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【生物医药日报】荣昌生物完成超1亿美元融资;国家卫健委:逐步分级恢复正常医疗秩序

作者: 郝翰 2020-03-16 18:00

1.疫情速递


国家卫健委:逐步分级恢复正常医疗秩序


3月16日,国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上说,目前全国现有确诊病例已降至1万例以内,重症病例数量持续减少,医疗救治效果明显,各地要逐步分级恢复正常的医疗秩序。


美国约翰斯·霍普金斯大学:中国以外新冠肺炎确诊病例数超过中国


国内3月16日,据美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示,截至美国东部时间15日23时(北京时间16日11时),全球新冠肺炎累计确诊病例已达约16.9万例,其中中国以外确诊病例已超过中国国内确诊病例数。


深圳国家基因库成为全球共享流感数据倡议组织的中国首个正式授权机构


3月16日,深圳国家基因库与全球共享流感数据倡议组织(GISAID)达成战略性合作。国家基因库生命大数据平台(CNGBdb)成为GISAID的中国首个正式授权平台。本次战略合作将帮助我国科研工作者获得一站式病毒数据资源访问服务和更加丰富的分析工具,也标志着我国科研机构在合规合法、保护数据生产者和提交者权利的前提下,促进全球范围新型冠状病毒及流感数据共享方面迈出重要一步。


最新研究发现:SARS-CoV-2可通过CD147的新途径侵入宿主细胞


2020年3月14日,第四军医大学陈志南、朱平及边惠洁共同通讯在预印版平台BioRxiv在线发表未经同行评审的研究论文,该研究发现SARS-CoV-2通过CD147的新途径侵入宿主细胞:S蛋白与宿主细胞上的受体CD147结合,从而介导病毒入侵。因此,针对侵袭SARS-CoV-2宿主细胞的新途径CD147-S蛋白的发现为特定抗病毒药物的开发提供关键目标。


2.在过去的24小时中,动脉网跟踪到了国内的两条投融资消息


望石智慧完成近千万美元A轮融资,双技术平台助推药企早期研发


3月16日,北京望石智慧科技有限公司宣布,公司近期已完成近千万美元A轮融资,由知名美元基金长岭资本和线性资本联合投资,明希资本担任此次融资财务顾问。本轮融资资金将主要用于持续对望石技术平台进行优化和技术创新,加强核心产品研发,丰富数据库资源,推进战略合作与业务拓展,引入更多优秀管理和技术人才。


荣昌生物完成超1亿美元融资,加速推进研发管线的新药研发


近日,荣昌生物制药(烟台)有限公司宣布完成超过1亿美元融资。本轮融资由礼来亚洲基金和清池资本领投,维梧资本、 建峖实业投资、奥博资本、Hudson Bay Capital等国际著名投资机构及公司原有投资人共同参与投资。此外,国内知名投资机构正心谷、国新海外也通过股权转让的方式认购了部分股权。本轮融资资金将用于加速推进公司研发管线的新药研发、尤其是临床试验以及商业化生产基地的建设和投产,包括泰它西普(RC18)和艾地希(RC48)商业化生产的准备工作。


全球生物医药领域最新动态


01
新药进展


默克与辉瑞宣布Bavencio+放化疗一线治疗III期临床因疗效欠佳提前终止


近日,默克与合作伙伴辉瑞(Pfizer)联合公布评估抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)治疗头颈癌III期JAVELIN Head & Neck 100研究(NCT02952586)的一项更新。默克和辉瑞已接受独立数据监测委员会(DMC)的建议,终止这项研究。原因是:根据预先计划的中期分析,该研究不太可能达到使无进展生存期(PFS)取得统计学上显著改善的主要终点。目前,默克和辉瑞正在对这项研究进行详细分析,研究结果将与科学界分享。 


优时比抗癫痫新药padsevonil 2b期临床失败


近日,优时比(UCB)公布抗癫痫新药padsevonil IIb期ARISE(NCT03373383)研究的顶线结果。结果显示,在12周维持期内,与安慰剂相比,padsevonil在研究的2个主要终点方面均未达到统计学意义的显著改善。Padsevonil是一种双效抗癫痫药物,其作用机制是专门靶向于突触前靶点和突触后靶点之间的相互作用。 


和黄药业与龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可


近日,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(中医辨证属于气虚血瘀肾亏证)。


02
政策发布


FDA发布指南,鼓励仿制药竞争


3月13日,美国FDA发布有关其竞争性仿制疗法(Competitive Generic Therapies,CGT)的指南定稿,该指南描述仿制药申请人应遵循的程序,并界定了CGT的流程和标准。与草案版本相比,指南定稿明确规定,申请人应为每个单独的申请要求CGT资格。


03
企业合作


复星医药与BioNTech达成h战略合作,将研发新冠肺炎疫苗


3月15日,复星医药发布公告,旗下控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech SE许可,在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的,针对COVID-19的疫苗产品。据悉,复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时,对BioNTech进行约5,000万美元的股权投资。


礼来与AbCellera达成合作,利用新冠肺炎康复者血液开发药物


近日,礼来(Eli Lilly)与AbCellera Biologics联合宣布,双方已达成一项协议,共同开发抗体产品,用于治疗和预防由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。这些合作将利用在DARPA大流行预防平台(P3)项目下开发的AbCellera大流行快速响应平台,以及礼来快速开发、制造、分发治疗性抗体的全球能力。


04
企业动态


华领医药公布2019年全年业绩


2020年3月16日,华领医药宣布公司及其附属公司截至2019年12月31日止经审核的全年业绩。公司2019年年度开支总额约为人民币468.5百万元,其中研发开支约为人民币321.9百万元。截至2019年12月31日,公司银行结余及现金约为人民币1105.6百万元。 


赛默飞世尔宣布Paul G.Parker将担任战略和企业发展高级副总裁


近日,赛默飞世尔宣布Paul G.Parker将加盟赛默飞世尔担任战略和企业发展高级副总裁。Parker将向董事长、总裁兼首席执行官MarcN.Casper汇报工作。目前该职位负责人Shiraz Ladiwala将于2021年3月退休,在此之前,他将担任集成高级副总裁,并作为主要领导在2020年3月3日宣布QIAGEN收购的集成规划。加入赛默飞世尔此前,Parker曾在高盛公司任职六年,担任全球并购联合主席以及该公司合伙委员会成员。 (MedTrend医趋势)


现代化制药企业南新制药开启申购


3月16日,湖南南新制药股份有限公司开启申购,本次公开发行股份3500万股,占发行后总股本的比例为25.00%,其中网上发行997.50万股,申购价格为34.94元 ,发行市盈率为55.48倍,单一账户申购上限为0.95万股,申购数量为500股的整数倍,顶格申购需配市值9.50万元。公司本次募集资金投向显示,创新药研发项目40960万元;营销渠道网络升级建设项目12010.05万元;补充流动资金14000万元。


05
科研进展


《NEJM》:研究表明阿司匹林或能预防肝癌


近日,顶级期刊《The New England Journal of Medicine》发布的一项报告揭示阿司匹林的另一妙用:低剂量服用或可预防由慢性病毒性肝炎导致的原发性肝癌。该研究结果显示,服用低剂量(75mg或160mg)阿司匹林组10年间肝细胞癌发生率为4.0%(95%CI,3.6-4.4),未服用组为8.3%(95%CI,8.1-8.5)。排除其他致病因素,服用低剂量阿司匹林的患者患肝癌的相对风险降低31%。 (新浪医药)


《Nucleic Acids Research》:研究揭示转录因子Sox2调节体细胞重编程的新机制


近日,国际高水平学术期刊 Nucleic Acids Research在线发表中山大学医学院侯琳琳副教授课题组、中科院广州生物医药与健康研究院等共同合作的科研成果,该成果揭示转录因子Sox2同时结合DNA和RNA并协同调控体细胞重编程的新机制,着重强调在体细胞重编程过程中Sox2与RNA的直接相互作用的功能。

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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郝翰

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