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华钛三维:骨科市场新锐,依托3D打印技术研发与生产创新性骨科耗材【2020创客广东·生物医药】

作者:张靖 2020-09-20 08:00

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3D打印,在医疗领域已进入商业化阶段。

 

华钛三维COO朱纬纬告诉动脉网:“目前,骨科植入物耗材市场已超过400亿元。市场上的骨科植入物均可由3D打印产品替代,且相关3D打印技术已经成熟。因此,3D打印在骨科植入物领域的市场空间超过400亿元。另外,3D打印还可用于口腔等领域,市场前景十分广阔。”

 

今年,华钛三维凭借领先的3D打印技术从2020年“创客广东”生物医药专题大赛中脱颖而出,受到临床医生、投资人等专业评委的青睐。朱纬纬表示:“赛事评委给我们提供了新的思路和想法,让我们受益良多。举办方广东医谷帮助我们对接了许多创业伙伴和投资人,为以后的企业间合作奠定了基础。”

 

华钛三维是一家高技术医疗器械企业,由“中国MBA十大精英人物”朱献文和澳大利亚技术科学与工程院院士吴鑫华教授共同创立,旨在与骨科专家团队合作,用3D打印技术研发生产国际水平的骨科植入物,实现进口替代。

 

豪华核心团队,切入骨科市场

 

华钛三维的优势之一是其核心团队。朱纬纬介绍:“创业团队及技术团队优势互补,促进华钛三维的迅速发展。”


例如,董事长兼CEO朱献文是高级工程师,曾被评为2019年广州市产业领军人才、2018年广州市创新英雄、2014年中国MBA十大精英人物……朱献文曾于1988年创办铝合金厂,从零做到产值1亿元,具备丰富的创业及管理经验。

 

吴鑫华院士是澳大利亚技术科学与工程院院士、莫纳什大学副校长、澳大利亚国家轻金属研究中心主任、莫纳什增材制造(3D打印)中心主任,是世界首屈一指的金属材料3D打印科学家。2014年,吴鑫华院士发布世界第一个3D打印全尺寸飞机发动机,2017年为我国大型飞机提供了唯一经国际适航认证的3D打印金属零部件。另外,吴鑫华院士曾为澳大利亚和中国的医疗机构提供了科研用的钛合金3D打印手术器械和人工关节……

 

吴鑫华院士团队凭借20多年金属3D打印全工艺链成熟的控制经验使华钛三维的骨科植入物3D打印一开始站在世界的制高点。

 

除此之外,华钛三维还与中国一流的骨科专家联手,以“科工医”结合的方式研发骨科手术工具和植入物。为此,华钛三维组建了骨科研究院,与骨科精英一起推进3D打印在骨科领域的应用。

 

另外,华钛三维的其他核心团队均来自英国伯明翰大学、加拿大Mcmaster大学、中山大学、河北大学等著名高校,均具有丰富的从业经验。

 

朱纬纬介绍:“经过国际一流的科研团队研发,华钛三维目前研发出融合器、人工椎体、髋关节、膝关节等多个核心产品。”

 

在此期间,华钛三维与广州的主流医疗机构合作,实施了多台世界首例手术:

 

2018年2月7日,南方医院脊柱骨科副主任医师郑医生完成世界第一例3D打印个性化“人工椎体-腰间盘一体化”植入手术。

 

2018年12月22日,广东省骨科医院肿瘤科主任李教授顺利实施世界第一例3D打印合金骶骨-骨盆组合式假体的植入手术。

 

2019年8月23日,南方医院脊柱骨科副主任蒋教授成功实施世界第一例个性化颈椎-内固定装置一体化专利产品手术。

 

2020年1月23日,某三甲医院关节骨科林主任医师成功实施了华钛三维3D打印胫骨远端假体植入手术,经广东省医药情报研究所查新证明,这也是世界第一例同类型手术。

 

以上世界首例手术均是使用的华钛三维研发的产品。朱纬纬表示:“华钛三维与多家医疗机构合作,开展科研手术,将检验3D打印产品的品质,并为未来推广产品打下坚实的基础。”

 

“而首先选择骨科植入物产品,是因为3D打印技术在骨科领域已经应用成熟,3D打印技术可打印出人体206块骨头中任意一块。另一原因是骨科患者的需求迫切,骨科的市场空间大。根据预测,今年的骨科植入物市场超过400亿元,且国产品牌占比较低,进口替代空间大。华钛三维在该领域的发展机会更多。”


创新骨科植入物结构,三年内获医疗器械注册证


相比传统骨科植入物,3D打印产品将完美适配患者的受伤部位。据介绍,骨科手术完成后,患者行动时可能出现假体移动情况,这将造成患者的骨头与假体互相磨损或假体塌陷,导致患者必须接受二次手术。

 

而华钛三维基于3D打印技术,可以生产出机器加工难以制造的多种结构,如华钛三维已申请专利的骨小梁结构。这种创新结构将使相邻的健康骨组织长入假体,形成一个稳定融合的状态,避免骨头与假体磨损导致的二次手术。

 

以华钛三维研发的人工椎体为例,其结构为海绵状的微孔结构结合拓扑框架结构,这种内嵌拓扑框架金属“骨小梁”,既有利于相邻正常脊椎的骨细胞长入其中,最终实现骨融合,又保证了椎体的整体力学性能。椎体后方设计U型板状结构,加大脊柱中柱的支撑力,其上的凹陷部避免压迫硬脊膜囊、脊髓、神经根。

 

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(华钛三维3D打印人工椎体,企业供图)

 

同时,U型板状结构的两侧边加大3D打印人工椎体稳定性及支撑力度,U型板状结构在手术时便于3D打印人工椎体放入人体内而不易损伤脊髓、神经根及周围软组织。U型板状结构两侧设有一对钉孔,其内部可拧入椎弓根螺钉用于通过后方连接固定,使人工椎体连接更加牢固。钉孔下方设计的斜型凹槽,其位置设置符合脊柱神经根走向,同时斜型凹槽的尺寸设计则避免了对通过斜型凹槽处的神经的压迫及损伤。2018年2月7日完成的世界首例3D打印个性化“人工椎体-腰间盘一体化”植入手术无疑证明了该产品的优越性。

 

华钛三维3D打印产品的另一优势在于可以生产定制化植入物,即根据每位患者的生理结构、受伤部位、手术实施路径等情况,华钛三维可以为患者定制生产假体。如此一来,患者在手术期间将大幅减少出血量、降低手术对患者的创伤程度、缩短手术时间。缩短手术时间则有利于更有效的使用有限的医疗资源。

 

骨科医疗器械普遍研发及认证周期为8-10年,而华钛三维通过前期积累,预期将在3年内获得首批多个产品的三类医疗器械注册证,其研发成本大幅度降低。在生产成本方面,3D打印技术将减少材料的浪费,一个环节即可完成产品生产。综合多种优势,华钛三维的3D打印产品具有较强的市场竞争力。

 

为了销售推广产品,华钛三维目前正在做相关准备。首先,华钛三维与各医疗机构合作开展科研手术,并参加骨科相关学术会议,提高企业影响力与知名度。其次,华钛三维将委托医疗器械代理商推广产品。最后,华钛三维会自建部分渠道,利用自身的医院资源,打开市场。

 

除了在骨科领域应用3D技术,华钛三维还将在牙科等领域研发新产品。朱纬纬表示:“目前,华钛三维正与主要口腔医院联合研发牙科领域新产品。”

 

朱纬纬最后谈到:“目前,华钛三维正开展新一轮融资,融资金额为3000万元,将用于临床试验及研发投入。”

 

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关于2020创客广东·生物医药专题赛

 

2020年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛由省工信厅和省财政厅指导,广东医谷主办,聚焦生物医药领域,报名项目超过100个,共举办了5场线上初赛和1场线下专题赛决赛,推荐12个优质项目参加省复赛,推荐项目均进入企业组和创客组复赛排名前10。

 

广东医谷是医疗产业集群服务商,专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化,首个医疗产业园位于广州南沙,广州市重点工程,总建筑面积18万平方米,目前已有180多家企业入驻,其中院士企业2个,国家级重大工程入选者13家,已引进博雅辑因、泛生子、天科雅等多家龙头企业,涵盖生物医药、基因编辑、疫苗、免疫治疗、高端医疗器械、干细胞、医疗产业基金等各个细分领域,致力于打造世界一流的国际医疗产业创新中心。

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