登录

【生物医药日报】南京赛诺生物完成Pre-A轮融资;新冠疫苗研发进度迅猛

作者: 郝翰 2020-03-17 18:04

1.疫情速递


科技部张新民:针对重型、危重型的救治,重点推动恢复期血浆等疗法


3月17日,科技部生物中心主任张新民介绍,针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药,针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。


康希诺生物新冠疫苗进入临床试验预招募阶段


3月17日,康希诺生物港股发布公告,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)递交新药临床试验预审评申请并启动健康志愿者预招募。康希诺生物 与 军事科学院军事医学研究院生物工程研究所正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),该疫苗采用基因工程方法制定,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原, 拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病 。


美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验


3月16日,美国政府卫生官员宣布,西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人,这是一项新的临床试验的一部分。在接下来的六周内,研究人员计划招募45名参与者参与试验,这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPWHRI)进行。美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)允许这种新疫苗无需在动物模型中进行彻底测试就可快速进入临床试验,而动物模型通常是进行人体测试的严格先决条件。


CureVac预计在今年6月前启动冠病疫苗临床试验


3月16日,据欧盟委员会公告称,德国制药公司CureVac预计在今年6月前启动疫苗临床试验。据了解,今年疫情爆发后,CureVac研发的信使核糖核酸(mRNA)疫苗被外界视为攻克新冠病毒的“种子疫苗”。如果它的研发成功,它现有设备可生产数百万剂低成本冠病疫苗。


赛诺菲联合再生元启动IL-6抑制剂Kevzara的2/3期临床试验


3月16日,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司联合宣布,双方已经启动一项2/3期临床试验,评估其IL-6受体抑制剂Kevzara(sarilumab)治疗严重COVID-19住院患者的效果。第一部分将立即在美国16个临床试验点展开,招募重症COVID-19患者,评估Kevzara与支持疗法联用,与安慰剂与支持疗法联用相比,对患者发烧和辅助氧气需求的影响。规模更大的第二部分将评估长期后果的改善,包括防止患者死亡,降低机械通气、辅助氧气、以及住院的需求。


国产14种检测试剂盒已向11个国家供货


3月17日,教育部科技司司长雷朝滋介绍,在保障我国检测需要基础上,我国的病毒检测试剂已经走出国门,我国多所高校研发14种新冠病毒检测试剂盒进入欧盟市场,向意大利、英国、荷兰等11个国家供货。


牛津大学教授揭示意大利新冠疫情高死亡率背后的关键原因


日前,牛津大学社会学系副教授Jennifer领衔的一篇题为《人口统计学有助于了解新型冠状病毒的传播和致死率》的文章中,研究了迄今为止意大利和韩国感染新冠病毒死亡的人群的年龄结构,意大利老龄化的人口结构是造成高死亡率的重要原因。研究团队认为:人口科学可以为理解流行病如何发展以及政府应该如何采取抗疫措施强度和类型提供新的见解。


2.24小时投融资速递


杰毅生物完成近亿元Pre-A轮融资,用NGS和CRISPR技术革新病原微生物传统检测


近日,杭州杰毅生物技术有限公司宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。此轮融资由比邻星创投、普华资本和体外诊断资深产业人士等联合投资。融资资金将用于病原宏基因组mNGS相关设备及试剂盒的注册报证、检测服务网络建设等。


南京赛诺生物完成Pre-A轮融资,用于SN001项目临床申报


3月17日,南京赛诺生物宣布2020年初已完成Pre-A轮融资,由华大共赢领投,天使轮投资方动平衡资本继续追投。本轮资金将主要用于公司SN001项目临床申报,建立符合GMP标准中试车间,以及糖尿病生物新药的筛选和CMC研究。


专业制药公司AcelRx收购抗生素上市公司Tetraphase


3月16日,专业制药公司AcelRx Pharmaceuticals宣布执行一项最终合并协议,以收购TetraPhase Pharmaceuticals,换股交易的股票的价格为每Tetraphase股份为0.6303股AcelRx的汇率,即截至2020年3月13日交易结束时约1440万美元,加上或有价值权(CVR)。此次收购符合AcelRx的战略计划,该计划旨在扩大和多样化公司的产品组合,并建立成长平台,从而成为提供医疗机构创新疗法的领导者。


生物技术公司Keros申请纳斯达克上市,拟募资8625万美元


3月16日,生物技术公司Keros Therapeutics提交纳斯达克上市申请S-1文件拟首次公开发行股票上市,计划募集8625万美元。筹集的资金将来提高Keros的候选产品管线,以及用于获得多个临床试验数据 。


3.国内外药品审批动态


梯瓦赫赛汀生物仿制药正式上市


日前,梯瓦和Celltrion Healthcare联合宣布旗下曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma已在美国上市。2018年12月,梯瓦和Celltrion Healthcare的Herzuma获得美国FDA批准。Celltrion Healthcare和梯瓦于2016年10月达成独家合作伙伴关系,梯瓦负责Herzuma在美国和加拿大地区的商业化。


人福医药乙琥胺软胶囊获得FDA批准文号


3月17日,人福医药发布公告称,控股子公司PuraCap Pharmaceutical已收到FDA关于乙琥胺软胶囊的批准文号,乙琥胺软胶囊主要用于控制癫痫小发作。公告显示,人福医药累计研发投入约为70万美元。上海医药盐酸二甲双胍片通过一致性评价3月16日,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片(0.5g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。


天药股份甲泼尼龙片通过一致性评价


3月16日,天药股份宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲泼尼龙片是一种激素类药品,临床应用广泛,主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。


全球生物医药领域最新动态


01
新药进展


银谷制药1类新药苯环喹溴铵鼻用喷雾剂即将获批


近日,银谷制药有限公司1类新药苯环喹溴铵鼻用喷雾剂的上市申请在NMPA的状态变更为「在审批」,适应症为过敏性鼻炎。作为我国主要的呼吸道慢性炎性疾病之一,过敏性鼻炎近年来患病率快速上升,据统计,目前我国成人中约1.5亿人受到鼻炎困扰,其中中重度过敏性鼻炎患者超过600万人。


制药公司Aurinia狼疮性肾炎新药在美启动NDA滚动提交


3月17日,生物制药公司Aurinia Pharma宣布,已启动向美国FDA滚动提交voclosporin治疗狼疮性肾炎(LN)的新药申请(NDA)。滚动提交允许药企将NDA中已完成的部分提交给FDA进行审查,而不必等到每个部分都完成后再审查整个NDA。


制药公司Blueprint精准抗癌疗法avapritinib治疗SM患者2期数据积极


近日,制药公司Blueprint Medicines宣布,其开发的口服KIT和PDGFRα抑制剂avapritinib,在治疗惰性系统性肥大细胞增多症(SM)患者的2期临床试验PIONEER中,对患者的综合症状显示出具有临床意义的显著改善。该试验的数据显示,治疗16周后,治疗组中患者的ISM-SAF总症状评分平均下降了约30%,而安慰剂组中患者的这一评分仅下降了3%。


礼来JAK抑制剂baricitinib获FDA突破性疗法认定


3月16日,礼来/Incyte宣布FDA授予baricitinib治疗斑秃突破性疗法资格认定。FDA此项决定主要基于II/III期BRAVE-AA1研究的积极结果。baricitinib是一种JAK1/2抑制剂,目前获批用于治疗成人中重度类风湿关节炎。


应世生物抗癌药IN10018 Ib期临床研究完成首例美国患者给药


3月17日,应世生物科技(上海)有限公司宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究,在美国得克萨斯大学安德森癌症中心完成首例美国患者给药。


应世生物抗癌药IN10018在澳大利亚获批临床


3月17日,应世生物宣布已收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,以及澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,批准IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤临床研究在澳大利亚开展。IN10018是一种口服的黏着斑激酶(FAK)抑制剂,应世生物正在临床开发用于治疗多种不同类型的癌症。


泽璟制药盐酸杰克替尼片获批临床,治疗中、重度特应性皮炎


3月16日,CDE临床默示许可栏显示,泽璟制药1类新药盐酸杰克替尼片获批临床,治疗中、重度特应性皮炎。盐酸杰克替尼片是公司自主研发小分子JAK激酶抑制剂新药,可阻断JAK激酶/信号转导和转录激活因子(STAT)的JAK-STAT信号传导通路,从而改善免疫相关的炎症作用。


天境生物开发TJM2治疗COVID-19伴发的细胞因子风暴


3月13日,天境生物宣布启动开发TJM2(TJ003234)治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴。细胞因子风暴是一种免疫系统过度反应,因机体产生过量的炎性细胞因子而导致的严重并发症。最新研究显示,在重型及危重型COVID-19患者血浆中可检测到包括GM-CSF在内的高浓度细胞因子,此类患者约占全部患者的20%左右。


02
企业合作


北京泰德制药与Insilico Medicine达成战略合作,用AI辅助抗癌药开发


3月17日,北京泰德制药与AI药物研发公司Insilico Medicine宣布,双方达成战略合作,将人工智能技术应用于药物发现,共同加快多种癌症治疗方法。本协议包括预付款、里程碑付款和销售上市绩效奖励。


阅尔基因与QIAGEN合作开发癌症基因组低频突变检测


3月17日,全球分子诊断公司阅尔基因(NuProbe Global)宣布与QIAGEN完成签署一项合作协议,基于富集技术和测序技术,开发新产品检测癌症基因组低频突变。同时,阅尔基因的五项分子诊断产品获欧盟CE IVD认证。


安渡生物与Altasciences达成战略合作,加快跨太平洋药物开发


3月17日,安渡生物与Altascience共同宣布达成战略性合作协议,旨在汇聚全球一流的技术和资源,促进药物开发在中国和北美的发展。安渡生物和Altasciences将在IND申报的临床前研究、早期临床项目的设计和开展(包括首次人体试验和概念验证试验)、以及终端解决方案的提供(例如,实验室服务、跨太平洋药物开发计划等)方面进行合作。


制药公司Medivir与Tango签订临床前资产许可协议


3月16日,制药公司Medivir AB(MVIR)宣布已与美国生物技术公司Tango Therapeutics签订了Medivir的一项临床前研究计划的许可协议。根据该协议的条款,Medivir将收到未公开的预付款,并有资格获得多个未公开的开发和商业里程碑以及未来产品的低个位数特许权使用费。


03
企业动态


泰格医药拟发行H股并申请在港交所主板挂牌上市


3月16日,泰格医药发布公告称,公司拟发行H股并申请在港交所主板挂牌上市。若泰格医药在港交所挂牌上市成功,那么公司将成为继药明康德、康龙化成后国内第三家“A+H”药物研发外包服务(CRO)龙头企业。


信达生物获小摩上调目标价至38港元


近日,信达生物获小摩上调目标价15%至38港元。小摩发布研究报告,认为信达生物旗下新药达伯舒(Tyvyt)是唯一被纳入新版国家医保目录的PD-1抑制剂产品,相信纳入后,医院将采用有竞争力的价格将刺激销售表现。


华海药业副总裁杨永涛辞职


3月16日,华海药业发布公告称,董事会已收到公司副总裁杨永涛的辞职报告,杨永涛因个人原因申请辞去公司副总裁职务,辞职报告自送达公司董事会之日起生效,其辞职不会影响公司的正常运行。杨永涛辞职后不再担任公司任何职务。


04
科研进展


美国发布《美国国家癌症年度报告》,癌症发病率和死亡率持续下降


3月15日,《美国国家癌症年度报告》发布。报告显示,从2001年到2017年,美国总体癌症发病率和死亡率持续下降。该报告发表在《Cancer》杂志上,是由美国疾病预防控制中心(CDC)、美国国家癌症研究所(NCI)、美国癌症协会(ACS)北美中央癌症登记处协会(NAACCR)合作的成果。报告显示,2013年至2017年间,男性癌症死亡率每年平均下降1.8%,女性每年平均下降1.4%。总体而言,2012年至2016年期间,癌症的发病率平均每年下降0.6%。

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

郝翰

医疗健康领域观察者

分享
动脉橙
以上数据来自动脉橙产业智库

我们以独创的在线数据库方式,为健康产业人士提供全方位和实时的市场资讯、行业数据和分析师见解。现已覆盖数字健康、医疗器械、生物医药等近500+细分赛道,涉及公司名单、招投标、投融资信息、头部企业动态等各类数据并持续更新。

点击 【申请试用】了解动脉橙产业智库更多内容。
精彩内容推荐

【首发】华夏英泰完成B+轮融资,创新型细胞治疗产品矩阵持续进化

短期达成8项创新药物全球开发合作,博奥信生物如何破解“出海”难题?

脂质纳米药物的先行者,高田生物完成超亿元B轮融资

中国首个三代BCR-ABL 抑制剂获批!亚盛医药耐立克开启慢性髓细胞白血病治疗新时代

郝翰

共发表文章258篇

最近内容
  • 信达生物和ETANA联合宣布达攸同印尼获批,君联资本促成“出海”合作背后的故事

    2022-06-14

  • 顶级机构重押,AI破局药物递送的新尝试

    2022-04-13

  • 营收三倍,毛利四倍,诺辉健康的高速增长还将持续多久?

    2022-03-20

上一篇

初心•故事开始 | 【加速营学员介绍 NO.3 】

2020-03-17
下一篇

集结一线战疫名医在线驰援全球 京东健康推出“全球免费健康咨询平台”

2020-03-17