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微清医疗:布局眼科影像全系列产品,创新自主研发,填补国产空白

作者:张靖 2021-03-10 08:00

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最新发布的《全球眼健康报告》显示,2020年,全球有11亿人患有视力损害,其中5.96亿人患有白内障、青光眼或糖尿病相关的眼部并发症。在中国,受老龄化程度加深、生活方式转变、过敏原增加、用眼不当等因素影响,白内障、青光眼、干眼症、角结膜炎等眼科疾病的患病率逐年升高,眼科诊治需求急剧增加。

 

在患者、资本、政策等多方因素驱动下,我国眼科器械市场正迅猛发展。《中国医疗器械行业发展报告》数据显示,我国眼科医疗器械市场规模从2014年的111亿元增长至2019年的267亿元,年复合增长率接近20%,预计2021年将达376亿元。

 

我国眼科医疗器械市场飞速增长,但不得不提的是,相关市场80%以上份额均被外资厂商占领,国产眼科器械厂商还需积极推动国产器械替代进口器械。

 

庆幸的是,部分国产企业已研发出质量领先国际的眼科医疗器械,进口替代未来可期。

 

苏州微清医疗器械有限公司(简称微清医疗)成立于2011年,是一家专注于眼科医疗器械及眼视光服务的高新技术企业,其自主研发的共焦激光眼底造影机、眼底照相机手持数码裂隙灯、视力筛查仪等产品已获得中国、美国、欧盟等地的医疗器械注册证,且已出口至欧美等50多个国家和地区。

 

微清医疗为何能破局抢占外资厂商市场份额?其产品有何优势与特点?微清医疗如何看待国内眼科器械市场?为了解以上问题,动脉网专访了微清医疗CEO李超宏博士。

 

眼科领域顶级专家引领,解决眼科市场三大痛点

 

李超宏博士是光学成像与眼科影像诊断工程领域顶尖专家之一,博士期间便研究自适应光学高分辨率成像在天文、医疗领域的应用。2007年,李超宏博士从中科院光电技术研究所博士毕业,前往美国留学,并担任眼科成像仪器系统工程师。李超宏博士对世界顶尖眼科医疗器械研发及应用情况的精通,为其回国创业打下了坚实基础。

 

自2011年回国创办微清医疗以来,李超宏博士由于其卓越成就获得了国家级重大人才工程、江苏省双创、姑苏领军以及工业园区科技领军等多项人才项目支持,并得到国家科技支撑计划、国家重点研发计划、国家自然基金、江苏省科技发展计划等多项科研项目资助。

 

除此之外,李超宏博士曾承接过多项国家级课题,并已发表SCI论文近20篇、申请国内外发明专利50余件、撰写学术专著1部。目前,李超宏博士被聘为温州医科大学、中科院医工所、东南大学生物医学工程系特聘教授致力于前沿技术与产业化的创新研发

 

经过多年积累,李超宏博士已掌握了丰富的学术资源、行业资源及产业化资源,并依托其优势引领微清医疗高速发展,加速我国眼科器械进口替代。

 

李超宏博士告诉动脉网:“目前,中国眼科市场存在三大痛点。第一,眼科医生相对稀缺,我国眼科医生仅有约3.5万人,平均每百万人只有22名眼科医生,而美国每百万人拥有 60名眼科医生,日本则是每百万人有101名眼科医生。第二,中国眼科医生的临床水平及接诊人数均属世界领先,但80%以上的眼科相关医疗器械属于进口产品,国产眼科器械仅占极小部分市场份额。第三,国产眼科医疗器械的技术及质量尚有欠缺,还需加大研发投入。”

 

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(微清医疗供图)

 

微清医疗最为关注的是第三个痛点,即国产眼科器械的技术及质量问题。李超宏博士表示:“微清医疗的使命便是为广大患者和医护人员提供优质的医疗服务,制造属于我们自己的优质医疗器械。”

 

针对眼科医生稀缺问题,微清医疗的解决方案是设备智能化,使诊断数据能够自由传输、远程查看,并推出人工智能工具,辅助医生筛查诊断,提高其工作效率。

 

针对进口替代问题,微清医疗依托李超宏博士的技术优势及共聚焦激光技术,自主研发出眼底照相机、数码裂隙灯、超广角激光彩照、超广角激光造影、视力筛查仪等眼科影像全系列产品,并凭借产品性能优势抢占国内市场。

 

李超宏博士感慨道:“微清医疗追求的是做最好的技术和最好的产品。这是微清医疗的核心价值观,也是微清医疗能够顺利发展的本质。我们认为只有把技术和产品做好,才有机会实现对海外企业的超越。

 

依托超广角+共焦激光技术,布局眼科影像全系列产品

 

微清医疗在李超宏博士的带领下,通过技术创新使其眼科影像设备具备“超广角”筛查功能。值得一提的是,包含微清医疗在内,全球仅有三家企业的眼底影像设备拥有超广角筛查和诊断功能。而这三家企业中,仅微清医疗及另一家海外企业将共聚焦激光技术应用于眼科影像设备。

 

目前,市场上大部分眼科影像设备采用传统成像方式,但是传统方式成像由于在物镜非焦平面上也有荧光被激发,焦平面上的荧光图像将有一定的模糊。另外,目标区域的样品也会受到同一焦平面上邻近区域激发的荧光的干扰,使得图像的对比度降低。

 

相比于传统方式,共聚焦激光技术是将激光作为光源,采用共聚焦原理和装置,利用计算机对目标样本进行数字图像处理、分析及输出。另外,共聚焦激光技术是点对点的扫描,即每一个“点”都是焦点,使得其图像清晰度上有绝对优势,临床医生使用共聚焦激光技术眼科影像设备可观察到更细微的病变毛细血管。

 

依托超广角、共焦激光等领先技术,微清医疗研发并推出了眼底照相机、超广角激光彩照、超广角激光造影、手持数码裂隙灯、视力筛查仪等产品。

 

微清医疗推出的超广角激光彩照采用全球领先的超广角技术及共焦激光眼底扫描技术,对人眼视网膜进行实时扫描并获取眼底高清图像,可针对各种糖尿病、青光眼、视网膜血管性病变、黄斑变性等疾病进行深层次眼底检测。

 

在成像角度方面,传统光学眼底照相机成像视野一般45度,而超广角激光彩照可达单张眼内成像150,眼科医生通过超广角高清图像可准确诊断患者眼底疾病,避免误诊、漏诊。相比普通光学相机,超广角激光彩照采用单色光,闪光弱,患者舒适度更高;小瞳孔清晰成像,无需散瞳,就可动态实时记录眼底影像,便于眼科医生筛查诊断。相比海外两家的超广角设备,微清医疗的超广角激光彩照可实现20倍光学变焦,从而实现对眼底视细胞的在体观测,绝对优势明显。

 

目前,超广角激光彩照已获批上市。同期获批的还有超广角激光造影,该产品主要用于糖尿病视网膜病变、视网膜血管性疾病、黄斑变性等眼科疾病检查。与同类型产品相比,微清医疗的超广角激光造影可实现20倍光学变焦,且眼内成像角度可达到单幅150度、拼图220度。

 

除此之外,微清医疗的产品还拥有头架,便于医生操作。在售后服务方面,微清医疗自建服务团队,为医生提供本地化服务。

 

李超宏博士表示:“微清医疗致力于以超广角激光彩照、超广角激光造影、扫频OCT等高端眼科医疗器械替代进口产品,以手持相机、数码裂隙灯等产品布局基层医疗机构,为我国解决基层医疗难题提供助力。进口替代与缓解基层医疗问题,既是微清医疗作为领先企业的责任,也是微清医疗的社会价值所在。”

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