登录

华得森生物:聚焦肿瘤精准诊断,推出业内领先的CTC一体化检测分析产品及应用体系

作者: 徐文娟 2020-07-07 08:00
华得森
http://www.watsonbiotech.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
液体活检、精准诊疗等领域系列化检测仪器和检测试剂研制商 | A轮 | 运营中
中国-浙江
2018-12-17
融资金额:RMB¥5000万
瑞享源基金
查看

人类与肿瘤抗争的历史从未停止。19世纪以来,肿瘤治疗大致历经了三大阶段,包括手术治疗、放射治疗、化疗等,虽然每一次革新为患者都带来了更好的治疗效果,但这些治疗手段都是聚焦于肿瘤“发病期”的治疗手段。

 

随着技术的进步、精准医疗的提出,今天,“液体活检”技术将肿瘤治疗推向第四阶段的革新,从研究肿瘤的“发病期”过渡到肿瘤的“潜伏期”,以实现肿瘤的早发现、早诊断、早治疗。

 

液体活检,包括循环肿瘤细胞(CTC),循环肿瘤DNA(ctDNA),肿瘤相关外泌体( exosomes),和循环肿瘤microRNA(ctmiRNA)等,以便捷、无创、实时等优势,在肿瘤的筛查、诊断、治疗、预后等阶段有着重大的应用价值。

 

杭州华得森生物成立于2009年,是一家专注于液体活检、基因检测、伴随诊断、个体化用药评价等创新技术和检测分析仪器、诊断试剂产品的研发、转化和临床应用的企业。目前,公司构建了较为成熟的CTC检测分析一体化产品及临床应用检测体系,已成为国内最专注、全面开发和应用CTC检测产品的公司之一。

 

CTC检测临床价值正逐步被发掘认可,需求巨大


谈到CTC检测,首先要聊一聊肿瘤。肿瘤是一种异质性很强的疾病,大多数肿瘤疾病进展快,容易复发转移,一旦肿瘤转移,患者的生存期大大缩短,生存质量大大降低,目前尚无有效的治疗药物或治疗手段治愈。

 

中国是癌症高发国家,肿瘤患者数量巨大。据国家癌症中心披露,2015年恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。

 

庞大的肿瘤患病数量背后,亟需出现新的更精准、更有效的诊断技术和产品。

 

CTC是由肿瘤原发灶或转移灶脱落进入血液循环系统的肿瘤细胞,存在于肿瘤发生发展的各个阶段。CTC是完整的肿瘤细胞,具有完整的遗传信息,可以实现基因组、转录组、蛋白组、表观组等组学层面研究,比ctDNA等研究内容更丰富。临床研究证实,肿瘤在1-2毫米(细胞数达109)时,PET-CT等影像手段也是检测不出来的,但此时血液中可以检出CTC。

 

CTC基本上可以适用于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫癌、前列腺癌、胃癌、脑胶质瘤等多种常见高发实体肿瘤及其亚类的临床辅助诊断。

 

已经完成及正在进行的大量研究显示,CTC可以帮助医生实现肿瘤临床诊疗全程管理,应用于包括:肿瘤早期筛查预警、肿瘤早期良恶性鉴别、肿瘤分期、预后评估、疗效监测、复发转移监测、伴随诊断、个体化用药等。

 

“可以说,CTC检测是目前最有临床应用价值和发展情景的液体活检技术之一。”杭州华得森生物技术有限公司(以下简称“华得森生物”)创始人张开山博士表示。

 

目前,CTC检测临床应用已经在国内获得许多临床专家的高度的认可、并纳入临床诊疗指南。据不完全统计,目前国内包括大量知名三甲医院在内的数千家临床综合医院、肿瘤专科医院和独立医学实验室等医疗机构采纳和开展CTC检测项目。而且有更多的临床医院在招标,选择合适的CTC富集检测产品、技术,开展CTC检测临床项目。

 

张总实验室图片1_副本.png

张开山博士在实验室

 

“CTC检测的临床价值正逐渐被发掘认可,临床需求巨大。”张开山博士指出。

 

11年不懈研发,打造CTC一体化检测分析产品及自动化高通量检测系统


“从1996年开始,我就专注在肿瘤领域研究一些比较新的产品、技术。”张开山博士介绍。

 

张开山,中国热科院博士、对外经贸大学工商管理硕士,高级工程师。成立华得森生物以前,张开山博士在肿瘤新药研究和IVD新技术新产品的转化应用上已有20余年的行业经验。

 

从多年国外学习交流经历和丰富的IVD行业研发营运经验中,张开山博士深刻体会到,肿瘤的早期诊断和精准诊断,对新药研发和肿瘤医疗有着决定性的意义。他认为,随着生物医学技术的不断创新,国家政策的大力支持,临床市场的强劲需求,IVD领域迎来了更多更好的发展机会和拓展空间。

 

“CTC检测的临床和科研价值巨大。由于技术门槛较高,成熟的CTC临床检测产品少,国内市场处于起步阶段,远远没能满足临床应用的需求,市场空间非常大。”张开山博士指出。

 

在看到广阔的IVD市场前景后,2009年,张开山博士与美国两位知名生物学博士一起创立了华得森生物,致力于把自主创新或全球领先的临床诊断技术转化为临床应用产品。

 

经过11年的不懈研发,华得森生物建立了CTC检测分析仪器、试剂和技术服务一体化的解决方案。由CytoSorter® CTC自动化芯片处理系统、CytoSorter® CTC分析仪、CTC全自动荧光扫描仪、单细胞显微操作系统等仪器设备组成了多维度华得森生物® CTC一体化检测分析系统。

 QQ截图20200703141206.png

华得森®全自动荧光扫描仪

 

由CytoSorter®上皮型CTC检测试剂盒、CytoSorter®间质型CTC检测试剂盒、CytoSorter®上皮间质分型CTC检测试剂盒、以及用于肿瘤组织特异性富集和特异性检测CTC试剂、伴随诊断和靶向治疗的华得森生物®CTC PD-L1、华得森生物® CTC Her-2检测试剂盒等临床诊断和临床科研产品组成了多梯度的CTC试剂产品线。

 

公司核心产品——源自美国哈佛大学医学院麻省总医院技术的CytoSorter® CTC检测系统,采用了基于纳米微流控芯片和免疫捕获、荧光染色的新一代CTC富集分析技术。

 

QQ截图20200703141103 仪器.png

CytoSorter® CTC富集分析仪

 

张开山博士指出,CTC富集检测技术层出不穷,有膜过滤、免疫磁珠、微流控纳米芯片技术等。每种CTC富集检测技术都具有自己独特的优势和特点,无论何种技术产品,最关键的是能否真正满足临床需求,解决临床的痛点。

 

华得森生物CTC产品采用的微流控纳米芯片正向富集技术,可以更高效富集CTC或CTM,甚至循环肿瘤干细胞等。自主研发的CytoSorter®上皮间质分型CTC检测试剂盒,是全球首个双抗体阳性富集CTC分型检测产品,通过“双抗体捕获”+“多抗体检测”,实现外周血中上皮型、间质型、上皮间质混合型CTC的捕获和检测,更精准地预测肿瘤复发转移和疾病进展等。

 

 QQ截图20200703141617试剂.png

华得森®CTC检测分析试剂盒

 

“我们的CTC富集检测产品不仅仅追求技术的先进性,最重要的是必须保证临床应用的准确性、有效性。同时,我们还需要提供多维度多层次多样性的临床和科研产品。”张开山博士介绍。

 

不忘初心、创新科技、精准赋诊,追求CTC的卓越


近几年,华得森生物联合浙江大学附属邵逸夫医院、浙江大学附属第二医院、中山大学附属孙逸仙纪念医院、北京大学肿瘤医院等多家知名三甲医院,积极开展多中心研究,推动CytoSorter®和华得森®系列产品在临床诊断方面的验证和应用。已有多篇科学文献发表于Cancer Letters等知名国际期刊上。

 

除了产品技术创新,华得森生物利用液体活检CTC等优势产品和核心技术,积极布局区域第三方医学检验实验中心,提供肿瘤液体活检的特检平台,服务于更多的临床用户和科研客户。

 

每一个产品成功的背后,离不开强大的技术支撑。华得森生物的技术团队由来自于美国、中国台湾、中国内地等数十名高科技人才组成,拥有国内国际前沿技术、行业经验丰富。

 

目前,华得森生物旗下CTC仪器以及检测试剂盒等多款产品正在积极报批注册。谈到下阶段计划,张开山博士告诉动脉网,今年将开启新一轮融资,主要是用于推进近两年更多新产品的研发、临床试验和注册上市,加快第三方区域医学检验实验中心的建设。

 

“华得森生物专注于肿瘤的精准诊疗。我们最大的期望就是用我们的创新产品、我们的精准服务,实现早发现、早诊断、早治疗,帮助医生选择最适合患者的治疗方案,提高患者的生存质量、延长患者的生存时间、减轻患者的经济和精神压力。不忘初心、科技创新、精准赋诊,追求CTC的卓越,是华得森的专注目标。”张开山博士说道。

相关赛道 其它诊断设备
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

徐文娟

医疗行业观察者 微信:XWJ2013050

分享
动脉橙
以上数据来自动脉橙产业智库

我们以独创的在线数据库方式,为健康产业人士提供全方位和实时的市场资讯、行业数据和分析师见解。现已覆盖数字健康、医疗器械、生物医药等近500+细分赛道,涉及公司名单、招投标、投融资信息、头部企业动态等各类数据并持续更新。

点击 【申请试用】了解动脉橙产业智库更多内容。
精彩内容推荐

数据解读我国创新医疗器械审批现状——已通过262款,高值耗材占半数以上

2023微流控行业报告:全球并购超1400亿,多数扎根POCT,单细胞测序、数字PCR应用火爆

可对汗液、间质液、泪液及唾液无创取样,市场规模超25亿美元,可穿戴生物传感设备的最新进展

【首发】泛肽生物完成数千万元A轮融资, 加速其创新型免疫功能精准评估方案的研发和临床推广

徐文娟

共发表文章119篇

最近内容
  • IDSO为口腔门诊管理者赋能!国内首次口腔行业管理论坛圆满举行

    2020-11-06

  • 从“技术、审美、服务”严选百位名医,新氧揭晓第二期绿宝石医生榜单

    2020-10-31

  • 1年覆盖10万家药店,智云问诊SaaS为药店带去了什么价值?

    2020-10-28

上一篇

评估安全性和初步有效性,IM19临床试验启动

2020-07-07
下一篇

Advanced Science: 干细胞治疗阿尔茨海默病取得新进展

2020-07-07