【首发】博志研新完成过亿元B轮融资，打造API及创新制剂CRO/CDMO一体化平台

动脉网（微信号：VCbeat）第一时间获悉，上海博志研新药物技术有限公司（简称博志研新）近期完成过亿元B轮融资，本轮融资由长江创新领投，凯石资本跟投，老股东兴富资本继续跟投。博志研新总裁应述欢表示：“本轮融资的资金将用于建设FDA认证的制剂生产中试基地，与博志研新既有的CRO相结合，加速实现创新药及创新制剂的研发和产业化。”

据介绍，该中试基地将实现FDA认证的cGMP制剂中试以及API公斤级生产。可支持创新药、创新制剂及特殊制剂一体化的CRO/CDMO，包括博志研新独特的口服增溶平台及口服缓控释平台。博志研新复杂液体制剂平台及其他优势技术平台，CDMO能力会后续筹建。

博志研新是一家专业从事药物研究技术服务的高新技术企业，于2012年在上海张江药谷成立。目前，博志研新拥有上海研发总部、南京研发中心及成都临床子公司。经过多年积累，博志研新掌握了200多项药物开发技术，产品涉及肿瘤、心血管、免疫、神经和精神等多个治疗领域。

据了解，博志研新先后获得上海市高新技术企业、“上海市专利工作试点企业”认证，并在2017至2020年连续四年获得工商联评定的“医药研发企业二十强”荣誉称号。2019年获得上海市“科技小巨人企业”称号，2020年成为科技部抗病毒小分子药物平台项目承接企业。在2020年，博志研新亦入选南方经济所评定的“2019年度中国医药工业百强系列榜单、2019年度中国CRO/CDMO企业TOP20排行榜”。

依托创新技术的积累，博志研新将目光瞄准了创新制剂，注册途径505(b)(2)或改良型新药，并做了前瞻性布局。

改良型新药是在已上市药物基础上进行改进，如降低副作用、改善安全性、提高药效及依从性……由于是对已上市药物进行改进，改良型新药具备一定的临床基础，基本不需要进行完整临床试验。因此，相比于创新药，改良型新药具有高成功率、高回报、低风险等特点。

博志研新从临床应用及患者的角度，针对已上市药物的缺点进行改良型研发，对已上市的活性成分进行改良，降低或消除相关药品的缺陷。

以一款心血管药物为例，该药物在改良前剂量为400毫克，肝肾毒性很大，存在显著的P-gb糖蛋白外排效应，进而导致口服生物利用度低，经过博志研新独创的增溶技术平台改良后，剂量降为50毫克，改良后药物毒性大幅度降低，且不受性别及食物的影响，大大提高了患者依从性及用药安全性。

博志研新在研改良制剂项目超过20个，口服固体制剂改良与复杂注射制剂改良均有。敢于同时推进如此数量的项目，博志研新的底气在于多年累积的平台技术及合规高效的研发体系。例如，博志研新的缓控释平台，拥有胃漂缓释、渗透泵、微丸释药、缓释骨架、肠溶释药等多种技术，已研发出托法替布控释片、普瑞巴林缓释片、硝苯地平缓释片等复杂制剂产品。再如，其增溶平台拥有固体分散、热熔、自微乳、纳米晶体等技术；复杂注射剂平台拥有溶媒优化、长效难溶混悬等技术……

博志研新已经拥有近80项知识产权，授权发明专利33项、实用新型专利8项、国际发明专利1项。

凭借多年积累的制剂DDS技术，博志研新实现了多种难度的产品研发。而创新制剂NDDS方面的优势，则构筑了博志研新的核心竞争力。

在技术上，博志研新通过“API合成技术+创新制剂技术组合”形成技术壁垒。例如，博志研新通过掌握的前药设计与筛选技术、酸型盐型晶型筛选技术、规模化大生产合成工艺技术优化、前沿合成技术等，助力客户完成高难度药物的全合成、工艺优化、处方前研究，及创新制剂、特殊制剂的研发与产业化。

博志研新目前已建立391项SOP文件，为实验室安全、卫生管理、研发现场管理、保密制度等提供了完善的标准化操作。应述欢表示：“博志研新支持创新药及创新制剂临床样品研发与试制的同时，可根据动物体内评价数据给出I期临床方案，并在eCTD系统支持下，协助客户在中美两地快速进行IND申报，打造高效合规的IND一体化平台。”

除此之外，博志研新的子公司成都润泽医药是一家临床CRO公司，可为客户提供临床运营、现场管理、受试者招募、临床数统与分析、临床方案咨询等服务。目前，成都润泽已完成超过200项BE研究，多项创新药I-II期研究，具有丰富的临床试验经验。

随着本轮融资的完成，博志研新的API及创新制剂一体化平台将拥有支持FDA申报的cGMP中试生产基地，将会大幅提高平台竞争力，同时创新制剂优势将更加明显。

长江证券创新投资（湖北）有限公司系长江证券的全资子公司，专业从事股权投资。长江创新长期坚持“产业聚焦、研究驱动”的业务发展策略，布局生物医药、信息技术、新能源行业，并充分发挥投研团队的产业背景及专业能力，协助企业发展，助力企业早日实现证券化目标。长江创新目前已投项目十余个，其中2个项目完成IPO，多个项目完成后续融资。

兴富投资管理有限公司（简称“兴富资本”）是一家中国领先的新型私募股权投资机构，自2015年5月成立以来，秉持“融资”与“融智”并重的理念，将股权投资与新型投行服务有机融合，致力于成为中国创业家的最好伙伴和最佳推手。兴富资本以“做隐形行业冠军的资本合伙人”为使命，累计管理规模超过五十亿元，已投资四十多家新兴细分行业的领军企业。截至2020年6月，兴富资本投资组合中，已有3家企业完成IPO挂牌上市，5家企业完成并购退出。兴富资本先后被评为“金牛新锐股权投资机构”、“投中新锐PE机构”、“第一财经私募股权投资机构TOP50”、“投中中国最佳私募股权投资机构TOP100”、“投中中国最佳中资私募股权投资机构TOP50”。

凯石资本是凯石集团旗下专注于股权投资和并购业务的核心平台，建立了一个资历深厚专业卓越的国际化并购投资团队，和数百家国内外顶级金融机构和大型集团建立了深厚的战略合作伙伴关系，已投资众多行业龙头企业，在中国股权投资领域拥有卓越声誉。凯石资本基于宏观与产业研究，寻找具有巨大潜力的细分行业，并从中选择最有可能脱颖而出的领跑企业。