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华鑫通科技:对标美国顶级生命体征监护仪器公司masimo,研发医用数字化多参数监测仪

作者:胡煊 2020-06-17 08:00

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生命体征数据是判断个人健康状况的重要依据,特别是当病人在医院接受治疗时,医生会将其作为重要的参考指标来衡量病情好坏。因此,在病情较为严重的患者身旁,医院都会为他们配一些用于像心率、脉搏、血压等生命特征监测的医疗设备。

 

然而,当前医院中使用的体征监测设备主要由医护人员手动采集录入。由于监测技术针对于重症病人,病人的体位变换和移动都会出现误报,常规脉搏血氧仪的工作原理是,仅查看脉冲并在非脉动信号上对脉动信号进行处理,即可测量SpO2,而无需校准。 尽管这使脉搏血氧饱和度测定法向前迈出了一大步,但它有一个主要缺陷:它假定唯一的脉动成分是动脉血, 不幸的是,对于常规脉搏血氧饱和度测定法,患者每次运动或呼吸时静脉血都会运动。 这会导致传统的脉搏血氧仪显示出错误的低或高SpO2和脉搏率,导致ICU和病床的误报率高达90%。出错率高,台账效率低下。例如,在对体温、血氧、血压等体征进行测量时,医护人员需要定时走进病房,对患者进行人工检测、记录,任务繁琐且耗时较长,特别容易影响患者休息。

 

人工检测没办法做到对每一位患者进行24小时监测,但体征数据在时刻变化,尤其是对患者而言,体征数据每一刻的细微变化都在预示着病情趋势的走向。因此,持续的动态体征监测就成为对患者进行临床诊治过程中的关键一环,一旦患者体征数据出现异常,医护人员就能够做到及时发现与及时救治。

 

动脉网近期接触到的四川华鑫通科技有限公司(以下简称“华鑫通科技”)就是一家致力于开发无创生命体征监测仪器的优质创新企业,该公司成立于2014年,旗下的iCares穿戴监测仪是一款自主研发的医用智能数字化多参数生命体征监测设备,其提供了广泛的患者监护解决方案组合,能更好地支持临床决策并改善患者护理,且帮助护理人员优化护理的效率。


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华鑫通科技总经理 何平

 

提供集成式解决方案,iCares的八大技术优势


 

根据世界卫生组织的数据,每年有超过1700万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的30%。而中国心血管疾病死亡率是40%,居全球之首。心血管患者的基数人群已达2.9亿,每年约有350万人死于心血管病,即每天9590人,每小时400人,每10秒钟就有1人死于心血管病。

 

而实际上,其中90%的死亡是可以通过预警来避免的。“心血管的院外预警是关键,因此医院急需患者院外的数据做决策分析支持,生命体征的连续监测能给患者、医院必要的健康情况的及时反馈。”华鑫通科技创始人何平告诉动脉网。

 

具体来说,iCares监测仪能准确地对心率、血压、血氧、灌注指数、温度、运动等生命体征进行实时、连续监测,并进行数据采集、上传,以及分析反馈、健康行为干预、健康增值等服务。

 

不仅如此,iCares还提供精准的、连续动态采集、量化分层、智能分析、提供图表和数字化的集成式解决方案。“结合医院领域的经验,我们的设备可为医疗机构提供患者的非结构化数据,并输出能执行落地的建议,这样可以减轻医疗工作者们的工作强度,并为他们提供决策支持,从而提高工作效率。”何平表示。


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之所以能达到多指标监测和输出集成式解决方案,是由于华鑫通科技多年在技术上的积淀,其技术优势有以下八点。

 

一是血氧饱和度监测的精度对标国际金标准masimo,特异性、灵敏性均大于 90%。

二是无创血压测量,其精度对标国际金标准spacelabs-ABP,在移动监测方面更优,且通过AI过滤无效数据,通过HL7和DICOM的医院信息系统接口实现结果共享。

三是抗电磁干扰强,专有算法能有效去除移动伪影,在弱灌注、运动时,能准确提取人体动脉血液信号。

四是自主研发的实时调度操作系统iCares OS,能保证设备更快响应,也使得监测数据保存的安全和存储的无限量,并自动生成监测报告和实现数据可视化。

五是进行健康数据分析和优先级排序,并实现危急预警。

六是高度集成,体积小,低功耗。

七是全网络支持,用掌上PDA即可完成数据采集、上传、分析反馈。

八是集合了音频、视频、对讲、定位的紧急呼救功能。


 

优质的产品和领先的技术,使得与华鑫通科技进行合作的机构企业的名单被不断拉长。在B端,除了三甲医院和重庆医科大学等高校,合作方还有碧桂园等地产、康养机构,以及中国电信和中国移动。

 

产品方法论:立足患者和医院需求


“我们始终认为做医疗器械产品一定要具有使命感,因为它们关乎人们的生命安全和身体健康。”何平表示,为了能匹配到患者需求,在产品研发过程中,华鑫通科技会综合考虑医院和患者的诉求,力求产品能兼顾两者。

 

在医院端,需要考虑的是怎样带来高效的医疗服务。比如当某一位患者出现了紧急状况,通过设备的监测能自动、及时地在平台上预警出来,并会为所有的院区的病人做一个优先级排序,从而了解哪些人的情况是最紧急的。

 

在患者端,则要着重注意的是如何为患者的行为提供合适建议。“积淀在平台的患者数据,会由我们的专业医疗团队去做分析,然后出一份健康分析报告,这个会提供给患者,从而让他们了解自己的健康状况,并提供符合他们健康的建议。”


对于今年的新冠肺炎疫情,iCares也有很好的运用空间,其减少了与医护人员的接触,为患者在家中进行监测提供了可能,并允许医护管理和干预患者的健康,而无需暴露自己。 何平表示,iCares使用虚拟访问来评估和治疗患者,让医护人员更安全、更健康,从而进一步提高管理预防COVID-19大流行的能力。“通过在家中监测,管理和感染SARS-COVID-19已知/怀疑感染者,可以让更多患者离开医院。 将低敏患者移出医院,或将高感染风险患者移出医院。通过连续监控整个医院的更多患者,还可提高ICU分诊能力,并实现更早的降级。”


团队方面,华鑫通科技研发人员占比近80%,核心成员有英国贝尔法斯特女王大学的博士、电子科技大学教授、华西医科大学心血管科的博士团队等。其中,联合创始人兼CTO刘佳绪是哈尔滨工程大学学士、电子科技大学计算机应用技术专业硕士,曾任摩托罗拉高级研发专家、赛默飞世尔的销售代表。

 

随着人口老龄化和居民收入提高,推动了医疗需求持续增长,加上新冠疫情的发生,防疫的常态化,远程医疗将成为常态,穿戴的、智能医用监护仪市场规模会迎来较快的增长,智能便携式医用监护仪市场规模也在不断增加。从国际市场来看,该领域目前有masimo和carestaker两家领先企业。其中,masimo的高端产品主要集中在医院端,Caretaker定位于移动医疗和康养端,masimo的C端没有取得FDA ,产品定位于远足、登山,以及运动员等需要随时随地测量血液中氧含量的人员。

 

从国内市场来看,医疗级便携式多参数监测设备市场还处于蓝海,华为、阿里、腾讯等巨头都在寻找便携式对标金标准的监测设备,其他公司的产品主要集中在心电监测一块。因此,华鑫通科技拥有良好的市场机会。

 

在未来规划上,何平表示:“我们已取得5项专利、5类商标,另有10项专利在申请中,产品正在做NMPA的预检。经过这些年的积淀和努力,我们对自己的产品越来越有信心。接下来,华鑫通科技会继续做好产品,并做好市场布局,为更多人带来优质的健康管理。”

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