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有临医药:聚焦肿瘤领域CRO,智能化加速新药临床进程

作者: 王婵 2020-11-25 08:00
有临医药
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抗肿瘤医药产品临床研究外包服务商 | 战略融资 | 运营中
中国-上海
2022-01-26
上海联和投资
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医药界著名的“722事件”发生在2015年,推动了国内的医药企业往创新药领域发展,随后,2017年被称之为创新药的元年,上海有临医药科技有限公司(以下简称有临医药)也正是在这一年成立于上海,其创始人王俊林,曾任职知名制药公司总经理,拥有近十个新药从开发到完成临床研究的完整经验,熟悉整个新药研发流程。


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“早期的时候,我深刻地感受到市场缺乏真正有效的第三方服务(CRO),导致整个新药研发的节奏非常缓慢。”王俊林感叹道,“在行业深耕越久,就越发意识到市场需求亟待满足。如果CRO服务非常高效,那么对行业的推动作用也会非常明显,如果再创业就要做一家高效率的临床CRO企业,加速药物研发在临床研究中的各个环节。”

 

正是基于这样的初心以及对药物研发行业的敏锐洞察,让王俊林选择了新药开发最关键的环节临床研究。有临医药是一家专注于肿瘤领域,运用智能化技术为客户提供从策略到执行的一体化临床研究服务机构,服务内容包括:临床策略咨询、方案设计、临床监查、临床统计、数据管理、受试者招募、生物分析以及第三方医学影像评估等。

 

资深药研班底,定位肿瘤领域,助力药企科学决策

 

临床研究治疗领域涉及广泛,而有临医药为什么选择聚焦肿瘤领域?王俊林回应到,“中国60%的创新药都是抗肿瘤新药;其次,肿瘤创新药研发是一个技术门槛很高的领域,如果有临医药将肿瘤领域做得相当专业,那么复制到其他领域也不会太困难。”


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有临医药创始团队多来自王俊林先前从事的制药公司,他们都有着十余项新药临床开发经验,具备肿瘤新药研发全产业链管理运作经验,深知申办方需求,这也是有临医药为什么选择聚焦肿瘤领域的重要一点。

 

新药研发是一件高风险、高投入、长周期的事业,在临床研究中会面临许多挑战。不乏有个别创新药即便已经进入到临床III期最后以失败告终,让药企前期的心血付之东流,如果有临床CRO来帮助药企科学决策,控制前期研发成本,这无疑是件双赢的事情。

 

在当前临床研究智能化运行的趋势下,有临医药已建有专业化的大数据和智能技术开发团队、医学团队、SMO运营团队及研究中心数据管理团队,为临床研究中心和申办方提供临床试验管理系统、SMO等一体化临床研究服务,能够更好地协助药企快速试错,提高研发效率,控制研发成本。

 

智能管理系统、嵌入式SMO服务双布局,提升临床研究效率

 

在临床研究领域,不管是对申办方还是CRO公司来说,临床研究效率是整个行业尤其看重的一点,同时也是目前临床研究服务的痛点所在。传统的CRO公司依然是依靠人工进行数据录入,人工监查管理,“人力+人力”的堆砌无疑是增加了临床试验成本。针对这样的CRO服务痛点,有临医药从两个方向提出了解决方案:临床研究智能管理系统与嵌入式SMO服务。


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有临医药已在合作的临床研究中心交付使用了公司开发的自动数据采集系统,在用户操作过程中,通过仪器接口和样品条码自动采集数据,并与往期数据自动进行对比管理,从而减少人为操作的误差与工作量,重新定位了临床研究人员的角色,保证了临床研究的交付质量。

 

“我们是要将临床前的服务流程化,依靠系统去管理流程,利用系统去安排每一步的交互,将角色固定到流程上。这样我们最终的临床试验交付结果也不再受限于人,而是系统就已达到高质量的交付结果。”王俊林介绍道,“依靠该系统能够重塑和优化临床试验操作流程,人为影响将变得不那么重要。”

 

有临医药为临床研究中心提供的智能化临床研究协同系统(eDISC),就可以实现受试者精准招募、中心作业智能化引导,降低研究数据差错率,减少临床研究成本,提升临床研究实施效率,提高研究项目质量水平。

 

区别于传统CRO服务,这种创新服务及系统管理下的临床研究流程能够缩短1/3左右的临床时间,相当于为药企节约30%的成本。

 

全流程的医学支持,合作数百研究者,备受认可

 

一个有效的临床研究服务,离不开专业及科学的全流程医学支持。有临医药从项目立项之初,就围绕临床需求及市场情况,制定目标产品的临床研究策略,使得整个临床研究即具备前瞻性又有适应性,能够动态决策。随后形成各方都能认可及遵照执行的试验方案,方案涉及到预算、周期、成功率、可操作性、安全性和风险等综合因素。在临床试验运行中,也会对所有医学问题快速响应,判断并提供相应的解决建议,降低受试者风险,保证试验质量。

 

据悉,有临医药与国内肿瘤核心PI保持着长期良好合作关系,合作的研究者和阅片专家超过200名。承接项目均为注册临床研究的肿瘤创新药,领导的PI均为CSCO主任委员,这些资源、优势及丰富的项目经验,进一步奠定了有临医药在肿瘤领域的行业地位。

 

关于未来,王俊林也表示,公司将继续聚焦于肿瘤赛道,并将系统优化CRO模式持续进行下去,未来三年会进一步扩充公司团队,吸引行业内更多专业人士加入其中。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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王婵

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