璞临医疗：开发微创介入高仿真医疗模型，帮助医疗器械企业缩短研发周期、降低研发成本

在美国，德州圣安东尼奥大学医疗系统与科技团队合作，研发一款适用于停电等紧急状况的便携式呼吸器。这个研究利用的是具有调整呼吸顺应性功能的高阶模拟人进行产品测试。

据悉，这款高阶模拟人与真人十分接近，可以模拟各种新冠肺炎患者与其他疾病的症状，模拟人的肺部顺应性可以调整设定，用来测试新款呼吸器的功能与进行调适。在高阶模拟人的帮助下，这项研究进展顺利，已经进入最后批准阶段。

高阶模拟人又称虚拟患者、虚拟病人、高仿真模型，是指医疗工作者通过获取目标人群的特定数据，借助计算机程序、3D打印技术建立能够表现该类人群解剖与病理特征的模型，主要用于医疗器械产品测试、手术培训等。

高仿真模型在医疗器械研发过程和专科医生培训中起着关键性的作用。在研发过程中，医疗器械厂商需要利用高仿真模型对产品进行测试，以降低研发成本，缩短研发时间，并保证产品上市后能够解决临床的实际需求。产品上市后，也需要利用模型进行手术演练和医生培训。

医用仿真模型在我国的历史非常悠久，从上世纪90年代开始就有企业涉足这一领域。到现在，研发医用仿真模型的企业在40家左右。

但是，目前市面上的仿真模型均是针对传统的手术而研发，缺乏针对微创介入手术的仿真模型。另外，微创介入手术对模型的仿真度要求非常高，需要有像人体一般的解剖结构、真实的触感、质感和润滑度，市面上的仿真模型不够精细，仿真度远远不够。

2017年，上海璞临医疗科技有限公司（以下简称璞临医疗）成立，致力于开发微创介入手术器械所使用的高仿真模型及模拟装置，用于手术器械研发测试、演示和教育培训。目前，公司成功研发出了心血管系列模型、呼吸系统模型、消化系统模型和泌尿系统模型，已经为国内多所医院和国内外多家知名器械企业提供高仿真模型及台架试验装置。

硅胶血管模型

璞临医疗的核心团队由医学图像处理、结构设计、材料开发、材料成型、软件开发工程师组成，公司在临床方面的数据、设计方案、模拟人体组织材料以及复杂人体结构成型方面拥有多年的技术沉淀。

公司创始团队拥有丰富的医工结合项目开发经验，一直致力于开展医学3D打印手术模型技术开发和对外服务。此前，他们主要是针对传统开放式手术研发相关手术模型，并且完成了医学3D打印行业内诸多经典案例。

例如，公司创始团队曾为一名需要进行肝脏切割手术的患者定制了一套手术模型，该模型高度还原了患者的实际情况，在手术过程中，医生可以根据之前在模型上的预演方案精准完成肝脏切割，缩短了手术时间，保障了患者安全。

与传统外科手术相比，微创介入手术旨在采用对患者最小创伤的具体操作以实现和达到最佳治疗效果。近些年，微创介入手术已经成为新趋势，我国每年开展的微创手术数量逐渐上升，开发相关器械的厂商逐渐增多，对于高仿真微创介入手术模型的需求也随之增多。

随着微创介入手术的兴起，不断有医生询问璞临医疗的创始团队，能否研发高仿真的微创介入手术模型，供医院进行手术培训和演练。

医生对微创介入手术模型的高需求，让璞临医疗创始团队看到了这一细分领域的巨大市场机会。2014年，公司创始团队开始从事高仿真的打印人体器官模型的技术研发，以项目合作的形式为临床医生提供多种3D打印模型。

与传统开放式手术模型相比，研发微创介入手术模型的难度更高，对模型的精细度、仿真度、透明度等要求非常严格。以心血管模型为例，微创介入手术模型需要尽可能还原人体血管的解剖尺寸、顺应性等特点，这些对研发人员来说都是不小的考验。

为了研发出高仿真的手术模型，高度还原人体组织，璞临医疗实现了诸多技术突破。公司以医学影像、3D打印为基础，开发出了拥有自主知识产权的高仿真人体器官材料及成型工艺，以高度模拟人体器官的组织解剖结构和性能，高度还原操作手感。

璞临医疗还与临床专家合作，拥有近万例临床病例三维模型库，能够帮助客户选择合适的病例模型进行定制模型及装置便捷化开发。

到现在，公司已经开发出心血管系列模型、呼吸系统模型、消化系统模型、泌尿系统模型。

璞临医疗产品服务医疗器械全生命周期

据璞临医疗渠道总监彭长浩介绍，心血管系列模型由改性的高透明硅胶材质制成，透明度高、仿真度高，能够高度模拟血管血流特性和血管解剖形态，是公司的拳头产品。璞临医疗已经与数十家医院、近百家国内外医疗器械企业合作，提供高仿真微创介入手术模型长期服务。

高仿真模型在微创介入手术领域的应用非常广泛，璞临医疗的微创介入手术模型的应用场景主要包括医疗器械研发、医疗器械演示推广和手术演示、临床手术培训等。

在医疗器械研发方面，璞临医疗可为医疗器械从概念验证，功能验证，到临床试验前验证提供多方位的人体仿真器官设计制作服务，同时配合相关试验测试设备，帮助医疗器械更好的从概念走向临床应用，帮助医疗器械研发机构缩短器械上市时间，降低研发成本。

在医疗器械演示、手术演示方面，璞临医疗能够基于人体真实CT及核磁数据，通过公司具有丰富医工结合项目经验的工程师与器械厂家及临床医生深度沟通，设计制作出能充分展示器械特点及优势的高仿真模型及装置，帮助器械厂家更好的用模型这种直观的方式展示器械使用过程，同时让医生更好感知新器械的优势，帮助医生提高手术治疗效果。同时该类模型也能帮助医生进行临床手术示教。

在临床手术培训方面，公司会基于临床病例数据制作的高仿真模型及培训装置，可以帮助临床医生进行手术培训，让一个医生遇到的病例能用高仿真模型的形式固定下来，然后推广到其他地方，帮助更多医生熟悉这类病例的手术诊疗，助力不发达地区医生的手术水平提高。

彭长浩表示，目前，中国的微创介入手术模型基本被进口产品垄断，进口产品价昂贵，一套定制模型高达十几万甚至几十万，并且制作周期长，通常需要等待长达三个月的时间。与进口产品相比，璞临医疗的微创介入手术模型不仅价格更能接受，且制作周期短，只需一个月甚至更短。

彭长浩谈到，目前，国内的微创介入手术正处于起步阶段，能够开展微创介入手术的医院并不多，相对应的，我国微创介入手术模型的体量也较小。

但彭长浩也认为，微创介入手术是新兴趋势，数量一定会逐年增多。其中，器械国产化是推动高仿真模型行业发展的重要力量。“手术模型是医疗生态系统中必不可少的一环，相信随着微创介入手术的逐渐普及和器械国产化，对于高仿真模型的需求也会迎来井喷。”

彭长浩非常看好微创介入手术模型的发展前景。未来，璞临医疗会继续扎根于微创介入手术领域，对产品进行优化、改进，如改进材料质感、解剖精细程度，并配合传感设备等，让手术模型的仿真度能够得到全方位的提升。“我们希望通过手术模型提高微创介入手术的普及程度及技术水平，间接减轻病患痛苦，同时促进国内微创介入手术器械研发产业链的完整，为微创介入手术的发展贡献力量。”