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北京同仁医院战媛医生:生物标志物检测可大幅提高早产预测准确性和检测速度

作者:焦艳丽 2020-11-24 11:19

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据统计,全球每年有约1500万早产儿出生,早产发生率约11.1%。早产的早期预测和干预对于减少早产发生,改善新生儿及婴幼儿的生存及生活质量有重大意义。仪生物标志物检测为代表的POCT技术作为早产预测的重要手段,在危重孕产妇中心有着巨大的应用价值。


2020年11月13日-14日,由中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会、重庆市江北区人民政府主办的“2020中国POCT年会”在重庆召开。会议以“北斗+5G,筑梦中国 POCT”为口号,以“精准抗疫,全民健康”为主题,论坛内容涵盖现场快速检测应用、纳米酶与 POCT、超声检测、POCT 与基层医疗、POCT与六大中心等话题,设立了主题大会、十三场学术分论坛交流及企业产品展览展示。


14日,在POCT与六大中心分论坛上,首都医科大学附属北京同仁医院妇产科主治医师战媛以“POCT在危重孕产妇中心的应用”为题,发表了演讲,动脉网对其精彩观点进行了整编。


早产是指妊娠满28周不足37周间分娩者,在我国的发生率在5%-15%,是造成新生儿疾病和新生儿死亡的常见原因,胎龄越小,体重越低,死亡率越高。早产也是继肺炎之后导致5岁以下儿童死亡的第二大原因。


早产症状包括未足月出现不规律宫缩、阴道出血、阴道流水等现象。检测出早产高危人群,可以及时对其进行干预,降低早产的发生。同时也可以减少对低危患者的过度干预,避免不必要的药物副作用和精神压力。


战媛介绍了目前临床上较为常见的早产预测方法,包括经阴道超声测量宫颈长度、生物标志物等,并对这些方法的优缺点进行了总结。


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经阴道超声测量宫颈长度


床旁超声在妇产科危重症检测上有着重要的地位,可以快速、准确检测出早产。1992年Jackson等首次提出采用阴道超声测量宫颈长度来预测早产,预测阈值为阴道超声下宫颈长度≤25mm,测量时间通常推荐在孕20~23+6周,


目前宫颈长度测量仍然是预测早产相对准确和直接的方法,但仍然存在着阳性预测值相对较低,受被检测者自身影响因素较大等局限性。目前没有明确的证据表明,24周后测量宫颈长度能够有效改善早产的临床预后。因此,宫颈长度测量不能单独应用于早产预测,必须结合生化检测结果。


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胎儿纤维连接蛋白(fFN)


在妊娠前20周,由于胎膜和蜕膜间的连接尚不十分紧密,fFN能够经由组织间隙分泌进入阴道后穹隆。而当妊娠进入中晚期时,胎膜和蜕膜间的连接较为紧密,只有当两者的连接受到机械性损伤或蛋白水解酶的降解时,fFN才会分泌进入阴道后穹隆。因此,在妊娠中晚期检测阴道分泌物中fFN的表达水平是预测早产的较佳指标。


1991年,Lockwood等首次将fFN作为早产的预测因子。POCT方法极大推动了fFN检测在临床的应用。目前阴道后穹隆分泌物检测fFN是临床上应用最广泛的预测早产的方法之一,其检测意义尤其在于极高的阴性预测值,即fFN阴性者一周内不分娩的阴性预测值在97%以上。

但这种方法敏感度低,只有20%-29%。2016年美国妇产科医师学会早产补充指南提出,单独fFN阳性对早产的阳性预测值低,在急诊病例中不能单独用于指导治疗。


也就是说,fFN检测是条件性采用,不宜用于所有孕妇的早产预测,应该在超声检测宫颈长度结果的基础上使用。


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胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-1)


与fFN同样的道理,在妊娠22周后宫颈分泌物中不应检测到IGFBP-1,而当先兆早产或早产有宫缩时,蜕膜与绒毛膜分离,蜕膜细胞破坏,蛋白漏到宫颈粘液中,测定宫颈粘液中的IGFBP-1可以预测早产。另外IGFBP-1也可作为胎膜早破的检测标志。


在妊娠22-36周的孕妇中,经窥器获取阴道拭子,采用免疫层析试纸法可在5分钟内得到IGFBP-1检测结果。但是,最近的系统评价的结果认为,phIGFBP-1预测无症状妇女早产的灵敏度只有33%,特异度只有79%。对有早产症状孕妇的阴性检测结果,确定在48小时内没有分娩风险也只有低度到中度的准确性。所以,总体来说,phIGFBP-1对有症状和无症状孕妇早产风险的预测能力有限。


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胎盘α微球蛋白1(PAMG-1)


PAMG-1是由蜕膜细胞合成的另一种糖蛋白,其在羊水中的浓度是胎膜完整时宫颈阴道分泌物中浓度的1000-10000倍。PAMG-1最初用于诊断胎膜早破,胎膜完整时宫颈阴道分泌物中的PAMG-1浓度极低,诊断胎膜早破的临界值为5.0ng/ml。


2012年,Mi Lee等提出了在胎膜完整的早产孕妇中,PAMG-1阳性对于48小时内、7天内、14天内的早产均具有预测价值,且优于fFN。PAMG-1检测无需使用窥镜,只需阴道拭子直接插入阴道获取样本,免疫检测试纸法5分钟内可获得结果。


2018年,Melchor等系统评价了PAMG-1、fFN和phIGFBP-1检测对有早产症状的孕妇7天内发生自发性早产预测的准确性,在不同风险分层组中,3种生物标志物检测的阴性预测值和阴性似然比无明显差别,但PAMG-1检测的阳性预测值和阳性似然比均最高(P<0.05),也就是说PAMG-1呈现较高的阳性预测值。


2017年欧洲围产协会建议,先兆早产孕妇宫颈长度位于15~30mm时,PAMG-1预测自发性早产有较大价值。


战媛表示,除了上述提到的早产预测方法外,炎性介质、阴道微生态环境、基因组学等方法也可用于早产预测。总之,POCT在早产预测中发挥了重要作用,利用现有的技术制备测试条、试剂盒或检测试纸,对宫颈阴道分泌物中的多种蛋白类物质进行取样检测,非常简单、方便、实用,是POCT方法在产科危重急症患者救治过程中发挥作用的重要体现。

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