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融资8轮近2亿美元,真实世界证据平台Syapse如何加速肿瘤精准医学发展?【海外案例】

作者:钟庆宏 2021-02-26 08:00

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今年2月,致力于提供真实世界证据(涵盖患者基因型、生活习惯、治疗方法及药物等数据),与卫生系统、生命科学公司和监管机构合作,改善癌症患者预后的Syapse,宣告完成了新一轮6800万美元的融资。这已经是其在过去十年间完成的第8轮融资。

为何其能够一直受到热捧?这与其选择的赛道以及持续深耕有着密切关系。

十年融资八轮近两亿美元


Syapse于2008年成立于美国加利福利亚州旧金山。实际上,它们拿到最初的一笔融资是在2011年1月。直到那时,他们才进入到资本的视野中。而在此后,他们几乎融资不断,每隔一两年就会完成新一轮融资,融资额也一路水涨船高。

截至到今年2月,其已经完成8轮融资,累计融资额高达1.876亿美元。

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在其投资机构中,不乏纳斯达克上市公司,如Safeguard Scientifics。甚至,全球最大的生物制药公司之一安进旗下的Amgen Ventures(安进风投)也加入了投资队伍中。

作为屡获融资的公司,其团队成员也在持续不断进行着换血更新。其前CEO及联合创始人GLENN WINOKUR在伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校获得了企业管理和市场营销学士学位。他曾是NetlQ公司的联合创始人兼首席运营官,主管安全、系统管理和网页分析软件的供应。而在其职业生涯早期,也有着医疗保健行业的相关经验。

其首席技术官兼联合创始人TONY LOESER,在斯坦福大学获得了计算机科学硕士学位和物理学博士学位,并在哈佛大学获得学士学位。其曾是Tumri的工程部副总裁。

而目前执掌Syapse的CEO是Ken Tarkoff。他毕业于美国西北大学,拥有MBA学位,并在Amherst学院取得了心理学学位。其于2017年4月加入Syapse。在加入前,他曾在为药店提供解决方案的厂商RelayHealth工作长达数十年。

其首席医务官Thomas Brown毕业于Rice大学,有着相当丰富的医疗行业从业经验。在医疗领域尤其是肿瘤领域有着20多年的从业经历。首席数据和产品开发官Vinod Subramanian,曾在Saba任云业务副总裁,负责服务的可靠性。可以说,随着公司发展及融资不断进入,Syapse完成着一轮又一轮的换血。

致力于成为精准医学加速器


 让Syapse被看好,与其选择的“真实世界证据”这一领域其实有着很大关系。

目前世界处于癌症患者护理的历史变革期,我们在改变着癌症患者的诊断方式以及治疗方式。如今的患者可以获得更为全面的分子图谱,它在很大程度上说明着每一个个体肿瘤的独特性。患者在接受全新治疗时,将接受针对分子特征的靶向治疗,并合理利用其身体免疫系统。而这些不断推陈出新的疗法源源不断地上市,很大程度上都归功于“真实世界数据”中获取的以往癌症患者治疗相关的经验。

它为更多的患者提供了更好的治疗方式,但是目前仍旧仅惠及少部分人。因为当前美国的医疗体系并不是根据每个癌症患者独特的特点建立起来的。

而Syapse试图实现的是通过全面的数据共享建立起精准医学的体系。精准医学将患者更细化地进行划分,根据患者临床、分子特征,匹配正确的治疗方法给患者群体。为了在复杂的环境中寻找正确的治疗方式,就需要建立起庞大数据集,在整个卫生系统中分享真实的癌症患者经验。共享数据可以通过扩大数据池、打破社区卫生系统在进行精准医学时面临的地理障碍等来解决这些问题。

在这个过程中,卫生系统等的加入十分重要。而Syapse也跟Ascension、Banner Health、Inova Health、LSU Health、OhioHealth等进行着合作,不断拓展着其共享网络。

实际上,将真实世界证据建立在肿瘤学这一试验场上,是因为:一致性和固定的结果(例如有限的自发恢复);病人迫切需求驱动着快速创新;通用的数据模型有着较为悠久的历史。这很大程度上决定了其在肿瘤学中将获得优先发展的机会。但其所能做的并不止于此,其能做的事情其实有很多:比如在疫情期间,Syapse曾尝试与FDA展开新冠肺炎的相关研究。而这也只是真实世界证据能够做的事情的一部分。

解决现实问题,构建庞大的数据共享网络


Syapse的现首席执行官Ken Tarkoff曾讲述了一段亲身经历,或许从中可以明白普通人对精准诊疗的渴望。Ken Tarkoff表示,在10多年前他的父亲曾被诊断出患有第4期结肠癌——其5年生存率不到10%。而后的几年里,他的岳母死于肺癌。他也经历着身边的朋友及其家人因罹患癌症去世的境遇。


也是因为感同身受,让他对癌症治疗技术的发展怀抱强烈的渴望。而随着社区发展及精准医学的出现,让他看到了改善癌症治疗和实现带癌长久生存的可能。但要实现这一点,需要做的事情有很多。而当时他的父亲作为一名医生,在有限的条件下通过个性化治疗方式活了下来,也让他感触颇多。

在2018年2月著名商业媒体FastCompany发布的2018年度“全球最具创新力公司”,Syapse作为10家生物技术领域公司之一上榜。其上榜缘由说明了其存在的价值与意义:

在癌症护理中,基因组测试成为了必不可少的一部分,医生通过
研究患者肿瘤的基因突变类型以定制药物疗法。但是制定治疗计划,需要医生能够获取类似病例的数据。当医疗机构较小,或者患者本身患有罕见癌症,医生只能在自身所在系统外进行检索。

而Syapse在2017年提供的Syapse数据共享网络,则汇聚了美国多个医院系统的医疗信息,包括匿名电子健康记录、病理报告和DNA测序数据。医生可以通过这个平台,寻找到相似的患者,为自己的患者制定具体的治疗方法。

实际上,这个过程中的难度并不像想象的那么简单。要通过真实世界证据助推药品制造商制造有效的药物,还面临很多问题。美国当前的电子健康记录(EHRs)并不能够满足精准医学的需要,因为大多数EHR旨在实现对患者的标准化流程管理,很难管理和分析复杂的分子数据以便进行更好的临床决策,另一方面数据共享力度也不足。

而除了存在的不足,另一方面,由于精准医学的早期疗效被患者接受和认可,未来的需求会进一步增长,会有更多被诊断的患者希望能够获得更具针对性的个性护理。而这也要求卫生系统做出转变,理解共享网络,并充分利用精准医学的洞察力。

事实上,从中也基本可以明白Syapse的服务对象——通过服务B端用户,更好地为癌症患者提供服务。而Syapse服务的对象,包括卫生系统、生命科学公司和监管机构等等。医生、护士可以从中分享和学习应该选用哪些癌症治疗方式,了解哪些方式在相似的病人治疗中取得了积极的效果。研究人员可以从现实世界的临床、分子、治疗和结果数据中学习。通过将其纳入Syapse Learning Health Network™(学习健康网络)中,Syapse建立起了世界上最大的提供真实世界证据的用于改良药物、精准诊疗的网络之一。

为了解决大众对隐私数据的担忧,Syapse对数据进行了脱敏处理,建立了符合各个联邦和州数据的隐私保护法规的学习健康网络。其也获得了HITRUST认证,该认证会审核提供医疗保健机构的隐私合规性等等。

合作对象不乏安进、辉瑞、罗氏、FDA等


在过去数十年,Syapse不断拓展着其业务,目前其与世界上领先的药企都有着一定联系。而这与制药领域巨头看好肿瘤领域发展,Syapse正好为其提供了药物研发助力有关。

罗氏就曾在2018年初与Syapse合作建立了肿瘤专科智库。此后,罗氏更是一路高歌猛进,在2018年2月花费19亿美元收购肿瘤大数据公司Flatiron;同年6月,罗氏花大手笔以24亿美金收购了癌症基因监测公司Foundation。再往前推,早在2017年年底,罗氏还以17亿美元的价格收购了罕见肿瘤精准治疗药物研发公司Ignyta。

双方能够达成合作,很大程度上是因为罗氏看中了Syapse在这一领域的实力。实际上,Flatiron的业务与Syapse也有相似之处——罗氏的CEO Daniel曾表示,“规范的真实世界数据源和建模能力对于加快癌症治疗技术和新药的研发至关重要。”而收购Flatiron,正是看中其作为一家肿瘤大数据公司,能够为罗氏提供面向未来医药研发的基础技术和数据建模的服务。这也从侧面反映了这一领域未来的前景。

2018年,与Syapse达成合作的,还有彼时纳斯达克上市现达索系统旗下的全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案和数据分析供应商 Medidata。在达成合作的2018年,Medidata在为18 家位列全球前 25 名的制药公司提供临床试验技术解决方案,而Syapse 则在为遍布美国 25 个州的近 300 家医院提供精准诊疗解决方案。

双方的合作,主要是“帮助临床试验申办方制定合适的入排标准,决定可用于临床试验的基层医疗信息系统,并协助肿瘤学医生和医疗团队以更便捷的方式选择适合参与最先进临床试验的病患”。

安进,全球最大的生物制药公司之一,其旗下的安进风投早在2017年参与到了对Syapse的投资中,并参与了D轮和F轮投资。2019年5月,双方达成合作,表示将通过挖掘真实世界数据,寻找洞见支持癌症药物研发。根据相关协议,安进和Syapse公司联合开发观察性研究分析手段,在肿瘤学领域将评估治疗结果。

2019年7月,Syapse也与辉瑞制药达成了合作。双方也在肿瘤学领域开展了相关研究。

2019年8月,Syapse完成了与FDA下属的肿瘤学卓越中心(OCE)达成研究合作协议。实际上,早在2015年,FDA就与Syapse有所接触,并达成了合作。2019年的合作,重点是采用真实世界证据(RWE)来支持监管决策的制定。通过合作,解决关于测试和治疗模式、剂量、安全性,以及肿瘤学疗效的关键监管问题。其重心瞄准精准医学。

双方合作重点,在于多个源系统实际数据的采纳,包括EHR以及注册管理机构的临床数据、测试实验室的分子数据等,并从根本上针对FDA的性质,找到监管适用性的表征。

时任FDA OCE肿瘤学监管科学和信息学副主任Sean Khozin博士曾表示,“来自精心设计的试验、符合适当数据质量标准的真实世界证据有助于为决策提供信息,并提供有关新疗法对现实世界患者群体影响的信息,特别是那些在临床试验中没有被代表的人群。这对于精准医学来说尤其重要”。

实际上,Syapse也很早就在亚洲范围开展合作。其与韩国首尔国立大学医院很早便在展开合作,并于2019年实现了续约。2020年7月,Syapse还与阿焦大学医院(Ajou University Hospital),宣布达成多年协议。该大学医院是韩国第一家建立医院信息部的学术医院,它每年为10个癌症中心的6300多名癌症患者提供服务。而双方的合作,将会加速阿焦大学医院在精准医学方面的合作,同时Syapse也通过这种方式在亚太地区建立起区域合作伙伴。


真实世界证据如何进一步影响护理?


实际上,对于Syapse的CEO来说,要想充分发挥真实世界证据改善癌症治疗方式方面的潜力,需要做的事情还有很多。而他提炼了三点:

1、确保底层的真实世界数据能够回答最重要的问题;

2、将高质量数据转化为有意义的真实世界证据;
3、使用真实世界的证据来推动实践的改变和改善病人诊疗结果。

在Syapse CEO看来,由于疫情期间各种检测、医疗手段的阻断,未来可能出现晚期癌症患者以及过往癌症患者激增的局面。将癌症数据用于实践的价值导向,驱使他们去提取有用的数据,并最终推动医疗生态系统的变革,通过精准医学为患者提供更好的治疗方式。而这对于Syapse来说显得尤为重要。

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