导航更是打破了国外长期的技术壁垒,结束了我国采用进口设备作为导航基础系统的历史。
该手术系统可实现手术导航和置钉功能。其中导航系统可设计最佳导针植入路径,同时置钉系统,可在医生的控制下,借助前端手术工具,精准完成手术操作,保证置入骨钉的准确性,在实际应用中可有效减少医生工作量,缩短手术时间,提高手术精度,减小病人创口。与国内外现有技术相比,脊柱外科手术导航定位系统的智能化程度更高,可实现更精准的手术操作,能进一步提高骨科手术标准化程度,降低脊柱手术对医生经验的依赖,提升手术准确性和精准率,这也标志着骨科手术真正进入智能化手术时代。
骨科机器人市场从导入期,逐步过渡到成长期,鑫君特也正式步入销售元年。目前公司已经组建一支精兵干将,市场销售团队平均拥有15年以上的销售运营经验,来自强生、捷迈邦美、GE、飞利浦、西门子、波科等大型企业。
鑫君特拥有巨大的后发优势,以学术为纽带积极进行市场推广。从全国性学术交流到区域性专题论坛,紧贴临床和前沿技术,推动骨科机器人领域的专业教育。让更多的临床医生认识,了解并使用上鑫君特机器人,造福患者,并不断提升企业品牌知名度。此外,鑫君特的商业模式以“机器人销售+耗材销售+维护服务”形成闭环,具备可持续的增长动力。公司大力拓展经销渠道,加速布局全国经销网络。
未来,公司将加快商业化落地进程,加强对国内医院的覆盖,根据临床使用反馈对现有产品持续研发迭代,不断丰富产品管线,横向拓展覆盖更多骨科手术适应证。同时,公司也将依托现有手术机器人产品,自主研发或整合并购相关骨科植入物,向产业链上下游拓展延伸,通过设备、耗材、服务、植入物多轮驱动,打造创新的智能骨科手术整体解决方案,造福广大患者。