提供支持不是每个人都有能力和机遇可以将喜欢的课程变成自己喜爱的工作，而武汉汇研生物科技股份有限公司（简称：汇研生物）的创始人易国军，在2013年义无反顾的投入到蛋白质分离纯化领域，让试管中的蛋白一步步变得纯粹。
目前，汇研生物已经是国内蛋白质纯化层析填料国家标准参考企业之一，公司获得了高新技术企业认定，并已在湖北省四板挂牌。
汇研生物创始人 易国军
谈及创建汇研生物的初心，创始人易国军感叹道：“产业链下游的蛋白质纯化层析填料基本还是处于国外垄断的局面，国内的技术和国外差距非常大，在我看来这便是汇研生物可以发挥的空间。”
想要实现国产替代，最大的问题便是如何将国内产品性能做到超越国外，重新拾回大家对国产品牌的信任？这种感悟易国军在外企担任生产经理时最为深刻，他表示，很多国产厂商在推广产品时，无论是工业客户还是科研客户，他们都不愿意轻易尝试这些国产品牌。
不仅要把产品做好，还要培养客户勇于尝试国内品牌的习惯，并保持其黏性。这便是汇研生物持之以恒旨在达成的目标。时隔七年，汇研生物已经一步步落实了这一愿景，公司合作的工业客户、科研客户遍布全国，从清华大学到国药集团，几百家科研客户和工业客户的共同选择，便是对汇研生物最好的认可。
这项让易国军在大学时期就热衷的技术便是琼脂糖微球纯化技术，琼脂糖主要用于纯化提取病毒、蛋白质、酶等大分子生物活性物质，应用在生物医药、血液制品、疫苗、化妆品及保健品等行业，主要以大型的生物医药、血液制品和疫苗企业为主，在中小企业和科研院校等单位有广泛的用户群。
汇研生物的琼脂糖微球是由进口原材料琼脂糖粉末制成，它的纯化原理主要有两种：微球凝胶过滤和微球内部吸附过滤。
其中微球凝胶过滤是通过物理筛选目标样本和杂质分子大小来完成，每个微球之间的空隙能够允许病毒或大分子目标物接近直线的路径穿过先出来，而蛋白质或其他小分子杂质进入微球内部的孔径以弯曲的路径穿过后出来，通过这种微球之间的空隙和微球内部的孔径出来的时间先后顺序不一样达到分离目的。
这种原理的筛选主要适应于分离病毒和蛋白质，根据汇研生物披露的信息，目前通过微球凝胶过滤方式进行的纯化处理能够达到90%以上的纯度，以及95%以上的回收率，属于成熟的全病毒疫苗提纯层析填料。
另外一种琼脂糖微球纯化的原理是通过微球内部吸附作用实现的过滤。这种纯化能够将目标物吸附（或杂质吸附）在琼脂糖微球内部，让杂质（或目标物）流出去，最终将留在琼脂糖微球内部的目标物（或杂质）单独“洗”出来，从而达到分离纯化的目的。
吸附型的原理主要分为三种：依据电荷不同进行离子交换；依据特异性结构差异进行亲和层析；依据水溶性差异进行疏水层析。通过键合让琼脂糖微球内部功能基团附上带正电或负电的电荷，或者键合琼脂糖微球内部的特异性亲和配基或疏水功能基团等基团，让目标物（或杂质）能够与之结合，而杂质（或目标物）流穿从而达到过滤的效果。
面对要求纯度达到99.9999%的生物制品，汇研生物可以对目标样品进行多次多种琼脂糖微球过滤，易国军表示，一般来说3到5种不同琼脂糖微球过滤后就能达到99.9999%的高纯度。
目前，汇研生物的琼脂糖微球纯化已经能够覆盖90%以上的样品种类，超过100余种产品，能够通过该公司的琼脂糖微球进行纯化工艺的开发，目前已成功开发PEG-rhG-CSF、破伤风疫苗、狂犬疫苗、肝素钠、尿激酶、酪蛋白铁、重组人表皮生长因子等人用生物制品，以及昆虫杆状表达猪圆环 2 型疫苗、昆虫杆状表达猪瘟 E2 疫苗、口蹄疫全病毒疫苗、狂犬全病毒疫苗、蓝耳全病毒疫苗、腹泻全病毒疫苗、流感全病毒疫苗、杆状表达 GPV疫苗、杆状表达 IBDV疫苗等动物疫苗品种。
在对动物疫苗纯化中，药企一般对其回收率要求很高，汇研生物便根据客户的的需求，为客户定制琼脂糖微球和纯化工艺开发方案，从而达到更高的回收率。
国内大部分蛋白质纯化技术的市场都被国外公司占领，国产品牌想要实现国产替代的第一个难关就是国内相关的技术人才储备不足。易国军更是直言，在创业之初，了解到国内从事蛋白质纯化的相关技术人员不足50人。
易国军凭借着自身从业十余年的技术经验积累，与数位有着十年以上产品研发生产经验的团队一起组建了汇研生物。同时公司核心技术成员都有着上百种蛋白质纯化的经验，并且拥有数项相关发明专利。
汇研生物选址坐落在素有“中国光谷”之称的武汉光谷生物城，于2014年12月改制并成功挂牌新四板，成为光谷生物城第十四家在武汉股权托管中心挂牌上市的企业。
成立之初的汇研生物面对这样一个几乎被外企占据全部市场的领域，所要面对的第一个问题便是：做国产蛋白质纯化没有国标。汇研生物便一直延用国外的标准作为自身纯化准则，这也为公司走向国产替代打下了基石。公司能够在保证纯化效率不低于进口品牌的同时，还降低投入成本，该公司的第一个客户也是基于此选择了与汇研生物合作。
“我们的第一个客户之前一直使用的是的国外纯化产品，但由于他们公司要求采购成本必须年降低10%，所以他们开始寻求国产替代品牌，便将国外纯化的参数直接拿到国内寻求能够同样达到这样纯化水平的企业。”易国军回忆道，“他们找了很多公司来做，我们汇研生物就是其中一家，当时样品性质等参数还属于保密阶段，我们就只能慢慢摸索经过了近一年的努力，最终做出来的工艺结果比预想的更好，客户验收结果的当天直接从我们这边开始了采购。”
为了进一步实现国产替代，汇研生物还推出了能够完全适配国外蛋白质纯化仪器要求的设备，客户无需更换基础设备就可以直接采用汇研生物的蛋白质纯化综合解决方案，从而降低蛋白质纯化成本，并提高纯化效率。
据悉，汇研生物目前的单批次产能约为500L琼脂糖微球，公司计划2020年新建一条生产线，成为国内蛋白质纯化层析填料产能名列前茅的生物制品核心产业链技术企业。
未来公司将加大在疫苗、血液制品、抗体药等方向的研发投入和市场开发。据悉，汇研生物已经启动了A轮融资计划，计划募集资金1500万元，主要用于新建琼脂糖微球生产线、研发新型填料和新纯化工艺，并积极拓展市场。
渝公网安备 50011202502165号
