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【首发】睿璟生物完成近亿元A轮融资,元禾原点领投

作者:动脉网 2021-02-22 08:00

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动脉网(微信号:vcbeat)第一时间获悉,上海睿璟生物科技有限公司(以下简称:睿璟生物)近日宣布完成近亿元人民币的A轮融资,由元禾原点领投,真格基金及景旭创投跟投。本轮融资将主要用于推动公司甲状腺肿瘤分子检测产品的临床试验和注册报证、新产品开发和渠道推广建设。

 

睿璟生物是一家专注于肿瘤尤其是甲状腺肿瘤分子诊断综合解决方案的高新技术企业。公司成立于2017年8月,经过三年的研究开发,在甲癌领域已构建完整的PCR和NGS检测产品线,目前正快速推进产品的注册上市。

 

睿璟生物拥有出色的研发、医学、商业和管理团队。研发和医学团队由四位归国的资深博士团队组成,创始人洪跟东先生具有二十余年的临床产品的商业落地经验和团队管理经验。洪跟东先生表示:“中国甲状腺结节人群基数巨大,近年来甲癌发病率呈井喷状态,甲癌分子检测的临床需求非常明确,但国内并没有成熟的解决方案,睿璟选择专注于甲癌,为甲癌患者提供分子诊断整体解决方案。我们很高兴能够获得元禾原点、真格基金和景旭创投的青睐和认可,本轮融资后,我们将积极推进现有产品的注册上市,期待更好地服务中国的甲癌患者”。

 

睿璟生物已经获高新技术企业、ISO13485质量体系认证,截至目前已申请7项专利及15项著作权,并成功完成本轮近亿元首轮融资。

 

中国甲状腺肿瘤的诊断现状


甲状腺结节在中国人群中高发,其中10%左右会发展成甲癌。甲癌是最常见的内分泌肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%。甲癌中约90%是分化良好的乳头状癌和滤泡状癌,10%是低分化高风险的髓样癌、未分化癌和低分化癌。我们通常认为甲癌是“懒癌”,多数预后良好,但统计表明,即使在分化良好的甲癌中,仍有15%的人群是预后较差的高风险人群。所以甲癌整体高风险人群比例超过20%,需要进行危险分层管理。

 

甲癌的诊断流程,一般是B超发现甲状腺结节,若提示高风险,患者应采取细针穿刺手段,进行细胞病理学检查,来辅助判断结节良恶性,并指导后续治疗方案。细胞病理学检查高度依赖病理医生经验,仍有部分细针穿刺样本无法通过细胞病理检查确定良恶性,针对此类样本,国际NCCN指南明确指出,应进行分子标志物检测来辅助判断。然而中国缺乏此类分子检测产品。

 

美国甲状腺肿瘤分子检测成为主流检测手段


在美国,分子检测作为甲状腺结节良恶性鉴别及甲癌术后靶向用药的辅助检测手段已在临床广泛使用。目前美国两大主流分子检测产品,是Veracyte公司的Afirma和UPMC开发的Thyroseq,通过对良恶性不确定的甲状腺结节细针穿刺样本进行分子检测,大大提高临床医生术前对甲癌良恶性鉴别的准确率,从而避免过度手术及恶性甲癌的漏诊;同时对于临床不良预后判断和可能的靶药选择也具有重要的指导意义。上市公司Veracyte 市场表现亮眼,近3年来股价增长超15倍,市值超过45亿美金。

 

中国的甲状腺肿瘤分子检测蕴含巨大的市场机会


中国人口基数大,甲状腺疾病的发病率和增速均高于欧美。近年来中国甲癌发病率呈井喷状态,2003-2012年期间,发病率每年递增20%,10年增加4.7倍,在十大癌种增速最快,2020年中国甲癌新发病例预计超过40万。

 

目前甲状腺结节,术前进行细针穿刺的比例逐年大幅提升,临床专家对穿刺样本的分子检测,认可度显著提高。随着近年来国内医生和患者对甲癌精准诊疗的重视,术前的分子检测需求迅速释放,在可预见的未来,甲癌分子诊断市场规模会迅速增加。

 

睿璟生物的解决方案


睿璟团队深入临床一线,深刻理解中国临床需求,瞄准甲癌分子检测的巨大市场机会,通过跟中国临床专家紧密合作,开发适合中国临床使用的分子诊断产品。目前针对不同类别医院、不同应用场景,分别提供多种PCR和NGS检测方案,全面覆盖各级医院医生的分子检测需求,并迅速进行产品迭代更新,开发甲状腺结节良恶性鉴别诊断产品,构筑强产品组合壁垒。目前睿璟的产品已经进入注册报证阶段。

 

睿璟生物是目前中国唯一一家专注甲癌领域提供全流程全场景分子诊断解决方案的公司,通过产品研发、注册报证、临床合作多轮驱动,助力早日实现甲癌的精准诊疗。

 

投资人说


元禾原点Healthcare合伙人胡晓芳博士表示:“中国是甲状腺疾病高发的国家,患者人群众多,对甲状腺结节/肿瘤的精准诊断和治疗蕴含着巨大的市场机会。睿璟生物集合了优秀的研发、医学、商业和管理团队,深刻理解中国的临床实践,具备强大的组织能力和执行力,相信睿璟团队能迅速为中国甲状腺疾病患者提供国际对标的一流诊疗方案。”

 

真格基金投资副总裁陈高鹏博士评价:“找准甲状腺肿瘤临床诊疗中的痛点是睿璟创业初期的关键,同时公司汇聚了一批海内外行业精英,精准的专业定位和高效的团队合作,让我们相信睿璟有非常良好的发展前景。”

 

景旭创投总裁、创始合伙人钱庭栀先生表示:“我们很看重创新项目的商业化能力,睿璟的甲癌分子检测项目面对迫切临床医学需求,选择了一条有巨大市场潜力的赛道,公司又拥有具备多年市场经验的商业运作团队,更是为产品的落地提供了有力保障。”


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