【首发】泰莱生物完成近亿元A轮融资，致力多组学技术肿瘤液体活检

动脉网第一时间知悉，深圳泰莱生物科技有限公司（以下简称“泰莱生物”）完成近亿元A轮融资，本轮融资由鼎晖投资领投，泰煜投资、为来资本跟投，探针资本担任本轮融资财务顾问。据悉，本轮融资资金将主要用于产品研发、市场拓展，医学检验所扩建、GMP生产及产品的临床申报等。

依托国家生物医学材料工程技术研究中心，结合国内外大型医院及健康机构的数据和临床经验，泰莱生物聚焦于肿瘤领域，基于专有的生物多组学技术，为各类客户提供重大疾病的创新液体活检产品和服务。

作为一家高科技生物技术公司，泰莱生物建有自己的独立医学实验室（ICL），旗下拥有多条生物组学产品和技术管线，包括高通量泛肿瘤筛查技术产品和多个肿瘤单病种临床辅助鉴别诊断技术产品。

成立2年，泰莱生物已经相继完成了天使轮、pre-A、A轮三轮融资。此前的投资方包括合力投资（天使轮）、瑞伏医疗健康基金、泰煜投资和鲲鹏医疗天使基金等多家知名投资机构。

基于代谢组的高通量泛肿瘤筛查产品——Meta-Pan^®（安安盼^®），使用泰莱生物自主研发的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF-MS）和3D纳米材料基质，通过多组学与临床医学、人工智能算法、材料科学、工程学的交叉应用，可对肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、前列腺癌等中国高发的14种肿瘤（男性12种、女性13种）进行一对一的早期风险预警。其中，基于肝癌、肠癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌研究队列的成果已在ESMO、CSCO、ASCO、SGO、WCLC等国际学术会议上发布。

泰莱生物CEO刘耀坤告诉动脉网，安安盼^®兼具成本低、精准度高的优势，目前已取得I类医疗器械注册证。基于安安盼^®所使用的高通量泛肿瘤筛查技术，泰莱生物已与复旦大学附属中山医院、海军军医大学第一附属医院上海长海医院、中山大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、四川大学华西医院、国家生物医学材料工程技术研究中心等数十家三甲医院及国家级科研机构展开合作，完成了超两万例的临床样本研究和验证。

超两万例的临床样本检测表明，安安盼^®对所测肿瘤的筛查平均灵敏度为92%，特异性为98%，均显著高于目前中国肿瘤普筛市场常用的肿瘤标志物等传统方法，可为进一步诊断提供辅助依据及科学参照。

通过在成都等地建立的第三方医学检验所，安安盼^®向全国多个省份的体检机构、保险机构、地方医院、地方公共机构及个人用户提供终端收费在一千元级别的泛肿瘤普筛服务。截止2020年12月，泰莱生物已联合国内数十家体检中心完成数万例真实世界体检人群的泛肿瘤筛查检测。

在肿瘤单病种临床诊断产品方面，泰莱生物的产品研发主要基于表观遗传组学、代谢组学、蛋白组学、基因组学、影像组学等多种组学联用，围绕肿瘤辅助诊断、鉴别诊断、复杂疾病用药指导、癌症复发监测等领域临床需求，在肺癌、胰腺癌、肝癌、胃癌、胶质瘤等肿瘤领域建立了数条产品管线。

该类产品具备无创、动态、可及性强、实时性高等特点，获得了合作的众多临床医生及数家一线药企的一致肯定。据悉，泰莱生物研发团队目前已与四川大学华西医院、福建省协和医院、孟超肝胆医院、中国医学科学院肿瘤医院等多家三甲医院，国内外多家肿瘤制药企业展开紧密合作，初步研究成果已发表于《Nature Medicine》、《Cell Research》、《Clinical Epigenetics》、《ESMO Open》等知名期刊。

据泰莱生物临床研发团队介绍，泰莱生物的数条临床管线将在明年开展全国多中心的临床大规模样本队列前瞻性研究。

据国家癌症中心发布的中国癌症报告显示，中国年度恶性肿瘤发病人数超392.9万，死亡人数超233.8万，且在近十年内分别保持3.9%和2.5%的增幅。大量肿瘤患者在患病早期无症状，确诊阶段更多地集中于发病中晚期，导致5年生存率仅近38%。

提高肿瘤5年生存率，引导民众进行肿瘤早筛是关键。刘耀坤表示，胃肠镜、CT、MRI等目前临床常用的传统肿瘤诊断“金标准”方法，因为存在“耗时、繁琐、侵入性强、费用高”等问题，中国基层大众的依从性普遍不高。

传统的血液肿瘤标志物检测虽然便利，但因其存在准确率低、漏检率高、假阳假阴高等问题，也不能用于肿瘤早筛。市场急需创新的“无侵入的普筛级泛癌筛查产品”。

随着近年来生活节奏的加快，肿瘤发病逐渐呈现年轻化趋势。未满40周岁、无遗传史等尚未被临床认定为“建议进行‘金标准’检测对象”的健康人群消费者也需要“便捷、可追踪的泛癌筛查产品”。

针对大规模人群筛查市场，泰莱生物主要和大型保险公司、体检机构、专业医学检验所以及新型连锁诊所等专业机构合作，力图帮助其受试用户尽早发现病症、尽早治疗。

“泰莱生物通过这些市场端的工作，能够获得更大量的、远超任何单一机构的真实世界数据，建立更高标准的人类分子数据库。”在泰莱生物副总裁钟晟博士看来，真实世界数据能够更真实、客观、准确地反映出产品的具体效果，对公司产品的后续更新、迭代升级，以及产品的临床申报、注册证的申报会起到非常重要的作用。这也是泰莱生物下一阶段布局的重点方向。

钟晟博士向动脉网介绍到，泰莱生物是由多位领域内顶级专家组成的前沿科学团队联合创立，是一个具有资深医疗产业经验的复合精英团队。

其中，泰莱生物CEO刘耀坤拥有40年医疗制药及健康产业从业经验，曾任默沙东、先灵葆雅、百特等知名跨国500强医药企业的大中华区总经理、总裁等高管职位。泰莱生物科学及临床研发团队成员大部分都是博士学历，毕业于于斯坦福大学、武汉大学、四川大学、中国科学院、北京大学、厦门大学、加州大学伯克利分校等国内外知名高校，其中还包含多位领域内的知名专家。

作为一家生物技术初创公司，泰莱生物不仅在技术层面具备着得天独厚的优势，医疗产业运营经验丰富的管理层更是为公司的高速运转和发展注入了强大的发展活力，使得泰莱生物在技术上实现不断迭代更新的同时，内部管理高效有序，同时积极整合外界资源跨步向前。

谈及未来的发展规划，钟晟博士表示，未来泰莱生物会加快在临床申报上的动作，推出首台用于检测代谢小分子的飞行时间质谱仪器，并预计在2021年年底或2022年年初拿到该仪器临床II类证的申报。

与此同时，泰莱生物还会重点布局单癌种的检测，利用多组学技术做肝硬化转早期肝癌、胰腺炎转胰腺癌、肺结节良恶性等的鉴别诊断。钟晟博士表示，该领域的临床需求远未得到满足，基于多组学技术的鉴别筛查是一个新的切入口，泰莱生物还任重而道远。

鼎晖投资创始合伙人王霖表示：“近年来多组学技术在肿瘤液体活检领域的应用日趋成熟，目前市场上大多肿瘤早筛方法还是基于基因组学的方法，以单癌种为主，泰莱生物将代谢组学技术创新性的应用在肿瘤早筛领域，有望实现低成本的泛癌早筛。公司拥有科研和产业能力双一流的团队组合，兼具自主创新技术壁垒以及数万例高质量的临床数据壁垒。我们很高兴看到公司管线已获得较多知名临床专家和医院的认可和支持。期待泰莱生物未来通过努力，解决从筛查到辅助鉴别诊断再到用药指导/复发监测——肿瘤全病程管理中的诸多难题，成为多组学液体活检领域全球领先的创新生力军。”

泰煜投资创始人纪添荣表示，“中国癌症发病率和死亡率居高不下，癌症五年生存率数据较发达国家仍有不小差距。目前市场上现有的液体活检产品远不能满足中国规模高达万亿级的重症健康筛查市场和专业临床体外诊断市场的需求，期待泰莱生物通过技术创新服务更多用户，真正实现‘把癌症变成慢性病’。”

为来资本合伙人赵阳说道：“中国是全球癌症高发率和高死亡率的‘重灾区’，预计到2030 年，中国新增癌症患者数量高达 570 万人，增量全球第一，增速全球第三。从癌症死亡率角度来看，中国癌症新发患者的五年生存率仅 38%，低于世界平均47%，排名倒数第二，且早诊率显著低于美国和日本等国家。降低死亡率和医疗花费更应依赖于早期诊断，早诊的五年生存率平均比晚期高 64%。中国巨大的体检人群基数和收入水平决定了，‘有意义’、‘可落地’的肿瘤早筛方案要同时满足‘高特异性、高灵敏度、高检测通量、低成本’的特性，这是传统技术路线难以实现的目标。泰莱生物创新的‘数据+算法’解决方案很好的满足了上述技术要求，在商业落地方面也取得了巨大进展。借助对数据、算法和材料学的深刻理解和应用，泰莱生物团队让中国的肿瘤早筛技术首次有机会突破海外技术垄断进入世界前列。在过去的两年里，我们见证了以泰莱生物为代表的‘数据+算法驱动’的创新医疗技术企业的快速崛起。我们很荣幸参与泰莱生物本轮投资，未来我们愿意持续支持泰莱生物将突破性的技术和产品应用于全球市场，降低全球肿瘤患者的死亡率和医疗花费。”