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世界首次成功开发ATCC19397菌株——“玉毒”(INIBO),无菌株来源问题

作者:动脉网 2021-03-08 10:42

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肉毒素为肉毒杆菌菌株分泌出来的毒素。菌株的种类有许多,但是分泌对人体有效毒素的菌株只有一小部分。现在已被人类研究的菌株类型有A~G,7个类型,每个类型里又分许多的品种。

 

目前对人类感受性最强的类型为A型菌株,其中,目前可以对人体以治疗目的而使用的品种有Hall,ATCC3502,ATCC19397 三种菌株。Hall与ATCC3502两种菌株已经在市场上被广泛使用,而ATCC19397菌株还尚未有被开发使用的踪迹。

 

可喜的是,韩国INIBIO生物公司做出了突破。该公司目前成功研发出首次使用ATCC19397菌株进行产品化的肉毒素产品,这个产品就是伊妮宝(INIBO),又称“玉毒”。

 

伊妮宝(INIBO)使用的ATCC19397菌株,虽然比其他两种菌株以治疗目使用比较晚,但它的历史已非常悠久。ATCC19397菌株在ATCC(美国菌株银行)机构的注册编号为最早编号。通过韩国8个政府部门的审核等正规路径获得的ATCC19397菌株制作出来的伊妮宝(INIBO)不具有任何有关菌株来源的风险问题,其质量通过QbD(质量源于设计)系统获得了确保。

 

伊妮宝(INIBO)的昵称“玉毒”源于其极高的纯度(100%)和品牌颜色。

玉毒图.jpg

 

据相关公司报道,“伊妮宝”以 “INI101”的项目编号在韩国完成了I期、II期临床实验,获得了产品的出口许可。公司团队具有获取美国、欧洲、加拿大等多数国家的卫生局认证方面的经验。因此,当初在开发伊妮宝(INIBO)这款产品时,该公司就做了进入中国、欧美等市场的准备。此外,除了A型肉毒杆菌,该公司还正在研发世界首款E型肉毒素产品。

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