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“立足中国,展望世界”,心诚镁携手医药龙头企业,探索领先雾化治疗方案

作者: vb 2020-09-15 10:45

引言

作为由无锡市政府、无锡高新区政府与阿斯利康联合打造的全球创新孵化平台,I·Campus自2019年9月正式开园以来,已引入20家全球创新医疗企业。“I·Campus企业系列文章”将定期介绍创新园代表企业,让更多人了解和认识他们。本栏目同时也将作为一个为入驻企业提供“公开招募”合作伙伴的平台,欢迎有意者通过文末联系方式找到我们

随着国家越来越重视医药创新,关注居民呼吸健康,来自中国台湾的呼吸药物递送技术创新企业心诚镁近年来积极开拓内地市场,寻求合作与发展机遇。2019年,作为首批签约入驻的10家企业之一,心诚镁入驻无锡国际生命科学创新园(I·Campus)。

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心诚镁行动医电由一群经验丰富、胸怀呼吸治疗创新愿景的专业团队于2014年成立。凭借领先的技术与优秀的策略,心诚镁除陆续取得美国VIVO Capital、台湾及日本等知名投资人的支持,并与全球前十大药厂雅培达成授权及生产协议。公司产品Pulmogine®医用化器已获得NMPA(中国药监局),TüVSüD(CE标志),TFDA,ANVISA(巴西)和BPOM(印度尼西亚FDA)等认证,中国市场将搭载具有外挂式蓝牙模块的Pulmogine+以及其专用的APP,建立一个雾化治疗联网的大数据平台。此外,同时作为药械合一的整合方案提供者,针对高价值药物,提供定制且更有效的治疗方法,提升药械组合产品开发的成功机率。


自入驻以来,I·Campus以丰富的产业经验和行业资源,为心诚镁提供了商业运营和对中国市场环境的具体指导和帮助。同时,借助阿斯利康的商业资源,I·Campus还为其提供了企业与产品宣传和推广的平台,进一步助力深化心诚镁在内地的发展。

在2019年中国国际进口博览上,心诚镁受邀于阿斯利康展区展示其创新产品,让来自世界各地的与会者了解和认识心诚镁;之后,心诚镁又参与了Biocentury中国医疗保健峰会,为其拓展业务提供宝贵的发展机会。在I‧Campus的团队积极协助下,心诚镁已经和阿斯利康开展了多次策略性合作讨论,共同探讨更全面的雾化方案。2020年5月,心诚镁取得二类医疗器械注册证,其自主开发的高效医用雾化器产品Pulmogine®将于今年10月上市。在产品的上市与推广中,I·Campus同样给予了积极的协助。


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本次“I·Campus企业系列文章”,我们很荣幸邀请心诚镁行动医电股份有限公司总经理郑杰升,和我们聊一聊心诚镁这家专注“呼吸与雾联”的药物传递技术专家。

Q1

在国内的家用雾化泵市场,相关的公司不下数十家,心诚镁的产品与解决方案有何特殊?


郑杰升:国内市场激烈的竞争环境,代表了这个赛道是创新非常活跃的,患者的需求被充分看到。这是我们非常乐于看到的,也很期待在一个‘你追我赶’的环境下进行创新研发。心诚镁跟其他生产雾化泵公司的最大差异有几点:


第一,从使用者个人角度,我们关注‘以患者为中心’的家用体验。经过多年的深耕研究,我们发现,除了有效给药之外,使用时的舒适性及操作上的方便性也会改善使用者体验,进而影响治疗依从性。因此,心诚镁秉持简单明了的设计理念,针对患者的不同痛点,在一系列的产品上做了不同的设计。比如,为了让患者能直接进行操作和清洁,我们在产品中加入‘IP55防泼水设计’,该设计让机器能在低压水柱下直接清洗,加上其轻巧、便携、安静的特性,患者在家就能进行治疗。


第二,从院端到家用场景,我们定位自己为‘精致版的诊疗一体化’系统。在我们的产品中,雾化泵只是载体,它将搭载外挂式蓝牙套件及其专用的APP,成为一个雾化治疗的大数据平台,将院端诊断、用药处方与家庭雾化治疗场景串联,实现新一代居家雾化治疗的闭环,提高治疗有效性。


第三,我们也是药械合一的整合方案提供者。心诚镁与国际药厂协作开发,针对悬浮液剂型、高黏滞系数、抗生素、生物制剂以及脂质体药物等高价值药物,提供定制且更有效的治疗方法。从临床前试验到临床阶段提供的支持下,我们希望提升开发药械组合产品的成功率,并提高患者肺部药物的递送效率。

Q2

药械合一的确是趋势,为了做到这点,心诚镁具体的核心竞争力是什么?


郑杰升:我们的竞争优势来自以下这几个关键字:电子技术专长、韧体优化、模块设计、临床与药品行业洞察、新创公司的敏捷性。


通过与国际药厂在药械组合方面进行紧密合作,提供一个定制化的雾化平台,突破传统呼吸给药系统的瓶颈,对雾化速率、有效给药剂量、粒径分布以及平均粒径大小等进行定制。此外,我们也善用新创公司的高度弹性与变化,高效解决问题并满足国际药厂的需求,让产品的设计达到更好的药物传递效果。


在漫长的药械组合产品开发过程中,心诚镁不再只是雾化器制造商,而是药企新药开发不可或缺的长期合作伙伴,提供包括临床前的测试支持、临床试验期间提供设备样品、最终上市后支持等一条龙服务,可以有效降低风险,提升药械组合产品开发的成功机率。

Q3

面对内地的雾化市场,您看到了哪些机会点?


郑杰升:综观中国内地气喘及慢性肺阻塞的用药市场,2017年整体市场规模为人民币440亿元,以吸入性类固醇(ICS)以及支气管扩张剂为长期用药,其中又以雾化吸入治疗为处方首选。目前内地市售雾化器种类多样,但普遍的问题在于雾化药物选择剂型较局限,且容易因为清洁不当降低雾化效果。


心诚镁利用特殊雾化系统以及简单清洗设计,能有效用于多种药物剂型及多连套餐治疗,同时,雾化泵规划搭载智能蓝牙套件与APP应用,希望能为市场提供新型的雾化治疗网络及装置,共创完整治疗方案,提升患者生活质量。

Q4

除了在产品开发上持续深入以外,您打算如何抓住内地雾化市场的机遇?


郑杰升:加入I‧Campus是心诚镁踏入内地市场的第一步。I‧Campus汇集了政府、全球知名公司、医疗学术机构,将协助我们即时了解产业发展趋势。同时,通过阿斯利康平台还能创造进一步的商业机会。


未来,除了与园区内的进驻企业合作,相信能有机会借由阿斯利康与世界各国的创新生态系进行交流,拓展全球机会,将中国市场最新最好的治疗方案,输出到全球,做到真正的立足中国、展望世界。

Q5

踏入内地市场后,心诚镁未来的业务目标、发展规模和愿景是什么?


郑杰升:我们拟定了明确的短、中、长期商业计划。短期计划目前已经达成,已于今年五月取得雾化器进口许可证,自主开发的高效医用雾化器产品,预计于今年10月正式上市销售。未来产品上市后,能全面性的于在线通路及实体通路营销及推广,争取产品份额达10%以上。


此外,期待能与3家以上的吸入性药物新药开发企业有更多交流,共同开发药械组合产品。

Q6

入驻I·Campus后,无锡政府提供的哪些支持您觉得最有帮助?


 郑杰升:心诚镁此次受邀进驻,选择于无锡落户,设立研发及生产中心,正是看准无锡市地处核心位置,交通便利,基础建设完善,产学研人才政策支持。


进驻初期的工商程序,包括企业登记、备案、开户等,政府服务协助我们快速落户,让我们有更多精力能专注于商业方面的开展。


中长期来说,我们也期望透过药监局服务窗口团队,能协助申请产品上市许可及生产许可批件流程,对于资源有限的新创企业来说,有助于进入新市场发展并且快速发展及成长。

Q7

为何决定入驻I·Campus?I·Campus 如何协助您加快业务拓展?


 郑杰升:在进入内地市场过程上,最大的问题莫过寻完美的合作伙伴与落户地点。在I‧Campus开园之前,心诚镁已花费近两年的时间在内地各地园区访查,希望找到合适的平台。I‧Campus汇集了政府、全球知名公司、医疗学术机构汇集了当地和国际公司、政府、医疗和学术机构资源整合,打造从生命科学领域的早期研发、创新孵育、成果转化、智慧展示、专业服务一站式孵化创新平台,构建健康医疗创新生态系统,这正是我们期待的。心诚镁的经营团队和董事投资人们迅速取得一致的意见,进而积极洽谈入园。


自2019年9月加入I·Campus以来,心诚镁受邀参与各大活动,包括参加I‧Campus开园仪式、于2019中国国际进口博览会阿斯利康展区展示创新产品以及参与Biocentury中国医疗保健峰会。作为落户的新创企业来说,这是相当宝贵的机会与经验,我们在参与过程也增加曝光度,获得拓展业务的机会。


目前在I‧Campus的团队积极协助下,心诚镁已经和阿斯利康开展了多次策略性的合作讨论,其中包含新型态的雾化治疗网络及智能装置,预计能提供覆盖更为全面的雾化治疗方案,在短期内更经济有效的提升患者生活质量。对于心诚镁团队而言, 阿斯利康是个相对巨大的组织,I‧Campus团队总是能够帮助我们找寻对的接口人员,并在接洽与商谈过程中提供正确的指引,使得双方能够有效且迅速的讨论, 促进项目的推动与实现,可以说I‧Campus真的就像是自家人一样的帮助我们。这样的帮助是珍贵且无价的,也是在入园之前无法想象的。

Q8

是否能与我们分享贵公司现阶段的主要需求是什么?

 郑杰升:心诚镁自主开发的高效医用雾化器产品Pulmogine®已取得进口许可证,现阶段首要需求是争取市场占有率。同时,我们也期待能与其他国内外药企有更多交流,共同探索呼吸药品开发、药械合一协同开发、CSO等。


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关于无锡国际生命科学创新园  


无锡国际生命科学创新园(I·Campus)是无锡市政府及无锡高新区与全球性生物制药企业阿斯利康合作共建的生命科学创新孵化平台,于2019年3月在博鳌亚洲论坛上首次宣布。园区核心研发区规划面积约30万平方米,通过构建开放的创新生态系统,无锡国际生命科学创新园将为海内外创新企业提供项目落地、创新孵化、商业加速及扩大规模的一站式创新赋能平台。在政、产、学、研、医、投多方支持下,无锡国际生命科学创新园致力于成为海内外生命科学创新力量深耕中国市场、链接全球市场的首选园区,汇聚全球智慧,助力健康中国,启航国际梦想。


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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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