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瑞士百年BioLingus:百年制药经验,专注舌下制剂研发替代传统注射药物

作者:曹弦 2020-04-22 08:00

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对于慢性病患者而言,每周甚至每日的重复治疗已经让他们苦不堪言,而注射药物的治疗方式更是加重了生理和心理的痛苦。以糖尿病患者为例,他们不仅需要定期注射胰岛素,尚未使用的胰岛素还需要冷藏,这也造成了诸多的不便。“我认为我可以改变这一现状,事实上,我们真的做到了。” BioLingus的首席技术官(CTO)Thomas Ko表示。

 

BioLingus是一家生物制药公司,总部位于瑞士,并在澳大利亚,中国内地及香港地区设有分公司。公司的核心技术是创始人多年日积月累的技术结晶,其可实现舌下递送肽和基于蛋白质的药物可以用于治疗慢性疾病,并替代传统注射药物。凭借着创新技术以及基于技术研发的产品,BioLingus已经成为非侵入式生物药剂研发的先锋,并在2018年被评为欧洲最佳生物技术公司之一。目前,BioLingus正在研发多种舌下药物用于糖尿病,炎症治疗等等。


150年制药经验——资深跨国管理团队

 

BioLingus之所以能取得现在的成就,离不开一支精英云集的管理团队,让公司不论从技术,到商业,始终保持着竞争优势。在这支团队中,首席技术官(CTO)Thomas Ko,作为创始人之一,起着举足轻重的作用。

 

Thomas出生于香港的一个医药世家,他的祖父和父亲都从事药物研发和制造。所以不难理解,即使生活优渥,但Thomas的童年并没有各式玩具陪伴,取而代之的是玻璃器皿和压片机。15岁那年,他独自离家前往澳大利亚求学,就读于Essendon 高中。人在异乡,举目无亲的Thomas克服了语言以及生活上的种种障碍,后来考入维多利亚药学院(Victorian College of Pharmacy)(1990年归属于莫纳什大学)。

 

毕业之后,他被选入维多利亚医院(Victorian hospital)系统并且成为墨尔本第一位在皇家儿童医院(Royal Children’s Hospital)任职的男性药剂师。然而,也许是家族DNA使然,对物理化学和药物研发的热忱让他最终放弃了这份稳定又体面的工作,开启了药物研发的新篇章。也正是在这段新生涯中,Thomas收获了累累硕果。

 

他不仅是一位发明家,更成为了一名企业家。从1971年起,Thomas已经开发了200多种产品,并成功实现了产品商业化。比如他研发的一种喷雾式杀菌绷带,在1970年代末出售给了一家美国制药公司。此后在80年代初,Thomas又开发了一种生物口服药物Detach,用于预防猪、禽和国际旅客腹泻。后来他将Detach授权转让给Ciba Geigy,后者已被诺华收购。90年代初,Thomas还研制出了用于治疗慢性乙型及丙型肝炎的舌下干扰素含片 (Immulin),并成功将其打入中国市场。此后,他创办的Vital Biotech Limited于2003年在香港联合交易所(HKEX)上市。

 

时光辗转到2004年,Thomas经历了他人生的又一个转折点。他的父亲被确诊罹患晚期膀胱癌,为了陪伴在父亲身边,他毅然决定抛售所持股份。那段时间,Thomas经常与父亲促膝长谈,探讨生命与医学。有一天他们讨论能否用自然的方法来增强免疫系统。“我们发现,如果可以阻止炎症的发展,癌症的进展速度也会变慢。” Thomas回忆道。也正是这次父子间的对话,让Thomas重拾研发动力,告别了半退休的生活。

 

2012年,Thomas与瑞士企业家Yves Decadt通过一次机缘巧合邂逅彼此,后在苏黎世首次会面,商讨Thomas想法落地的可行性。二人对彼此颇为认可和赏识,终于,在达成多方共识之后,BioLingus于2014年在瑞士正式成立,Yves Decadt,同样作为创始股东之一,担任公司的首席执行官(CEO)。在此之前,Yves曾在Johnson and Johnson(强生)任职18年,期间在多个国家就任过不同的岗位,随后在多家中小型生物技术/医疗技术公司担任过高管/ CEO职位。Yves拥有生物工程硕士学位,工业工商管理硕士学位(均于比利时根特大学完成),以及药理学与制药医学硕士学位(于布鲁塞尔自由大学医学院完成)。 学术之外,作为BioLingus首席执行官,他也屡屡获奖,比如欧洲CEO奖、红鲱鱼奖、全球创业奖以及洞察力 Top 20奖等等。

 

不仅如此,公司另外一位瑞士股东Didier Coquoz博士也是一位经验丰富的临床医生和连续创业家。他在北美和欧洲拥有超过25年的从业经验,目前在BioLingus担任CDO。此外,BioLingus还将澳洲著名免疫学家Ken Pang博士招入麾下。Ken的文献著作多次登上《科学》、《免疫》、《基因组研究》、《分子精神病学》等顶级期刊,被引用超过9000次。而就在近期,世界一流的药物研发专家Guy Vergnault博士也倾力加盟,BioLingus高层团队堪称阵容豪华。

 

两大技术平台——独创舌下送药技术,聚焦慢性疾病

 

BioLingus的成就自然要归功于高层团队先进的管理能力与商业运作理念,但公司最核心的动因,则是厚积薄发的技术结晶。

 

早年间,莫纳什大学(Monash University)的一项研究发现,即使是通过注射方式递送,蛋白质也不会进入血液系统,而是进入淋巴系统,最后达到身体各个器官。

 

BioLingus通过生物工程技术手段,模拟肽和蛋白质在自然界中稳定的状态。“大自然中,植物的种子含有蛋白质、DNA等不稳定物质,但它们却可以在自然环境,甚至是极端环境中长期稳定存在”,Thomas如是说。模拟植物种子在自然界的生存方式,则是Thomas对BioLingus最初的技术设想。

 

为了实现生物大分子稳定性,BioLingus开发了独家的CSSR技术(细胞因子稳定和缓释技术)。该技术从配方、工艺和封装设备三个方面入手。目前市场上大多数注射蛋白质是以冻干产品形式出售的,其中大部分制剂还需要冷藏存储。此外,公司还开发了受专利保护的SEED技术,其可以长时间稳定生物分子。研究表明,基于SEED技术开发的干扰素-α CSSR制剂,可以在室温下稳定储存长达42个月。

 

不仅如此,BioLingus还自主研发了OPUS(口服肽效用系统)以及SLIT(舌下免疫疗法)技术以及一种受专利保护的封装设备,这种设备集喷雾干燥和喷雾冷却于一身。凭借着上述技术和设备,BioLingus在欧洲和美国多次荣获创新奖,其技术也在美国、欧洲、中国、日本等地实现了专利覆盖。

 

BioLingus目前拥有多条基于OPUS和SLIT的核心产品线。比如用于治疗II型糖尿病和肥胖症的舌下利拉鲁肽(Liraglutide);用于II型糖尿病的舌下艾塞那肽(Exenatide);用于治疗晚期II型糖尿病的舌下胰岛素+;以及用于预防I型糖尿病的舌下白介素2(IL2)。其中,舌下白介素2(IL2)药物具有消炎功效,可用于治疗各种自体免疫疾病,包括类风湿性关节炎、牛皮癣,狼疮等等。此外,公司还开发了舌下干扰素(interferon),其可增强人体对不同病毒的免疫力。

 

而OPUS与SLIT 也组成了BioLingus的两大平台技术。这两种技术的关系就如同电动车和汽油车。两者作为同一类交通工具,都能将乘客从A带到B。 但是电动车和汽油车的机械设计却截然不同。从表面上看,OPUS和SLIT技术似乎很是类似,但实际属于两个不同领域。 OPUS用于分子量比蛋白质小的肽,BioLingus的舌下制剂需要比注射更高的剂量,但SLIT所需的剂量只是注射剂量的1/100。 OPUS用于治疗糖尿病和肥胖症等代谢性疾病的药物,而SLIT则服务于免疫功能障碍性疾病(例如慢性炎症和癌症),两者所处领域完全不同。因此,BioLingus设立了不同的公司分别开发治疗糖尿病和免疫功能障碍性疾病的技术和药物。

 

不同于传统注射型蛋白药物和途径胃肠道的口服药物,BioLingus的舌下制剂通常为片剂或者滴剂,这也为患者从用药和储存方式上提供了便利。而且,BioLingus蛋白质稳定技术更减少了蛋白药剂在冷链物流、药物制造过程中的成本。而在疗效方面,舌下给药技术则避免了肠道内蛋白水解破坏,绕过肝脏,避免其首次代谢,使得药物疗效更为持久,用药周期得以延长。


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2019年2月,BioLingus与无锡药明康德子公司合全药业达成合作,后者经授权,得以与BioLingus在技术推广方面进行合作营销。同时,BioLingus也在寻找全球合作伙伴,以深入其核心药物产品线在美洲、欧洲、中东、以及中国所在亚太地区的商业化。

 

目前,BioLingus正着力开发三种用于II型糖尿病及肥胖症的非侵入性药物,即舌下利拉鲁肽(Liraglutide),舌下艾塞那肽(Exenatide)以及舌下胰岛素+(Insulin+)。就在不久前,BioLingus获承诺3100万欧元的B轮融资,所得资金将用于推进OPUS的临床研究。

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